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51

2025-03-01 - 2026-12-31

Phase I

試驗執行中
一項開放、多中心、平台研究,評估多種玻璃體內注射治療在視網膜疾病中的安全性、耐受性、生物活性和藥代動力學—APEX
  • 適應症

    用於治療炎症繼發性黃斑水腫(MESI),並探討作為其他視網膜血管疾病(如糖尿病黃斑水腫,DME)的治療選項。

  • 藥品名稱

    KSI-101

參與醫院
3

召募中3

2025-03-01 - 2029-03-01

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心第3期臨床試驗,評估Ropeginterferon alfa-2b (P1101)用於纖維化前期/早期原發性骨髓纖維化或根據DIPSS Plus為低或中度風險1級之明顯原發性骨髓纖維化成人患者的療效及安全性(HOPE-PMF):核心試驗與其延伸試驗
  • 適應症

    第80週的臨床相關完全血液學反應(CrCHR),以及第80週的症狀評估指標。CrCHR定義為:1. 血小板計數≤ 400 x 10^9/L,且2. 白血球(WBC) ≤ 10 x 10^9/L,且3. 週邊血液:血紅素(Hgb) ≥ 10.0 g/dL,且4. 未出現重大血栓事件,且5. 未惡化為繼發性急性骨髓白血病(AML)。症狀評估指標定義為:6. 根據MFSAF總症狀分數(TSS)第4.0版,臨床症狀未惡化;臨床症狀未惡化定義為:- 若基期TSS分數≤ 10,則TSS分數維持≤ 10;或- 若基期TSS分數> 10,則TSS分數未增加> 50%。

  • 藥品名稱

    Ropeginterferon alfa-2b (P1101)

參與醫院
14

召募中14

2018-12-31 - 2026-12-31

Phase III

尚未開始召募
一項開放性、隨機分配、有效藥物對照之臨床三期試驗以比較每雙週450微克P1101治療與每日0.5毫克Entecavir治療對於慢性B型肝炎e抗原陽性之療效與安全性
  • 適應症

    慢性B型病毒性肝炎

  • 藥品名稱

    注射液預充填式注射劑

參與醫院
2

召募中2

2021-02-25 - 2024-06-05

Phase III

試驗已結束
一項跨國、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,評估Sodium Zirconium Cyclosilicate對於接受長期血液透析之復發性高血鉀症受試者心律不整相關心血管結果的影響(DIALIZE-Outcomes)
  • 適應症

    對於患有復發性高血鉀症、且正在接受長期血液透析的末期腎病患者,評估Sodium Zirconium Cyclosilicate治療對於心律不整相關心血管(CV)結果的影響。

  • 藥品名稱

    口服懸液用粉劑

參與醫院
9

召募中7

終止收納2

2023-09-01 - 2028-02-29

Phase III

試驗執行中
SELECT-SLE:一項對中重度活躍性全身紅斑性狼瘡受試者評估Upadacitinib安全性與療效之第三期計畫
  • 適應症

    全身紅斑性狼瘡

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
3

召募中3