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試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

試驗主持人

曾令民

搜尋計畫列表

143件

2023-03-11 - 2027-03-01

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、開放性、隨機分配、兩部分試驗，於曾接受 CDK4/6 抑制劑合併非類固醇類芳香環酶抑制劑治療之 HR 陽性、HER2 陰性晚期乳癌患者中，比較 Gedatolisib 合併 Palbociclib 和 Fulvestrant 與標準治療療法(VIKTORIA-1)

  • 適應症

    試驗1 (PIK3CA野生型)主要:- 使用Kaplan-Meier (KM)方法的整體PFS曲線，其中PFS定義為從隨機分配到死亡或首次證實之放射學疾病惡化(以先發生者為準；根據盲性獨立中央審查(BICR)判定，並以實體腫瘤反應評估標準(RECIST)第1.1版標準確認)所經過的時間試驗2 (PIK3CA突變)主要:- 使用KM方法的整體PFS曲線，其中PFS定義為從隨機分配到死亡或首次證實之放射學疾病惡化(以先發生者為準；根據BICR判定，並以RECIST第1.1版標準確認)所經過的時間

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
8間

召募中8間

2018-05-02 - 2022-01-20

Phase III

試驗已結束
一項隨機分配、多中心、雙盲設計的第3期試驗，評估EG12014 Trastuzumab 相較於Herceptin®作為HER2陽性早期乳癌病人進行含Anthracycline/Paclitaxel全身性治療時的前輔助治療的療效及安全性

  • 適應症

    人類表皮生長因子受體2 (HER2) 陽性早期乳癌(EBC)

  • 藥品名稱

    Powder for Solution

參與醫院
7間

召募中3間

終止收納4間

2018-12-01 - 2025-11-30

Phase III

試驗已結束
The GLORIA Study: A Phase 3, Randomized, Open-Label Study of the Anti-Globo H Vaccine Adagloxad Simolenin (OBI-822)/OBI-821 in the Adjuvant Treatment of Patients with High-Risk, Early-Stage Globo H-Positive Triple Negative Breast Cancer

  • 適應症

    高風險、早期、Globo H 陽性的三陰性乳癌(TNBC)

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
12間

召募中12間

2025-06-01 - 2028-05-31

Phase III

尚未開始召募
一項隨機分配、多中心、平行分組、雙盲設計的第3期試驗，比較EG1206A (EirGenix’ Pertuzumab) 與源自歐盟之Perjeta® (Pertuzumab) 於合併Trastuzumab及化學治療作為HER2陽性、荷爾蒙受體陰性的早期乳癌病人的術前輔助治療之療效及安全性

  • 適應症

    HER2陽性、荷爾蒙受體陰性的早期乳癌

  • 藥品名稱

    注射液劑

參與醫院
11間

召募中11間

2023-12-01 - 2027-12-31

Phase III

一項第3期、隨機分配、開放性試驗，在內分泌和CDK4/6抑制劑療法後，比較OP-1250單一治療相較於標準照護用來治療ER+、HER2-晚期或轉移性乳癌(OPERA-01)

  • 適應症

    ER+、HER2-晚期或轉移性乳癌

  • 藥品名稱

    OP-1250Fulvestrant Sandoz 250mg/5ml Solution for InejctionFulvestrant Lyophilized Injection 250mg "GBC"Anastrozole F.C. Tablets 1mg "Sinphar"Arbreast F.C. Tab. 1mg (Anastrozole)Aromatt 1 (An

參與醫院
9間

召募中9間

2023-04-01 - 2030-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、多中心、隨機分配、開放性試驗，在接受CDK4/6抑制劑和內分泌合併療法期間或之後出現惡化的荷爾蒙受體陽性、HER2陰性、PIK3CA突變、局部晚期或轉移性乳癌病患中評估INAVOLISIB + FULVESTRANT相較於ALPELISIB + FULVESTRANT的療效和安全性

  • 適應症

    主要療效目的：無惡化存活期(PFS)

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
6間

尚未開始1間

召募中5間

2019-10-01 - 2023-02-28

Phase III

一項第三期、雙盲、安慰劑對照、隨機分配試驗，評估IPATASERTIB合併ATEZOLIZUMAB及PACLITAXEL治療局部晚期無法切除或轉移性三陰性乳癌病患

  • 適應症

    轉移性三陰性乳癌

  • 藥品名稱

    Ipatasertib, Atezolizumab, Paclitaxel

參與醫院
5間

終止收納5間

2021-06-01 - 2031-12-24

Phase III

一項第 III 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照臨床試驗，評估輔助性 ATEZOLIZUMAB 或安慰劑加上 TRASTUZUMAB EMTANSINE 用於術前療法後有高風險復發的HER2 陽性乳癌中的療效與安全性

  • 適應症

    HER2陽性乳癌

  • 藥品名稱

    AtezolizumabTrastuzumab emtansineTrastuzumab

參與醫院
6間

尚未開始2間

召募中4間

2008-02-01 - 2014-06-30

Phase II

隨機分配、多國多中心、 第二階段的臨床試驗，針對局部晚期、發炎性，或早期 HER 2 陽性之乳房腫瘤的病人， 評估trastuzumab 合併 docetaxel對trastuzumab 合併 docetaxel 及pertuzumab對trastuzumab 合併 pertuzumab治療。

  • 適應症

    T2-4d HER2陽性的乳房腫瘤病人

  • 藥品名稱

    Pertuzumab & Trastuzumab

參與醫院
2間

終止收納2間

2008-12-20 - 2010-12-31

Phase II

A Phase II Trial of Evaluating Circulating Endothelial Cell as A Surrogate Marker for Monitoring Treatment Efficacy of Docetaxel Plus Capecitabine with Bevacizumab as First Line Treatment for Patients with Locally Recurrent and Metastatic Breast Cancer

  • 適應症

    Metastatic breast cancer

  • 藥品名稱

    Avastin® (Bevacizumab)

參與醫院
10間

終止收納10間

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