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臨床試驗階段

  • Phase I

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  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

試驗主持人

曾令民

搜尋計畫列表

143件

2012-10-01 - 2017-06-30

其他

尚未開始召募
多中心，單一組別，評估trastuzumab emtansine (T-DM1)於HER2陽性且先前接受過anti-HER2合併標準化學治療的局部晚期或轉移性乳癌病患的研究

  • 適應症

    HER2陽性轉移性乳癌

  • 藥品名稱

參與醫院
3間

終止收納3間

2011-10-01 - 2025-06-30

Phase III

試驗已結束
隨機、多中心、雙盲、安慰劑對照試驗，比較可藉由手術切除之HER2陽性原發性乳癌病患，使用trastuzumab、化療藥物與安慰劑，以及trastuzumab、化療藥物與pertuzumab，做為輔助療法之療效與安全性

  • 適應症

    可藉由手術切除之HER2陽性原發性乳癌病患

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
7間

終止收納7間

2013-05-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗已結束
隨機分配、多中心、開放藥品標示的第三期臨床試驗，針對術前治療後病理上具有腫瘤殘餘在乳房或腋下淋巴結的HER2陽性原發性乳癌，比較TRASTUZUMAB EMTANSINE和TRASTUZUMAB用於術後輔助療法的療效與安全性

  • 適應症

    病理上具有腫瘤殘餘在乳房或腋下淋巴結的HER2陽性原發性乳癌

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
5間

終止收納5間

2018-07-01 - 2023-06-02

Phase III

試驗已結束
一項第III期、隨機分配、多中心、開放性、兩組試驗，在HER2陽性早期乳癌病患中，評估皮下投予PERTUZUMAB加上TRASTUZUMAB之固定劑量複合療法併用化療的藥動學、療效與安全性

  • 適應症

    主要目的:證實第7週期時(第8週期用藥前) FDC內pertuzumab SC之血清pertuzumab Ctrough相較於Perjeta IV的非劣性

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
4間

終止收納3間

曾令民
臺北榮民總醫院

外科

陳訓徹
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

2023-03-06 - 2030-12-31

Phase II

試驗已結束
為一項第二期、多中心、隨機分配之雙盲性試驗，針對先前患有未經治療、程序性死亡配體1 (PD-L1) 陽性、局部晚期無法切除或轉移性三陰性乳癌 (TNBC) 患者，進行TOBEMSTOMIG/RO7247669和NAB-PACLITAXEL合併治療以及PEMBROLIZUMAB和NAB-PACLITAXEL合併治療之比較

  • 適應症

    女性乳房惡性腫瘤

  • 藥品名稱

    注射液劑

參與醫院
4間

召募中4間

2023-04-01 - 2030-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、多中心、隨機分配、開放性試驗，在接受CDK4/6抑制劑和內分泌合併療法期間或之後出現惡化的荷爾蒙受體陽性、HER2陰性、PIK3CA突變、局部晚期或轉移性乳癌病患中評估INAVOLISIB + FULVESTRANT相較於ALPELISIB + FULVESTRANT的療效和安全性

  • 適應症

    罹患PIK3CA-突變、荷爾蒙受體-陽性、HER2-陰性之局部晚期或轉移性乳癌病患

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
6間

尚未開始1間

召募中5間

2025-02-01 - 2032-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，評估 INAVOLISIB 加上細胞週期蛋 白依賴性激酶 4 和 6 (CDK4/6)抑制劑和 LETROZOLE，相較於安慰劑加上 CDK4/6 抑制劑和 LETROZOLE，用於罹患具內分泌敏感性 PIK3CA 突變、荷爾蒙受體陽性、第二型人類表皮生長因子 受體(HER2)陰性之晚期乳癌患者的療效與安全性

  • 適應症

    評估inavolisib 加上CDK4/6i 和 letrozole 相較於安慰劑加上CDK4/6i 和letrozole 的療效

  • 藥品名稱

    錠劑 膜衣錠 膜衣錠 膜衣錠 膜衣錠 膜衣錠

參與醫院
6間

召募中6間

2020-11-01 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗，評估 GDC-9545併用 palbociclib 相較於 letrozole 併用 palbociclib 用於雌激素受體陽性、HER2 陰性、局部晚期或轉移性乳癌病患的療效與安全性

  • 適應症

    雌激素受體陽性、HER2陰性、局部晚期或轉移性乳癌病患

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
6間

尚未開始3間

召募中3間

2023-11-01 - 2030-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、隨機分配的開放性試驗，評估在患有雌激素受體陽性、HER2陰性的晚期乳癌，且對先前輔助性內分泌療法具有抗藥性的病患中，GIREDESTRANT相較於FULVESTRANT，兩者均與CDK4/6抑制劑併用下的療效和安全性

  • 適應症

    患有雌激素受體陽性、HER2陰性的晚期乳癌，且對先前輔助性內分泌療法具有抗藥性的病患

  • 藥品名稱

    硬空膠囊劑

參與醫院
6間

尚未開始4間

召募中2間

2019-11-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗已結束
一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，針對罹患PIK3CA-突變、荷爾蒙受體-陽性、HER2-陰性之局部晚期或轉移性乳癌病患評估INAVOLISIB併用PALBOCICLIB和FULVESTRANT相較於安慰劑併用PALBOCICLIB和FULVESTRANT的療效與安全性

  • 適應症

    罹患PIK3CA-突變、荷爾蒙受體-陽性、HER2-陰性之局部晚期或轉移性乳癌

  • 藥品名稱

    錠劑 注射劑 膠囊劑

參與醫院
6間

召募中6間

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