問卷
此案目前為暫存狀態
編修至YYYY/MM/DD
不開放編輯功能
找科別
秀傳醫療社團法人秀傳紀念醫院
全部縣市
全部科別
篩選
臨床試驗階段
Phase I
Phase I/II
Phase II
Phase II/III
Phase III
Phase IV
其他
試驗執行狀態
尚未開始召募
試驗執行中
試驗已結束
受試者召募狀態
尚未開始
召募中
收納額滿
終止收納
停止召募
暫停召募
臨床試驗規模
多國多中心
台灣多中心
台灣單中心
試驗預計開始執行區間
試驗申請者
醫院/財團法人
藥廠/生技公司
CRO
於試驗擔任重要角色
亞洲區總主持人
臺灣區總主持人
全球總主持人
指導委員會
諮詢委員會
無
Audit by Sponsors/CRO
Sponsors
是否為IIT
是
篩選條件
血液腫瘤科
下載
2019-01-01 - 2023-09-30
適應症
晚期惡性腫瘤
藥品名稱
Injection
參與醫院7間
尚未開始4間
召募中2間
終止收納1間
2022-04-30 - 2028-09-30
主要目標評估 Pirtobrutinib（A 組）與 Ibrutinib（B 組）的整體反應率 (ORR)次要目標根據無事件存活期 (EFS)、無惡化存活期 (PFS)、ORR、反應持續時間 (DOR)、整體存活期(OS) 和至下次治療的時間 (TTNT)，評估 A 組與 B 組的有效性評估每個治療組的安全性和耐受性評估 A 組與 B 組患者報告的結果
錠劑
參與醫院5間
召募中5間
2025-09-01 - 2028-09-30
第 1 部分：劑量遞增部分⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級)，CRS 和免疫效應細胞相關神經毒性症候群 (ICANS) 則依 ASTCT 共識分級標準分級⚫劑量限制性毒性 (DLT)、AE、PK 及藥效學特性的性質及發生頻率⚫血清 ALPS12 濃度及其 PK 參數，包括最大血清濃度 (Cmax) 及血漿濃度–時間曲線下面積 (AUC) 等⚫ALPS12 抗藥抗體 (ADA) 發生率以及對 ALPS12 暴露量的影響第 2 部分：擴展部分⚫客觀反應，定義為符合 RECIST v.1.1 的確認完全反應 (CR) 或部分反應 (PR)，依試驗主持人判定⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級)，CRS 和 ICANS 則依 ASTCT 共識分級標準分級
注射液劑 注射液劑
2023-05-10 - 2025-04-30
癌性骨痛緩解
XG005
召募中6間
2021-09-02 - 2026-05-25
Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma
Pirtobrutinib (LOXO-305)
參與醫院6間
全部
