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87

2024-10-01 - 2032-12-31

試驗執行中
VERT-002 治療局部晚期或轉移性實體腫瘤(包括帶有 MET 變異的非小細胞肺癌)患者的首次用於人體 (FIH)、第 I/II 期、開放性、多中心、劑量遞增及擴展試驗
  • 適應症

    第 1 部分:劑量遞增(第 Ia 期) ✓安全性:根據美國國家癌症研究所 (NCI) 不良事件通用術語標準 (CTCAE) 5.0 版 (NCI 2017),治療出現的不良事件 (TEAE)/治療出現的嚴重不良事件 (TESAE) 的發生率和嚴重程度,包括在實驗室數值、身體檢查、美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態、生命徵象和心電圖 (ECG) 的變化。 ✓耐受性:導致 VERT-002 劑量調降、中斷和停藥的 TEAE/TESAE。 ✓OBD:藥物動力學 (PK) 暴藥量、藥效學、客觀反應率 (ORR)。根據 NCI CTCAE 5.0 標準 (NCI 2017),TEAE/TESAE 類型、發生率和嚴重程度。 ✓MTD:在第 1 週期(即每個劑量等級治療的最初 28 天)期間發生至少 1 次劑量限制毒性 (DLT) 的局部晚期或轉移性實體腫瘤(包括 NSCLC)參與者人數和比例。 MTD 的定義為毒性率的等張估計值 (isotonic estimate) 最接近 30% 目標毒性率時的 VERT-002 劑量。如果有分不出高下的情形,當等張估計值低於目標毒性率時,將選擇較高的劑量等級;當等張估計值大於目標毒性率時,將選擇較低的劑量等級。 第 2 部分:劑量範圍最佳化(第 Ib 期) ✓ORR 和 cORR、PK 暴藥量、PD。 ✓整體安全性、PK 暴藥量、PD 和 cORR。 ✓安全性:根據 NCI-CTCAE 5.0 版標準,TEAE/TESAE 的發生率和嚴重程度,包括實驗室值、身體檢查、ECOG、體能狀態、生命徵象和心電圖的變化。 ✓耐受性:導致 VERT-002 劑量調降、中斷和停藥的 TEAE/TESAE。

  • 藥品名稱

    注射液劑

參與醫院
3

召募中3

2020-04-01 - 2028-12-31

Phase I/II

試驗執行中
針對APL-101用於患有c-Met外顯子14跳躍突變之非小細胞肺癌及c-Met調節異常的晚期實質固態瘤的患者之安全性、藥物動力學及初步療效的第1/2期多中心研究
  • 適應症

    c-Met 外顯子 14 跳躍突變之非小細胞肺癌及 c-Met 調節異常的晚期實質固態瘤

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
6

召募中6

2025-04-01 - 2027-12-31

試驗執行中
一項多中心、開放性隨機分配第 3 期試驗,評估依序給予 THIO 和 Cemiplimab (LIBTAYO®) 相較於試驗主持人選擇的單一藥物化療,作為在晚期/轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 受試者的第三線治療
  • 適應症

    OS(定義為自隨機分配起、至因任何原因死亡所經過的時間)

  • 藥品名稱

    靜脈點滴注射劑 靜脈點滴注射劑

參與醫院
10

召募中10

2021-02-01 - 2026-06-22

Phase III

試驗執行中
ENCORE - 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、活性對照藥物、多中心試驗,對於新診斷出因鳥型分枝桿菌 (MAC) 引起非結核性分枝桿菌 (NTM) 肺部感染的成人受試者,評估以 Amikacin 吸入性微脂體懸浮劑 (ALIS) 為基礎之療程的療效與安全性
  • 適應症

    新診斷出(初期或後續)MAC 肺部感染的非空洞性肺部疾病成人患者

  • 藥品名稱

    Amikacin liposome inhalation suspension (ALIS)

參與醫院
12

尚未開始6

召募中6

2024-04-01 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、開放性延伸試驗,旨在評估 ASTEGOLIMAB 用於慢性阻塞性肺病參與者的長期安全性
  • 適應症

    慢性阻塞性肺病

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
6

尚未開始5

召募中1

2025-06-30 - 2028-08-31

其他

尚未開始召募
IMAGINE 試驗:一項利用定量高解析度電腦斷層掃描 (HRCT) 評估 Depemokimab 對具有嗜酸性白血球表型 2 型發炎氣喘患者氣道結構和功能影響的第 3b 期、開放性、單組試驗,和使用支氣管鏡氣道檢體採樣之子試驗
  • 適應症

    族群:使用中至高劑量吸入型皮質類固醇 (ICS) 和另一種氣喘控制藥物的具有嗜酸性白血球表型之 2 型發炎氣喘患者。 指標:第 26 週時於 TLC 下測量的總黏液栓體積相對於基準期的變化。 總結性測量指標:第 26 週時於 TLC 下測量的總黏液栓體積相對於基準期的平均變化。 治療情況:Depemokimab 100 mg。 併發事件及處理策略 •在第 26 週之前改用任何替代生物製劑治療:假設策略,即(改用替代生物製劑)沒有發生併發事件。 •吸入型氣喘藥物的調整:治療政策策略,即無論吸入型氣喘藥物如何調整,都應對所有參與者進行分析; •基準期未接受維持性 OCS (mOCS) 的參與者新增維持性 OCS 使用:假設策略,即(使用新增的維護性 OCS)沒有發生併發事件。

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
3

召募中3

2025-10-20 - 2030-07-11

Phase III

尚未開始召募
一項多中心、隨機分配、雙盲、平行組別、安慰劑對照試驗,評估 depemokimab 作為早期附加治療用於患有第 2 型發炎的 COPD 患者之療效和安全性。
  • 適應症

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
4

召募中4

2021-03-01 - 2028-12-31

Phase III

試驗執行中
一項針對PD-L1陽性轉移性非小細胞肺癌患者,使用MK-7684與Pembrolizumab複方 (MK-7684A)相較於單獨使用Pembrolizumab作為第一線療法之第三期、多中心、隨機分組的雙盲試驗(KEYVIBE-003)
  • 適應症

    轉移性非小細胞肺癌患者

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
11

尚未開始1

召募中10

2025-10-01 - 2034-12-31

試驗執行中
KEYMAKER-U01 01G子試驗:一項第2期傘狀試驗搭配滾動式組別,針對未曾接受治療之患有第IV期非小細胞肺癌(NSCLC)的受試者,探討研究性藥物併用Pembrolizumab搭配或不搭配含鉑化學治療
  • 適應症

    - 客觀反應(OR):確認之完全反應(CR)或部分反應(PR) - AE - 因AE造成的試驗治療中止

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
3

召募中3