問卷
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找科別
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院
全部縣市
全部科別
篩選
臨床試驗階段
Phase I
Phase I/II
Phase II
Phase II/III
Phase III
Phase IV
其他
試驗執行狀態
尚未開始召募
試驗執行中
試驗已結束
受試者召募狀態
尚未開始
召募中
收納額滿
終止收納
停止召募
暫停召募
臨床試驗規模
多國多中心
台灣多中心
台灣單中心
試驗預計開始執行區間
試驗申請者
醫院/財團法人
藥廠/生技公司
CRO
於試驗擔任重要角色
亞洲區總主持人
臺灣區總主持人
全球總主持人
指導委員會
諮詢委員會
無
Audit by Sponsors/CRO
Sponsors
是否為IIT
是
篩選條件
下載
2025-06-13 - 2030-06-30
適應症
原發性膜性腎病變
藥品名稱
注射用凍晶粉末
參與醫院10間
召募中10間
2025-06-30 - 2028-12-31
1. 發生治療期間不良事件(TEAE)的受試者人數治療期間不良事件(TEAEs)定義為在用藥期間發生或惡化的不良事件(AEs)，即自首次給予試驗處置日起至最後一次給予試驗處置日後第21天之間發生或惡化的不良事件。2.血藥濃度-時間曲線下面積3.在劑量調升階段出現劑量限制性毒性(DLT)的受試者人數
注射用凍晶粉末與注射用液劑
參與醫院5間
召募中5間
2025-06-30 - 2027-07-28
中度至重度手足異位性皮膚炎
預充填式注射劑
參與醫院7間
召募中7間
2025-08-01 - 2032-03-02
第二期主要評估指標：•由試驗主持人根據RECIST v1.1評估的PFS，定義為從隨機分配日期到疾病惡化或任何原因所致死亡日期(以先發生者為準)的時間第三期主要評估指標：•盲性獨立中央審查(BICR)根據RECIST v1.1的PFS，定義為從隨機分配日期到疾病惡化或任何原因所致死亡日期(以先發生者為準)的時間•OS定義為從隨機分配日期到任何原因所致死亡日期的時間
錠劑
2025-08-01 - 2035-08-31
轉移性去勢敏感性前列腺癌
錠劑 膠囊劑
參與醫院6間
召募中6間
2025-09-01 - 2028-09-30
第 1 部分：劑量遞增部分⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級)，CRS 和免疫效應細胞相關神經毒性症候群 (ICANS) 則依 ASTCT 共識分級標準分級⚫劑量限制性毒性 (DLT)、AE、PK 及藥效學特性的性質及發生頻率⚫血清 ALPS12 濃度及其 PK 參數，包括最大血清濃度 (Cmax) 及血漿濃度–時間曲線下面積 (AUC) 等⚫ALPS12 抗藥抗體 (ADA) 發生率以及對 ALPS12 暴露量的影響第 2 部分：擴展部分⚫客觀反應，定義為符合 RECIST v.1.1 的確認完全反應 (CR) 或部分反應 (PR)，依試驗主持人判定⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級)，CRS 和 ICANS 則依 ASTCT 共識分級標準分級
注射液劑 注射液劑
2025-09-01 - 2029-07-16
1.第12週時，CMAI-IPA總分自基期以來的平均變化(與安慰劑作比較)2.第12週時，CGI-S分數(特別與躁動相關者)自基期以來的平均變化(與安慰劑作比較)
膠囊劑
2025-09-01 - 2029-12-31
•每次接種疫苗後從第1天到第5天之設定記錄的注射部位不良事件（AE）•每次接種疫苗後從第1天到第5天之設定記錄的發熱•從第1天到整個試驗參與期間發生之疫苗相關嚴重不良事件（SAE）•在接種第3劑疫苗之後的第29天（第7個月）時，透過cLIA測量針對每種共通的HPV疫苗類型之血清抗體效價
注射劑 注射劑
2025-11-01 - 2031-07-31
•整體存活期 (OS)
凍晶注射劑 注射劑 注射劑 錠劑 錠劑 錠劑
尚未開始1間
召募中4間
2025-09-18 - 2028-09-28
-
N/A N/A N/A
參與醫院4間
全部
