問卷
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篩選
臨床試驗階段
Phase I
Phase I/II
Phase II
Phase II/III
Phase III
Phase IV
其他
試驗執行狀態
尚未開始召募
試驗執行中
試驗已結束
受試者召募狀態
尚未開始
召募中
收納額滿
終止收納
停止召募
暫停召募
臨床試驗規模
多國多中心
台灣多中心
台灣單中心
試驗預計開始執行區間
試驗申請者
醫院/財團法人
藥廠/生技公司
CRO
於試驗擔任重要角色
亞洲區總主持人
臺灣區總主持人
全球總主持人
指導委員會
諮詢委員會
無
Audit by Sponsors/CRO
Sponsors
是否為IIT
是
篩選條件
黃怡菁
下載
2025-04-25 - 2029-02-28
適應症
第I 期： 安全性：劑量限制毒性(DLT)、不良事件(AE) 和 嚴重不良事件(SAE) 的發生率和嚴重程度，包括實 驗室檢測數值、生命徵象、心電圖(ECG) 的變化 耐受性：暫停給藥、調降劑量、停止治療的頻率 第II 期： 依據當地實體腫瘤反應評估標準版本1.1 (RECIST v1.1)，在6 個月時的無惡化存活率(PFS)
藥品名稱
膠囊劑
參與醫院1間
召募中1間
2023-03-11 - 2027-03-01
HR陽性、HER2陰性晚期乳癌
注射劑
參與醫院8間
尚未開始1間
召募中7間
2026-06-01 - 2030-10-31
參與醫院3間
召募中3間
2024-04-01 - 2029-08-31
復發型小細胞肺癌
凍晶乾燥注射劑 凍晶乾燥注射劑 凍晶注射劑 注射用凍晶粉末
2025-06-30 - 2028-12-31
1. 發生治療期間不良事件(TEAE)的受試者人數 治療期間不良事件(TEAEs)定義為在用藥期間發生或惡化的不良事件(AEs)，即自首次給予試驗處置日起至最後一次給予試驗處置日後第21天之間發生或惡化的不良事件。 2.血藥濃度-時間曲線下面積 3.在劑量調升階段出現劑量限制性毒性(DLT)的受試者人數
注射用凍晶粉末與注射用液劑
參與醫院5間
召募中5間
2025-04-01 - 2033-01-20
以根據 BICR 評估的 PFS 衡量，比較 T-DXd 併用 pembrolizumab 與鉑類化療併用 pembrolizumab 的療效。PFS 定義為從隨機分配當日到放射影像疾病惡化或因任何原因死亡當日所經過的時間間隔。腫瘤反應將由 BICR 評估腫瘤掃描並使用固體腫瘤反應評估標準第 1.1 版 (RECIST v1.1) 來判定。
凍晶注射劑
參與醫院9間
召募中9間
2025-01-15 - 2032-12-01
•由BICR根據RECIST第1.1版(v1.1)判定的PFS •OS
錠劑
2025-08-01 - 2032-03-02
第二期主要評估指標： •由試驗主持人根據RECIST v1.1評估的PFS，定義為從隨機分配日期到疾病惡化或任何原因所致死亡日期(以先發生者為準)的時間 第三期主要評估指標： •盲性獨立中央審查(BICR)根據RECIST v1.1的PFS，定義為從隨機分配日期到疾病惡化或任何原因所致死亡日期(以先發生者為準)的時間 •OS定義為從隨機分配日期到任何原因所致死亡日期的時間
2025-06-01 - 2028-05-31
HER2陽性、荷爾蒙受體陰性的早期乳癌
注射液劑
參與醫院11間
召募中11間
全部
