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臨床試驗階段

  • Phase I

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  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

試驗主持人

林家齊

搜尋計畫列表

270件

2019-10-24 - 2021-03-08

Phase III

尚未開始召募
BGM-2121用於晚期實體腫瘤患者的第1期首次人體試驗

  • 適應症

    晚期實體腫瘤

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
4間

終止收納1間

李重賓
臺北榮民總醫院

其他-

2023-10-01 - 2026-12-31

Phase I

試驗執行中
一項在晚期或轉移性實體腫瘤病患使用PEP07 (檢查點激酶1抑制劑) 的第一期試驗

  • 適應症

    晚期或轉移性實體腫瘤

  • 藥品名稱

    軟膠囊劑

參與醫院
3間

召募中3間

2023-07-01 - 2024-02-06

Phase I

試驗已結束
一項開放性、多中心、第一期劑量調升試驗，旨在評估於患有局部晚期或轉移性實體腫瘤的受試者中，OMTX705的安全性、耐受性、抗腫瘤活性、藥物動力學和免疫原性

  • 適應症

    局部晚期或轉移性實體腫瘤

  • 藥品名稱

    injection

參與醫院
1間

終止收納1間

2025-01-30 - 2030-01-30

Phase I

尚未開始召募
第 I/II 期首次使用於人體開放性試驗，評估 STX-241 用於對 EGFR 酪胺酸激酶抑制劑 (TKI) 具抗藥性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 參與者的安全性與療效(計畫編號：F60087CI101)

  • 適應症

    EGFR 酪胺酸激酶抑制劑 (TKI) 具抗藥性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC)

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
2間

召募中2間

2024-10-01 - 2032-12-31

Phase I

試驗執行中
VERT-002 治療局部晚期或轉移性實體腫瘤（包括帶有 MET 變異的非小細胞肺癌）患者的首次用於人體 (FIH)、第 I/II 期、開放性、多中心、劑量遞增及擴展試驗

  • 適應症

    第 1 部分：劑量遞增（第 Ia 期）✓安全性：根據美國國家癌症研究所 (NCI) 不良事件通用術語標準 (CTCAE) 5.0 版 (NCI 2017)，治療出現的不良事件 (TEAE)/治療出現的嚴重不良事件 (TESAE) 的發生率和嚴重程度，包括在實驗室數值、身體檢查、美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態、生命徵象和心電圖 (ECG) 的變化。✓耐受性：導致 VERT-002 劑量調降、中斷和停藥的 TEAE/TESAE。✓OBD：藥物動力學 (PK) 暴藥量、藥效學、客觀反應率 (ORR)。根據 NCI CTCAE 5.0 標準 (NCI 2017)，TEAE/TESAE 類型、發生率和嚴重程度。✓MTD：在第 1 週期（即每個劑量等級治療的最初 28 天）期間發生至少 1 次劑量限制毒性 (DLT) 的局部晚期或轉移性實體腫瘤（包括 NSCLC）參與者人數和比例。MTD 的定義為毒性率的等張估計值 (isotonic estimate) 最接近 30% 目標毒性率時的 VERT-002 劑量。如果有分不出高下的情形，當等張估計值低於目標毒性率時，將選擇較高的劑量等級；當等張估計值大於目標毒性率時，將選擇較低的劑量等級。第 2 部分：劑量範圍最佳化（第 Ib 期）✓ORR 和 cORR、PK 暴藥量、PD。✓整體安全性、PK 暴藥量、PD 和 cORR。✓安全性：根據 NCI-CTCAE 5.0 版標準，TEAE/TESAE 的發生率和嚴重程度，包括實驗室值、身體檢查、ECOG、體能狀態、生命徵象和心電圖的變化。✓耐受性：導致 VERT-002 劑量調降、中斷和停藥的 TEAE/TESAE。

  • 藥品名稱

    注射液劑

參與醫院
3間

召募中3間

2024-08-01 - 2028-03-31

Phase II

試驗執行中
一項第 II 期、開放性、單組試驗，在 CRT 之前以 Osimertinib 作為誘導療法，並維持Osimertinib 用於表皮生長因子受體 (EGFR) 突變陽性、第三期、無法切除非小細胞肺癌患者 (NEOLA)

  • 適應症

    結果測定指標：PFSPFS 的定義為，自第一劑給藥日期起，直到由當地試驗中心的試驗主持人依據實體腫瘤反應評估標準第 1.1 版 (RECIST 1.1) 評估為惡化或因任何原因死亡為止所經過的時間。分析將納入所有用藥的患者。將納入所有 RECIST 惡化事件，不論患者是否退出治療、接受另一種抗癌療法，或在 CCRT 和／或 SCRT 前接受 osimertinib 誘導療法後且在進行 RECIST 1.1 評估前發生臨床上的惡化。然而，如果患者在連續錯過 2 次或更多次回診後立即惡化或死亡，則將該患者設限於錯過 2 次回診前最後一次可評估的時間。主要關注測定指標為 12 個月時存活且無惡化的患者比例。

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
7間

召募中7間

2021-04-01 - 2024-12-31

Phase I

試驗已結束
一項第 1 期、開放標籤、多中心、劑量遞增和擴展試驗，以評估 WEE1 抑制劑 IMP7068 單一療法使用於晚期實質固態腫瘤患者的安全性、耐受性、藥物動力學和抗腫瘤活性

  • 適應症

    晚期實質固態腫瘤

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
5間

終止收納5間

2024-04-30 - 2027-04-30

Phase I

試驗執行中
評估 VRN110755 在表皮生長因子受體 (EGFR) 突變非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者中的安全性、耐受性、藥物動力學、藥效學和療效的 1 期研究

  • 適應症

    第 1a 期:劑量限制毒性 (DLT) 的發生率（僅限第 1a 期第 1 週期 ）• 不良事件 (AEs)/嚴重 AE (SAEs) 的發生率• 生命徵象• 實驗室檢測• 身體/眼科檢查• 心電圖• 美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態評分第 1b 期:• AE/SAE 的發生率• 生命徵象• 實驗室檢測• 身體/眼科檢查• 心電圖• ECOG 體能狀態評分

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
5間

召募中5間

2017-01-01 - 2024-06-12

Phase I/II

試驗已結束
高度選擇性 RET 抑制劑，BLU 667使用於甲狀腺癌、非小細胞肺癌 (NSCLC) 和其他晚期實體腫瘤病患的一項第 1/2 期試驗

  • 適應症

    甲狀腺癌、非小細胞肺癌 (NSCLC) 和其他晚期固態腫瘤

  • 藥品名稱

    Capsule

參與醫院
2間

終止收納2間

2020-05-01 - 2022-12-25

Phase I

試驗已結束
一項首次使用於人體、開放性、劑量遞增的第一期試驗，評估無法切除的晚期或轉移性肝細胞癌、膽道癌或已轉移至肝臟的實體腫瘤受試者口服單劑 RO7119929（TLR7 促效劑 4）的安全性、藥物動力學、藥效動力學和初步臨床活性資料

  • 適應症

    ADVANCED OR METASTATIC HEPATOCELLULAR CARCINOMA, BILIARY TRACT CANCER, OR SOLID TUMORS WITH HEPATIC METASTASES

  • 藥品名稱

    Capsule 膠囊

參與醫院
2間

終止收納2間

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