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112

2025-09-01 - 2028-09-30

Phase I

試驗執行中
一項開放標記、多中心、第一期試驗,評估 ALPS12 用於擴散期小細胞肺癌患者之安全性、耐受性、藥物動力學、藥效學及初步抗腫瘤活性
  • 適應症

    第 1 部分:劑量遞增部分 ⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級),CRS 和免疫效應細胞相關神經毒性症候群 (ICANS) 則依 ASTCT 共識分級標準分級 ⚫劑量限制性毒性 (DLT)、AE、PK 及藥效學特性的性質及發生頻率 ⚫血清 ALPS12 濃度及其 PK 參數,包括最大血清濃度 (Cmax) 及血漿濃度–時間曲線下面積 (AUC) 等 ⚫ALPS12 抗藥抗體 (ADA) 發生率以及對 ALPS12 暴露量的影響 第 2 部分:擴展部分 ⚫客觀反應,定義為符合 RECIST v.1.1 的確認完全反應 (CR) 或部分反應 (PR),依試驗主持人判定 ⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級),CRS 和 ICANS 則依 ASTCT 共識分級標準分級

  • 藥品名稱

    注射液劑 注射液劑

參與醫院
5

召募中5

2018-04-30 - 2020-04-30

Phase I

尚未開始召募
一項針對口服型 LOXO-292 用於晚期實體瘤含 RET融合陽性實體瘤、甲狀腺髓樣癌和其他 RET 活化腫瘤病患之第I/II期試驗(LIBRETTO-001)。
  • 適應症

    advanced solid tumors

  • 藥品名稱

    Selpercatinib (LOXO-292)

參與醫院
2

召募中2

2021-06-01 - 2023-12-31

Phase I/II

一項第1/2a期、開放性、多中心試驗,旨在評估皮下Durvalumab用於非小細胞肺癌和小細胞肺癌受試者的安全性、藥物動力學和初步療效 – SCope-D1
  • 適應症

    非小細胞肺癌和小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    Durvalumab

參與醫院
4

召募中4

2019-09-01 - 2019-08-06

Phase III

有關 tislelizumab (BGB-A317) 併用化放療隨後給予 tislelizumab 單藥療法使用於新診斷、局部晚期、無法切除之第 III 期非小細胞肺癌受試者的一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗。
  • 適應症

    本試驗將納入從未接受治療的局部晚期、無法切除第 III 期非小細胞肺癌 (non-small cell lung cancer, NSCLC) 受試者。

  • 藥品名稱

    Tislelizumab

參與醫院
8

召募中3

終止收納5

2019-01-01 - 2021-05-20

Phase II

Brigatinib 用於使用Alectinib 或Ceritinib 之疾病惡化的間變性淋巴瘤激酶陽性(ALK+) 晚期非小細胞肺癌(NSCLC) 患者
  • 適應症

    Anaplastic Lymphoma Kinase-Positive (ALK+), Advanced Non–Small-Cell Lung Cancer (NSCLC)

  • 藥品名稱

    Brigatinib

參與醫院
5

召募中4

2020-06-01 - 2022-02-09

Phase III

一項多中心、隨機分配、開放標記、有效藥物對照的第 3 期試驗,比較 AMG 510 與 Docetaxel 用於先前接受過治療、局部晚期、無法手術切除或轉移、帶有 KRAS p.G12C 突變的 NSCLC 受試者之療效
  • 適應症

    先前接受過治療、局部晚期、無法手術切除或轉移、帶有 KRAS p.G12C 突變的 NSCLC

  • 藥品名稱

    AMG 510

參與醫院
4

召募中4