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578

2024-04-30 - 2027-09-30

Phase III

試驗執行中
兩項獨立、隨機分配、雙盲、第 3 期試驗之主試驗計畫書,旨在比較 frexalimab (SAR441344) 與 teriflunomide 用於復發型多發性硬化症成人受試者的療效及安全性
  • 適應症

    復發型多發性硬化症

  • 藥品名稱

    靜脈點滴注射劑

參與醫院
1

召募中1

2022-11-01 - 2028-12-31

Phase II

試驗執行中
一項長期延伸試驗,旨在評估 amlitelimab 皮下注射在參與先前 amlitelimab 臨床試驗之中度至重度異位性皮膚炎受試者中的長期安全性、耐受性及療效
  • 適應症

    中度至重度異位性皮膚炎

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑 預充填式注射劑 預充填式注射劑

參與醫院
5

召募中5

2020-10-01 - 2024-12-31

Phase III

試驗已結束
一項第3期、隨機分配、雙盲試驗,針對復發型多發性硬化症參與者受試者給予SAR442168或teriflunomide (Aubagio®)以比較兩種藥物的療效和安全性-試驗GEMINI 1
  • 適應症

    復發型多發性硬化症

  • 藥品名稱

    SAR442168 60mg or Teriflunomide 14mg or placebo

參與醫院
6

召募中6

2021-12-01 - 2024-12-31

Phase II

試驗已結束
一項第 2 期、非隨機分配、開放性、多群組、多中心試驗,旨在評估 SAR444245 (THOR-707) 合併其他抗癌療法用於治療頭頸部鱗狀細胞癌 (HNSCC)受試者之臨床效益
  • 適應症

    頭頸部鱗狀細胞癌

  • 藥品名稱

    靜脈點滴注射劑

參與醫院
3

召募中3

2025-03-01 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組試驗,旨在研究 dupilumab 用於治療成人慢性單純苔蘚 (Lichen Simplex Chronicus, LSC) 搔癢的療效和安全性(計畫書編號:EFC18365)
  • 適應症

    自基準期至第 24 週,每日 WI-NRS 週平均值改善(降低)大於等於 4 (≥4) 分的受試者比例。主要評估指標的主要分析將使用 Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) 檢定進行,並依據異位性病史紀錄(異位性或非異位性)和區域(各區域國家合計)進行分層。將提供 dupilumab 和安慰劑之間的勝算比和反應率差異,以及兩者的 95% 信賴區間 (CI) 和勝算比的 p 值。

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
3

召募中3

2024-09-15 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
兩項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心、平行分組研究的主試驗計畫書,旨在評估 dupilumab 用於不明原因慢性搔癢 (CPUO) 之成人患者的療效及安全性
  • 適應症

    主要評估指標是自基準期至第 24 週 WI-NRS 週平均值改善(降低)大於等於 4 (≥4) 分的受試者比例。•主要分析將使用 Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) 檢定進行,並依第 2 型生物標記(是/否;「是」定義為血液嗜伊紅性白血球大於等於 300 (≥300)/mm3 及/或總 IgE ≥ 150 IU/mL)、地區(彙集為 3 個階層:北美、亞洲和其他地區)和年齡組(年滿 65 [≥65] 歲或未滿 65 [<65] 歲)等因子分層。將提供 dupilumab 和安慰劑之間的勝算比和反應率差異,以及 95% 信賴區間和 p 值。對於在第 24 週(試驗 A)或第 12 週(試驗 B)之前中止試驗治療的受試者,其直至第 24 週(試驗 A)或第 12 週(試驗 B)的停止試驗治療數值將納入分析。在治療期間(第 24 週 [試驗 A] 或第 12 週 [試驗 B] 之前)使用救援藥物,或第 24 週(試驗 A)或第 12 週(試驗 B)有缺失資料的受試者,將視為無反應者。

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
4

召募中4