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臨床試驗階段

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  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

黃立民

召募中

搜尋計畫列表

16件

2025-07-31 - 2029-12-31

Phase III

尚未開始召募
一項第 3 期、隨機分配、安慰劑對照、雙盲試驗，評估多價乙型鏈球菌疫苗 對健康懷孕女性及其嬰兒的安全性、耐受性和免疫原性

  • 適應症

    • 預先指定的局部反應（注射部位發紅、腫脹和疼痛）。 • 預先指定的全身性事件（發燒、噁心／嘔吐、腹瀉、頭痛、疲倦、肌肉疼痛和關節疼痛）。 • 不良事件 (AE)。 • 嚴重不良事件 (SAE)。 • 需要就醫的不良事件 (MAAE)。

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
4間

召募中4間

2023-01-23 - 2025-12-24

Phase II

試驗執行中
一項第 2A 期多中心、觀察者盲性、隨機分配 2 組試驗，在罹患嚴重革蘭氏陰性細菌感染（包括複雜性腹腔內感染）的 9 個月大至未滿 18 歲兒童參與者中，探討靜脈給予之 AZTREONAM-AVIBACTAM ± METRONIDAZOLE 相較於最佳現有療法 (BAT) 的藥物動力學、安全性、耐受性和療效

  • 適應症

    嚴重革蘭氏陰性細菌感染（包括複雜性腹腔內感染）

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑 注射劑 凍晶注射劑 溶液用粉劑

參與醫院
4間

召募中3間

終止收納1間

2024-04-01 - 2028-08-03

Phase II

試驗執行中
一項第 2A 期、2 部分、開放性、非隨機分配、多中心、單劑量和多劑量試驗，針對疑似或確認革蘭氏陰性病原體感染，需靜脈注射抗生素治療之新生兒及出生未滿 9 個月之嬰兒，評估使用 Aztreonam 和 Avibactam ± Metronidazole 的藥物動力學、安全性與耐受性

  • 適應症

    疑似或確認革蘭氏陰性菌感染

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2022-04-01 - 2024-03-25

Phase III

試驗已結束
一項在印度和台灣執行的第三期、隨機分配、雙盲試驗，評估20價肺炎鏈球菌結合型疫苗以3劑嬰兒劑量和1劑幼兒劑量為系列接種於嬰兒之安全性和免疫原性

  • 適應症

    肺炎鏈球菌

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2019-08-22 - 2021-06-16

Phase I

試驗已結束
一項第 1 期、開放性、單一劑量試驗，評估因疑似或確認院內感染肺炎（包括呼吸器相關肺炎）接受全身性抗生素療法的 3 個月大至未滿 18 歲住院兒童中， CEFTAZIDIME-AVIBACTAM (CAZ-AVI) 的藥物動力學、安全性和耐受性

  • 適應症

    院內感染肺炎（包括呼吸器相關肺炎）

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
7間

召募中7間

2023-01-13 - 2025-12-31

其他

試驗已結束
一項第3b期、非隨機分組、開放性、多國、世代試驗，針對在先前之RSV MAT試驗(RSV MAT-001、RSV MAT-004、RSV MAT-010、RSV MAT-011、RSV MAT-009、RSV MAT-012及RSV MAT-039)中接種RSVPreF3母體疫苗(任何劑量)或對照疫苗的受試者，以闡述接種疫苗/對照疫苗後懷孕期間之安全性。

  • 適應症

    肺部融合細胞病毒感染

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
4間

召募中4間

2021-01-01 - 2024-12-31

Phase III

試驗已結束
一項針對18到49歲孕婦之第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照多國研究案，以肌肉注射單劑無佐劑呼吸道融合病毒孕婦疫苗，用以預防其嬰兒出生後至6個月感染呼吸道融合病毒相關的下呼吸道疾病，以驗證疫苗的效果

  • 適應症

    預防呼吸道融合病毒感染

  • 藥品名稱

    IM IM

參與醫院
7間

召募中6間

終止收納1間

2025-06-01 - 2026-07-31

Phase III

試驗執行中
一項前瞻性、開放標示、多中心、第三期試驗，以評估接種恩穩健腸病毒71 型疫苗(Envacgen® )對6至未滿10歲兒童相較於2至未滿6歲兒童的免疫生成性及安全性

  • 適應症

    適用於2個月以上至未滿10歲嬰幼兒的主動免疫接種，以預防腸病毒71型感染所引起之疾病

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
3間

召募中3間

2022-10-11 - 2024-12-31

Phase II

試驗已結束
一項第二期、觀察者盲性、隨機、對照研究，評估不同效力的水痘疫苗相較於 Varivax，作為健康兒童在出生後第二年接種的第一劑之免疫原性和安全性

  • 適應症

    Varicella

  • 藥品名稱

    原料藥結晶性粉末

參與醫院
5間

召募中5間

2022-12-01 - 2025-08-31

Phase II

試驗已結束
一項第二期、單盲、隨機、對照研究，評估麻疹、腮腺炎、風疹、水痘疫苗相較於ProQuad，接種於四至六歲健康兒童之免疫原性和安全性

  • 適應症

    麻疹、腮腺炎、風疹和水痘病毒

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
5間

召募中4間

終止收納1間

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