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試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

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受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

皮膚科

搜尋計畫列表

102件

2023-10-10 - 2027-07-14

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、52 週安慰劑對照、多中心試驗，採用隨機分配上調或下調劑量之雙盲 52 週延伸期，探索 RITLECITINIB 使用於非分節型白斑成人參與者之療效、安全性和耐受性

  • 適應症

    第 Ia 部分 (安慰劑對照隨機治療期 [第 0-52 週])• 第 52 週時根據 F-VASI75 認定為有反應 (定義為面部白斑面積評分指數 [F-VASI] 與 BL 相較改善至少 75%)• 導致中止試驗之治療中出現的不良事件 (treatment-emergent adverse event, TEAE)、嚴重不良事件 (SAE) 以及不良事件 (AE) 發生率• 臨床上顯著實驗室異常的發生率第 Ib 部分 (延長期 [第 52-104 週])• 導致中止試驗之治療中出現的不良事件 (treatment-emergent adverse event, TEAE)、嚴重不良事件 (SAE) 和不良事件 (AE) 的發生率• 臨床上顯著實驗室異常的發生率第 II 部分 (開放性治療期 [第 0-52 週])• 導致中止試驗之治療中出現的不良事件 (treatment-emergent adverse event, TEAE)、嚴重不良事件 (SAE) 和不良事件 (AE) 的發生率• 臨床上顯著實驗室異常的發生率

  • 藥品名稱

    膠囊劑 膠囊劑

參與醫院
5間

召募中5間

2024-01-01 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑及Deucravacitinib活性對照試驗，旨在評估 JNJ-77242113 用於治療患有中至重度斑塊型乾癬之受試者的療效和安全性

  • 適應症

    結果評估:JNJ-77242113 和安慰劑組：試驗主持人整體評估 (IGA) 分數達到 0 或 1 且從基準期至第 16 週的改善幅度大於或等於 (＞=) 2 級的受試者百分比時間範圍:基準期和第 16 週說明:將報告 IGA 分數達到 0 或 1 且從基準期至第 16 週的改善幅度 ＞= 2 級之受試者百分比。IGA 記錄了試驗主持人在特定時間點對受試者乾癬的評估。對整體病灶的硬結、紅斑和脫屑進行分級。受試者的乾癬評估分為清除 (0)、極輕微 (1)、輕度 (2)、中度 (3) 或重度 (4)。結果評估:JNJ-77242113 和安慰劑組：在第 16 週時達到乾癬面積和嚴重度指數 (PASI) 90 反應的受試者百分比時間範圍:基準期和第 16 週說明:將報告在第 16 週時達到 PASI 90 反應（PASI 自基準期以來改善 ＞=90%）的受試者百分比。PASI 是一種用於評估和分級乾癬病灶嚴重程度及其對療法的反應之系統。在 PASI 系統中，人體分為 4 個區域：頭部、軀幹、上肢和下肢。針對每個區域的紅斑、硬結和脫屑分別進行評估及評分，且分別以 0 至 4 的量表評分，而侵犯程度則以 0 至 6 的量表評分。PASI 產生的數值分數範圍為 0 至 72。分數越高表示疾病越嚴重。

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
7間

召募中7間

2011-02-01 - 2013-10-31

Phase III

一項第三期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照的平行試驗，評估以兩種口服CP690-550劑量治療中度至重度慢性斑塊型牛皮癬患者的療效及安全性

  • 適應症

    牛皮癬

  • 藥品名稱

    CP-690,550

參與醫院
4間

終止收納4間

2017-08-11 - 2020-12-31

Phase III

一項第三期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，於患有活動性乾癬性關節炎的受試者，包括曾接受抗腫瘤壞死因子(TNFα)生物製劑治療者，評估皮下給予Guselkumab之療效和安全性。

  • 適應症

    乾癬性關節炎

  • 藥品名稱

    CNTO1959(guselkumab)

參與醫院
7間

終止收納7間

黃毓惠
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

皮膚科

2017-07-26 - 2022-06-30

Phase III

一項第三期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，於患有活動性乾癬性關節炎的受試者，評估皮下給予Guselkumab之療效和安全性。

  • 適應症

    乾癬性關節炎

  • 藥品名稱

    CNTO1959(guselkumab)

參與醫院
4間

終止收納3間

試驗已結束1間

2016-05-01 - 2019-12-31

Phase III

一項第3期、開放性試驗，評估年齡 ≥ 6歲至< 12歲之兒童受試者接受皮下注射Ustekinumab以治療中重度慢性斑塊型乾癬的療效、安全性與藥物動力學

  • 適應症

    中重度慢性斑塊型乾癬的兒童

  • 藥品名稱

    喜達諾STELARA®

參與醫院
3間

終止收納3間

2014-11-01 - 2020-12-31

Phase III

一項第3期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑與活性藥物對照試驗，針對中度至重度斑塊型乾癬的受試者評估以Guselkumab治療的療效與安全性

  • 適應症

    中度至重度斑塊型乾癬

  • 藥品名稱

    CNTO1959(guselkumab)

參與醫院
5間

終止收納5間

2013-09-01 - 2014-08-31

Phase I

異體纖維母細胞治療表皮分解性水泡症之臨床第一期

  • 適應症

    表皮分解性水泡症

  • 藥品名稱

    纖維母細胞製劑

參與醫院
1間

終止收納1間

2016-10-01 - 2017-09-30

Phase III

雙盲、隨機、活性對照比較、多中心設計的第三期臨床試驗 &#8210; 比較“Botulax inj.&#174;”與 BOTOX&#174;改善中度至重度皺眉紋患者的皺眉紋之安全性和有效性

  • 適應症

    中度至重度皺眉紋

  • 藥品名稱

    Botulax inj.R;

參與醫院
3間

終止收納3間

2010-09-15 - 2016-12-31

Phase III

一項雙盲、隨機分配、以安慰劑為對照組之第三期臨床研究，針對罹患第三期可切除之黑色素瘤且其腫瘤細胞呈現MAGE-A3陽性之患者，評估以recMAGE-A3 + AS15之抗原特異性癌症免疫療法做為輔助治療的療效。

  • 適應症

    針對第三期可切除肉眼可見淋巴結轉移之黑色素瘤患者所進行的輔助治療。

  • 藥品名稱

    recMAGE-A3+AS15疫苗(試驗疫苗)

參與醫院
3間

終止收納3間

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