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臨床試驗階段

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  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

試驗主持人

曾令民

搜尋計畫列表

143件

2014-11-06 - 2024-09-30

Phase III

試驗已結束
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照的第3期試驗，使用非類固醇類芳香環轉胺酶抑制劑(Anastrozole或Letrozole)合併LY2835219 (一種CDK4/6抑制劑)或合併安慰劑，治療荷爾蒙受體陽性、HER2陰性的局部復發或轉移性乳癌停經女性患者且此疾病未曾接受過全身性治療

  • 適應症

    荷爾蒙受體陽性、HER2陰性的局部復發或轉移性乳癌女性患者

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
8間

終止收納7間

試驗已結束1間

王惠暢
中國醫藥大學附設醫院

外科

2014-07-01 - 2028-12-30

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照的第3期試驗，使用fulvestrant搭配LY2835219 (一種CDK4/6抑制劑)或單獨使用fulvestrant治療荷爾蒙受體陽性、HER2陰性的局部晚期或轉移性乳癌女性患者

  • 適應症

    治療荷爾蒙受體陽性、HER2陰性的局部晚期或轉移性乳癌女性患者

  • 藥品名稱

    錠劑 預充填式注射劑 錠劑

參與醫院
8間

終止收納8間

2022-01-10 - 2028-12-01

Phase III

試驗執行中
postMONARCH: 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照，比較在CDK4和6 抑制劑和內分泌療法後惡化的HR+、HER2-、晚期或轉移性乳癌參與者中使用Abemaciclib併用 Fulvestrant相對於安慰劑併用Fulvestrant療效的第3期試驗

  • 適應症

    先前以CDK4/6抑制劑和內分泌療法治療的HR+、HER2-晚期或轉移性乳癌

  • 藥品名稱

    Abemaciclib

參與醫院
6間

召募中6間

2025-12-08 - 2032-09-03

Phase III

尚未開始召募
一項評估LY4064809與CDK4/6抑制劑及內分泌療法併用於HR+、HER2-、帶有PIK3CA突變且未曾接受晚期乳癌治療的成人晚期乳癌患者的第3期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗(PIKALO-2)

  • 適應症

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
5間

召募中5間

2021-05-03 - 2034-02-28

Phase III

試驗已結束
eMonarcHER：一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照，使用Abemaciclib 併用標準輔助性內分泌療法，用於治療高風險、淋巴結陽性之荷爾蒙受體陽性(HR+)併第二型人類上皮生長因子受體陽性(HER2+)、且已完成輔助性HER2 標靶療法的早期乳癌參與者的第3 期試驗。

  • 適應症

    高風險、淋巴結陽性之荷爾蒙受體陽性 (HR+) 併第二型人類上皮生長因子受體陽性(HER2+) 乳癌病患

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
12間

召募中12間

2016-08-01 - 2020-12-31

Phase II

試驗已結束
一項隨機分配、開放標示、第2期試驗，針對曾接受治療之荷爾蒙受體陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2-)陰性、轉移性乳癌女性，以Abemaciclib與Tamoxifen併用或 Abemaciclib單獨使用進行治療。

  • 適應症

    轉移性乳癌(mBC)病患

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
7間

終止收納6間

陳訓徹
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

外科

趙祖怡
衛生福利部雙和醫院〈委託臺北醫學大學興建經營〉

血液腫瘤科

2015-07-31 - 2018-07-31

Phase II

試驗已結束
neoMONARCH：第二期前導性試驗，評估於荷爾蒙受體呈陽性(HR+)、人類上皮細胞生長因子受體2呈陰性(HER2-)乳癌停經後女性施予2週Abemaciclib (LY2835219)與Anastrozole合併療法，相較於使用Abemaciclib單一療法和Anastrozole單一療法的生物效應，以及評估後續14週Abemaciclib (LY2835219)與Anastrozole合併療法的臨床療效和安全性

  • 適應症

    停經後，罹患早期荷爾蒙受體呈陽性(HR+)且人類上皮細胞生長因子受體2呈陰性(HER2-)乳癌的女性

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
5間

終止收納4間

曾令民
臺北榮民總醫院

外科

2020-10-15 - 2027-09-01

Phase III

試驗執行中
一項第三期、多中心、隨機、開放性、活性對照，在接受前導性治療後有乳房或腋下淋巴結殘餘侵襲性疾病的高風險人類表皮生長因子受體 2 (HER2) 陽性原發性乳癌受試者中，比較 TRASTUZUMAB DERUXTECAN (T-DXd) 與 TRASTUZUMAB EMTANSINE (T-DM1) 之試驗

  • 適應症

    HER2陽性原發性乳癌 殘餘侵襲性乳癌

  • 藥品名稱

    （粉）

參與醫院
13間

召募中13間

2017-02-01 - 2027-02-01

Phase III

試驗執行中
PALLAS：PALbociclib 合作輔助試驗：ㄧ項針對患有賀爾蒙受體陽性(HR+)/第二型人類表皮生長因子受體 (HER2)-陰性早期乳癌使用Palbociclib合併標準內分泌輔助治療和單用標準內分泌輔助治療的隨機分組、第III期試驗

  • 適應症

    賀爾蒙受體陽性/第二型人類表皮生長因子受體-陰性早期乳癌[Hormone receptor positive (HR+)/human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative early breast cancer]患者

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
5間

召募中5間

2022-05-01 - 2028-01-31

Phase IV

試驗執行中
試驗後用藥計畫延伸試驗，允許在諾華公司贊助試驗中接受 ribociclib 的患者，施用 ribociclib (LEE011)

  • 適應症

    乳癌

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
2間

終止收納2間

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