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24

2025-03-01 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組試驗,旨在研究 dupilumab 用於治療成人慢性單純苔蘚 (Lichen Simplex Chronicus, LSC) 搔癢的療效和安全性(計畫書編號:EFC18365)
  • 適應症

    自基準期至第 24 週,每日 WI-NRS 週平均值改善(降低)大於等於 4 (≥4) 分的受試者比例。主要評估指標的主要分析將使用 Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) 檢定進行,並依據異位性病史紀錄(異位性或非異位性)和區域(各區域國家合計)進行分層。將提供 dupilumab 和安慰劑之間的勝算比和反應率差異,以及兩者的 95% 信賴區間 (CI) 和勝算比的 p 值。

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
3

召募中3

2024-09-15 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
兩項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心、平行分組研究的主試驗計畫書,旨在評估 dupilumab 用於不明原因慢性搔癢 (CPUO) 之成人患者的療效及安全性
  • 適應症

    主要評估指標是自基準期至第 24 週 WI-NRS 週平均值改善(降低)大於等於 4 (≥4) 分的受試者比例。•主要分析將使用 Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) 檢定進行,並依第 2 型生物標記(是/否;「是」定義為血液嗜伊紅性白血球大於等於 300 (≥300)/mm3 及/或總 IgE ≥ 150 IU/mL)、地區(彙集為 3 個階層:北美、亞洲和其他地區)和年齡組(年滿 65 [≥65] 歲或未滿 65 [<65] 歲)等因子分層。將提供 dupilumab 和安慰劑之間的勝算比和反應率差異,以及 95% 信賴區間和 p 值。對於在第 24 週(試驗 A)或第 12 週(試驗 B)之前中止試驗治療的受試者,其直至第 24 週(試驗 A)或第 12 週(試驗 B)的停止試驗治療數值將納入分析。在治療期間(第 24 週 [試驗 A] 或第 12 週 [試驗 B] 之前)使用救援藥物,或第 24 週(試驗 A)或第 12 週(試驗 B)有缺失資料的受試者,將視為無反應者。

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
4

召募中4

2025-06-15 - 2027-04-17

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、外部暨合成之安慰劑對照隨機分配試驗,對無反應者使用劑量遞增,以研究 RITLECITINIB 50 MG 和 100 MG 每天一次用於患有圓禿之成人及12 歲以上青少年參與者的安全性與療效
  • 適應症

    適用於治療 12 歲以上嚴重圓禿病人。

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
5

召募中5

2024-06-01 - 2026-05-31

Phase II

試驗已結束
一項隨機分配、雙盲性、劑量範圍評估、包含安慰劑對照組的第二期試驗,以評估OBI-858 用於治療中度至重度皺眉紋受試者的療效及安全性
  • 適應症

    中度至重度皺眉紋

  • 藥品名稱

    凍晶乾燥注射劑

參與醫院
5

召募中5

2024-01-01 - 2028-04-30

Phase III

試驗執行中
一項第3期、隨機分配、安慰劑對照、雙盲計畫,評估upadacitinib使用於重度圓禿成人和青少年受試者的療效與安全性
  • 適應症

    重度圓禿

  • 藥品名稱

    N/A N/A

參與醫院
5

召募中5

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