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12

2025-06-01 - 2031-11-21

Phase III

試驗已結束
SERENA-8:一項在雌激素受體陽性、HER2 陰性、無法手術的局部晚期或轉移性乳癌患者,且在芬香環酶抑制劑 + CDK4/6 抑制劑治療後病情出現惡化的患者中,對比 Camizestrant + Capivasertib 治療和醫師選擇內分泌治療的隨機、多中心、開放標籤第 III 期試驗
  • 適應症

    依據評估以下族群的 PFS ,證明 camizestrant + capivasertib 相較於醫師選擇 ET 的優越性• 整體試驗族群和/或• 帶有 PIK3CA/AKT1/PTEN 變異的乳癌患者子族群1和/或• 未帶有 PIK3CA/AKT1/PTEN 變異的乳癌患者子族群和/或• 帶有 ESR1m 的乳癌患者子族群PFS 的定義為,自隨機分配起、直至由 BICR 按 RECIST 版本 1.1 評估為惡化或因任何原因死亡的時間。此外,在進一步補充分析中:• PFS 將由當地試驗中心試驗主持人依據 RECIST 1.1 進行評估。

  • 藥品名稱

    膜衣錠 膜衣錠 注射液劑

參與醫院
4

召募中4

2025-07-15 - 2030-12-31

Phase II

試驗執行中
MK-5684-015:一項多中心、開放性、針對MK-5684用於患有選定實體腫瘤受試者的第2期籃型試驗(OMAHA-15)
  • 適應症

    乳癌/卵巢癌/子宮內膜癌

  • 藥品名稱

    錠劑 錠劑 注射劑 錠劑 注射劑 錠劑

參與醫院
3

召募中3

2024-03-15 - 2032-12-31

Phase III

試驗執行中
一項以MK-2870為單一藥物和併用Pembrolizumab相較於醫生選擇之治療在無法切除局部晚期或轉移性HR陽性、HER2陰性(HR+/HER2-)乳癌患者的開放性、隨機分配第三期試驗
  • 適應症

    乳癌

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑及懸浮注射液 注射用凍晶粉末

參與醫院
6

尚未開始4

召募中2

2025-07-01 - 2035-12-31

Phase III

尚未開始召募
一項開放性、隨機分派、第3期臨床試驗,評估Patritumab Deruxtecan單獨治療相較於醫師選擇的治療對於荷爾蒙受體陽性、HER2陰性、不可切除的局部晚期或轉移性乳癌(HERTHENA-Breast04)
  • 適應症

    (1) 針對所有受試者,由BICR根據實體腫瘤反應評估標準第1.1版(RECIST 1.1)評估,比較patritumab deruxtecan(HER3-DXd)與TPC的PFS。(2) 針對所有受試者,比較HER3-DXd與TPC的OS。

  • 藥品名稱

    注射劑 錠劑 注射劑 注射劑

參與醫院
7

召募中7

2025-06-06 - 2028-09-13

Phase III

試驗執行中
VIKTORIA-2:一項隨機分配、開放性、第3 期試驗,評估Fulvestrant 和CDK4/6抑制劑合併或不合併Gedatolisib作為HR陽性和HER2-陰性晚期乳癌患者的第一線治療
  • 適應症

    Safety Run-In•Type, incidence, severity (as graded by National Cancer Institute [NCI] Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] v5.0), seriousness, and relationship to study medications of AEs and any laboratory abnormalities•Incidence of dose-limiting toxicities (DLTs), AEs graded according to NCI CTCAE v5.0, and dose reductions or modificationsPhase 3 Study (Each Objective Applies to Cohorts 1 and 2 Independently)•Overall PFS using the KM method, where PFS is defined as the time from randomization to death or the first documented radiologically confirmed disease progression, whichever occurs first, using RECIST v1.1, as determined based on BICR

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
7

召募中7

2025-04-25 - 2029-02-28

Phase I/II

試驗執行中
一項開放性、多中心、第I/II 期試驗,針對晚期HR陽性、HER2 陰性乳癌和晚期實體腫瘤患者,評估ECI830 作為單藥療法及合併ribociclib 與內分泌療法的治療
  • 適應症

    第I 期:安全性:劑量限制毒性(DLT)、不良事件(AE) 和嚴重不良事件(SAE) 的發生率和嚴重程度,包括實驗室檢測數值、生命徵象、心電圖(ECG) 的變化耐受性:暫停給藥、調降劑量、停止治療的頻率第II 期:依據當地實體腫瘤反應評估標準版本1.1 (RECISTv1.1),在6 個月時的無惡化存活率(PFS)

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
1

召募中1

1 2