問卷
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找科別
財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院
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全部科別
篩選
臨床試驗階段
Phase I
Phase I/II
Phase II
Phase II/III
Phase III
Phase IV
其他
試驗執行狀態
尚未開始召募
試驗執行中
試驗已結束
受試者召募狀態
尚未開始
召募中
收納額滿
終止收納
停止召募
暫停召募
臨床試驗規模
多國多中心
台灣多中心
台灣單中心
試驗預計開始執行區間
試驗申請者
醫院/財團法人
藥廠/生技公司
CRO
於試驗擔任重要角色
亞洲區總主持人
臺灣區總主持人
全球總主持人
指導委員會
諮詢委員會
無
Audit by Sponsors/CRO
Sponsors
是否為IIT
是
篩選條件
胸腔內科
下載
2005-06-01 - 2007-01-01
適應症
Oral roflumilast may have usefulness in asthma, allergic rhinitis, and chronic obstructive pulmonary disease. Clinical data remain limited, and comparisons with conventional therapy and other PDE 4 inhibitors are needed.
藥品名稱
參與醫院5間
終止收納5間
2023-03-01 - 2029-05-01
小細胞肺癌
靜脈輸注液
召募中5間
2025-09-01 - 2031-08-14
第 1 部分 依劑量水平: •DLT 評估期間(第 1 週期,21 天)DLTs 的發生率。 •從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療(以先發生者為準)期間,TEAEs、嚴重 TEAEs、治療相關 TEAEs 和治療相關嚴重 TEAEs 的發生率。 •從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療(以先發生者為準)期間,按劑量水平因 TEAEs 而導致劑量中斷、減少和中止治療的發生率。 第 2 部分主要適應症群組 1 和群組 2: 依群組和治療組: •從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療(以先發生者為準)期間,TEAEs、嚴重 TEAEs、治療相關 TEAEs 和治療相關嚴重 TEAEs 的發生率。 •從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療(以先發生者為準)期間,因 TEAEs 而導致劑量中斷、減少和中止治療的發生率。 •ORR,定義為觀察到確認的 CR 或 PR 做為最佳整體反應的參與者比例(根據試驗主持人依照 RECIST 1.1 評估)。 第 2 部分 療效訊號搜尋群組 3-7: 依群組: •ORR,定義為觀察到確認的 CR 或 PR 做為最佳整體反應的參與者比例(根據試驗主持人依照 RECIST 1.1 評估)。
靜脈輸注液 溶液用粉劑
2023-12-22 - 2029-10-31
侷限期小細胞肺癌 (LS-SCLC)
凍晶乾粉注射劑
參與醫院3間
召募中3間
2022-09-30 - 2026-04-30
Asthma
皮下注射劑
參與醫院9間
召募中9間
2021-12-13 - 2026-12-31
侵襲性黴菌病
錠劑
參與醫院6間
召募中6間
2022-12-01 - 2027-11-14
頑抗性慢性咳嗽
參與醫院4間
召募中4間
2021-11-15 - 2024-03-15
小細胞肺癌 (SCLC)
注射用凍晶粉末
2024-01-01 - 2027-02-28
特發性肺纖維化
尚未開始2間
2024-06-01 - 2028-10-22
晚期實質腫瘤
粉劑
召募中1間
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