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54

2017-08-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗已結束
一項比較Pembrolizumab (MK-3475)加上化療(XP或FP)與安慰劑加上化療(XP或FP)使用於胃與胃食道接合處(GEJ)腺癌受試者作為前導性/輔助性治療的隨機分配、雙盲、第三期臨床試驗(KEYNOTE-585)
  • 適應症

    局部晚期可切除胃或胃食道接合處腺癌受試者的手術前後治療

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
6

召募中6

2022-12-15 - 2027-12-31

Phase I/II

試驗執行中
一項針對罹患晚期食道癌且先前曾暴露於PD-1/PD-L1治療的受試者,使用研究性藥劑搭配或不搭配Pembrolizumab(MK-3475)和/或化學治療的第1/2期開放標示、傘式平台設計試驗(KEYMAKER-U06):06B子試驗。
  • 適應症

    食道鱗狀細胞癌

  • 藥品名稱

    注射劑 膠囊劑 注射劑 注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
7

召募中7

2020-01-01 - 2029-12-31

Phase III

試驗執行中
一項針對接受合併主程性放化療的食道癌患者,比較Pembrolizumab (MK-3475) 相較於安慰劑的隨機分配、雙盲、安慰劑對照之第三期臨床試驗 (KEYNOTE 975)
  • 適應症

    食道鱗狀細胞癌(ESCC)、胃食道交界處(EGJ)之Siewert 第一型腺癌或食道腺癌 (EAC)

  • 藥品名稱

    學名:Pembrolizumab (MK-3475) 商品名:KEYTRUDA®/吉舒達®

參與醫院
7

尚未開始1

召募中6

2019-01-01 - 2023-09-30

Phase I

試驗已結束
一項第 1/2 期、開放標示、多中心試驗,在患有選定之晚期惡性腫瘤的 成人患者中,評估 KY1044 做為單一藥劑 時 與 併用抗 PD-L1 (Atezolizumab) 時的安全性和療效
  • 適應症

    晚期惡性腫瘤

  • 藥品名稱

    Injection

參與醫院
7

尚未開始4

召募中2

終止收納1

2021-12-27 - 2026-01-17

Phase II/III

試驗執行中
一項以 ALX148 用於患有晚期 HER2 基因過度表現胃癌/胃食道交接處腺癌患者的第 2/3 期試驗 (ASPEN-06)
  • 適應症

    主要評估指標第 2 期:•依據試驗主持人評估的客觀反應率(ORR;使用實體腫瘤反應評估標準 [RECIST] 第 1.1 版評估實體腫瘤之完全反應 [CR] 或部分反應 [PR])。退出者將以無反應者進行分析。第 3 期:•整體存活期 (OS)。次要評估指標第 2 期:•依據盲性獨立中央審查 (BICR) 的客觀反應率(ORR;使用實體腫瘤反應評估標準 [RECIST] 第 1.1 版評估實體腫瘤之 CR 或 PR)。•依據試驗主持人和 BICR 評估的反應持續時間 (DoR)、疾病控制率 (DCR)、腫瘤惡化前所經時間 (TTP)。•依據試驗主持人和 BICR 評估的無惡化存活期 (PFS),以及整體存活期 (OS)。•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準 [NCI CTCAE] 第 5.0 版分級)、發生時間點、嚴重性及與試驗療法的關係作爲特性描述之不良事件;•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據 NCI CTCAE 第 5.0 版分級)和發生時間點作為特性描述之實驗室異常值;•ALX148 的藥動學曝藥量,如血清 ALX148 波谷濃度(輸注前)和峰值濃度(輸注後);•以是否存在血清抗 ALX148 抗體為特性之免疫原性。第 3 期:•依據盲性獨立中央審查和試驗主持人評估的客觀反應率 (ORR)、疾病控制率 (DCR)、反應持續時間 (DoR)。•依據盲性獨立中央審查和試驗主持人評估的無惡化存活期 (PFS) 和腫瘤惡化前所經時間 (TTP)。•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準 [NCI CTCAE] 第 5.0 版分級)、發生時間點、嚴重性及與試驗療法的關係作爲特性描述之不良事件;•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據 NCI CTCAE 第 5.0 版分級)和發生時間點作為特性描述之實驗室異常值;•ALX148 的藥動學曝藥量,如血清 ALX148 波谷濃度(輸注前)和峰值濃度(輸注後);•以是否存在血清抗 ALX148 抗體為特性之免疫原性。•以 EORTC QLQ-C30 和 QLQ-STO22 問卷評估生活品質。

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
7

召募中7

2024-06-01 - 2028-10-22

Phase I

試驗執行中
一項第一期Sigvotatug Vedotin針對晚期實質腫瘤的試驗
  • 適應症

    晚期實質腫瘤

  • 藥品名稱

    粉劑

參與醫院
3

召募中3

2025-04-01 - 2028-08-31

Phase I/II

試驗執行中
一項ALE.P02(Claudin-1 標靶抗體-藥物複合體)單一療法用於選定晚期或轉移性CLDN1+ 鱗狀實質腫瘤成人患者的第I/II 期、開放性、多中心試驗
  • 適應症

    鱗狀細胞癌

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
4

召募中4