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1442

2020-10-01 - 2024-12-31

Phase III

試驗已結束
一項第3期、隨機分配、雙盲試驗,針對復發型多發性硬化症參與者受試者給予SAR442168或teriflunomide (Aubagio®)以比較兩種藥物的療效和安全性-試驗GEMINI 1
  • 適應症

    復發型多發性硬化症

  • 藥品名稱

    SAR442168 60mg or Teriflunomide 14mg or placebo

參與醫院
6

召募中6

2021-12-01 - 2024-12-31

Phase II

試驗已結束
一項第 2 期、非隨機分配、開放性、多群組、多中心試驗,旨在評估 SAR444245 (THOR-707) 合併其他抗癌療法用於治療頭頸部鱗狀細胞癌 (HNSCC)受試者之臨床效益
  • 適應症

    頭頸部鱗狀細胞癌

  • 藥品名稱

    靜脈點滴注射劑

參與醫院
3

召募中3

2023-05-02 - 2027-03-19

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、第 3 期、開放性試驗,旨在評估皮下注射與靜脈注射給予 isatuximab 併用 pomalidomide 及 dexamethasone 對於復發性及/或頑固型多發性骨髓瘤 (RRMM) 成人患者的療效
  • 適應症

    復發性及/或頑固型多發性骨髓瘤 (RRMM) 成人患者

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
3

尚未開始2

召募中1

2025-03-01 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組試驗,旨在研究 dupilumab 用於治療成人慢性單純苔蘚 (Lichen Simplex Chronicus, LSC) 搔癢的療效和安全性(計畫書編號:EFC18365)
  • 適應症

    自基準期至第 24 週,每日 WI-NRS 週平均值改善(降低)大於等於 4 (≥4) 分的受試者比例。主要評估指標的主要分析將使用 Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) 檢定進行,並依據異位性病史紀錄(異位性或非異位性)和區域(各區域國家合計)進行分層。將提供 dupilumab 和安慰劑之間的勝算比和反應率差異,以及兩者的 95% 信賴區間 (CI) 和勝算比的 p 值。

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
3

召募中3

2024-09-15 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
兩項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心、平行分組研究的主試驗計畫書,旨在評估 dupilumab 用於不明原因慢性搔癢 (CPUO) 之成人患者的療效及安全性
  • 適應症

    主要評估指標是自基準期至第 24 週 WI-NRS 週平均值改善(降低)大於等於 4 (≥4) 分的受試者比例。•主要分析將使用 Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) 檢定進行,並依第 2 型生物標記(是/否;「是」定義為血液嗜伊紅性白血球大於等於 300 (≥300)/mm3 及/或總 IgE ≥ 150 IU/mL)、地區(彙集為 3 個階層:北美、亞洲和其他地區)和年齡組(年滿 65 [≥65] 歲或未滿 65 [<65] 歲)等因子分層。將提供 dupilumab 和安慰劑之間的勝算比和反應率差異,以及 95% 信賴區間和 p 值。對於在第 24 週(試驗 A)或第 12 週(試驗 B)之前中止試驗治療的受試者,其直至第 24 週(試驗 A)或第 12 週(試驗 B)的停止試驗治療數值將納入分析。在治療期間(第 24 週 [試驗 A] 或第 12 週 [試驗 B] 之前)使用救援藥物,或第 24 週(試驗 A)或第 12 週(試驗 B)有缺失資料的受試者,將視為無反應者。

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
4

召募中4

2023-04-01 - 2028-12-31

Phase II

試驗執行中
一項開放性多國多中心試驗,旨在評估 amlitelimab 皮下注射在 12 歲以上中度至重度異位性皮膚炎受試者中的長期安全性、耐受性及療效
  • 適應症

    • 出現治療引發不良事件 (TEAEs) 的受試者百分比 • 出現治療引發嚴重不良事件 (TESAEs) 的受試者百分比

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
7

召募中7

2024-03-01 - 2027-11-10

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、雙盲、安慰劑對照試驗,旨在評估 riliprubart 用於頑抗性慢性發炎性脫髓鞘多發性神經病變受試者的療效及安全性
  • 適應症

    慢性發炎性脫髓鞘多發性神經病變

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑 靜脈點滴注射劑

參與醫院
3

召募中3

2024-08-01 - 2027-09-30

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、雙盲試驗,旨在評估 riliprubart 相較於靜脈注射免疫球蛋白 (intravenous immunoglobulin, IVIg) 用於治療慢性發炎性脫髓鞘多發性神經病變受試者的療效及安全性
  • 適應症

    慢性發炎性脫髓鞘多發性神經病變

  • 藥品名稱

    靜脈點滴注射劑 預充填式注射劑

參與醫院
3

召募中3