問卷
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篩選
臨床試驗階段
Phase I
Phase I/II
Phase II
Phase II/III
Phase III
Phase IV
其他
試驗執行狀態
尚未開始召募
試驗執行中
試驗已結束
受試者召募狀態
尚未開始
召募中
收納額滿
終止收納
停止召募
暫停召募
臨床試驗規模
多國多中心
台灣多中心
台灣單中心
試驗預計開始執行區間
試驗申請者
醫院/財團法人
藥廠/生技公司
CRO
於試驗擔任重要角色
亞洲區總主持人
臺灣區總主持人
全球總主持人
指導委員會
諮詢委員會
無
Audit by Sponsors/CRO
Sponsors
是否為IIT
是
篩選條件
試驗主持人
林家齊
下載
2018-12-01 - 2019-11-07
適應症
局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)、局部晚期無法切除(第三期)之非小細胞肺癌(NSCLC)、局限期之小細胞肺癌(SCLC)。
藥品名稱
注射劑 注射劑
參與醫院5間
尚未開始1間
召募中3間
胸腔內科
2023-06-01 - 2027-12-31
晚期或轉移性實體惡性腫瘤
凍晶注射劑 膜衣錠 凍晶注射劑
召募中5間
2020-08-01 - 2028-06-30
帶有選定 HER2 過度表現（IHC 3+ 或 IHC 2+）及 HER2 低表現 (IHC 1+) 的實體腫瘤，且不符合治癒性療法資格的局部晚期無法手術切除之轉移性患者
Trastuzumab deruxtecan (ENHERTUR)
參與醫院6間
召募中6間
2023-08-01 - 2028-03-15
卵巢癌
參與醫院4間
尚未開始3間
召募中1間
2020-06-26 - 2026-12-31
抗人類表皮生長因子受體 2 (HER2) 陽性、無法切除和/或轉移性胃癌或胃食道交界處癌之患者。
Trastuzumab Deruxtecan
2023-07-01 - 2026-09-30
晚期非小細胞肺癌和頭頸部鱗狀細胞癌
凍晶注射劑 膜衣錠
召募中4間
2020-10-26 - 2024-10-01
實體腫瘤
輸注液 輸注液
參與醫院9間
尚未開始7間
召募中2間
2020-01-01 - 2024-12-25
Breast Cancer or Gastric/Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma
N/A
終止收納5間
2023-07-07 - 2026-07-31
安全性試驗指標安全性評估包括不良事件(AE)監控、生命徵象量測、心電圖(ECG)變量以及臨床實驗室檢測(血液學、化學與尿液常規檢查)。藥物動力學與免疫原性指標將測量azirkitug (ABBV-514)血清濃度。將計算PK 參數數值，包括最大觀察血清濃度(C max )、達C max 的時間(Tmax )、末端排除半衰期(t1/2)與血清濃度時間曲線線下面積(AUC)。將採集血清檢體用於計算抗藥抗體(ADA)/中和抗藥抗體(nADA)濃度。療效評估指標主要療效指標是根據實體腫瘤反應評估標準(RECIST) 1.1版，由試驗主持人評估並經確認的完全緩解(CR)或部分緩解(PR)對於確認達到CR 或PR 的受試者，評估其反應持續時間(DOR)疾病無惡化存活期(PFS)總生存期(OS)
N/A N/A
2020-08-01 - 2025-07-01
晚期或轉移性腫瘤
參與醫院1間
終止收納1間
全部
