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108

2022-04-01 - 2027-03-26

Phase III

試驗已結束
一項多中心、隨機分配、開放性、盲性指標評估、第三期試驗,於癌症相關靜脈血栓栓塞 (VTE) 患者中比較abelacimab相對於apixaban對VTE復發及出血方面的作用(ASTER)
  • 適應症

    •評估在隨機分配後 6 個月時,abelacimab在預防嚴重出血或 CRNM 出血的複合事件發生方面是否優於apixaban•評估abelacimab在淨臨床效益方面是否優於apixaban,淨臨床效益是指隨機分配後 6 個月時無 VTE 復發或嚴重出血或 CRNM 出血事件的生存率•評估在隨機分配後 6 個月時,abelacimab在預防 VTE 復發方面是否優於apixaban•評估在隨機分配後 6 個月時,abelacimab在非死亡原因導致的永久停止治療的比率方面是否優於apixaban•評估在隨機分配後 6 個月時,abelacimab在預防 CRNM 出血事件發生方面是否優於apixaban•評估在隨機分配後 6 個月時,abelacimab在預防嚴重出血事件發生方面是否優於apixaban•評估在隨機分配後 6 個月時,abelacimab在預防 GI 嚴重出血和 GI CRNM 出血的複合事件發生方面是否優於apixaban•評價直到隨機分配後 6 個月時,abelacimab相對於apixaban的安全性和耐受性,並評估接受abelacimab治療患者的注射部位反應、過敏反應和免疫原性的發生率

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
8

召募中8

2021-11-01 - 2028-04-14

Phase III

試驗已結束
一項比較 Epcoritamab 與試驗主持人所選化療於復發/頑抗性瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤的隨機分配、開放性標示、第 3 期試驗
  • 適應症

    主要評估指標:-整體存活期 (OS)-根據獨立審查委員會 (IRC) 評估,以 Lugano 標準判定的無惡化存活期 (PFS)

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
5

召募中5

2022-04-01 - 2027-03-26

Phase III

試驗已結束
一項多中心、隨機分配、開放性、盲性指標評估、第三期試驗,於胃腸道 (GI)/ 泌尿生殖道 (GU) 癌症相關靜脈血栓栓塞 (VTE) 患者中比較 abelacimab 相對於 dalteparin 對 VTE 復發及出血的作用 (Magnolia)
  • 適應症

    o評估直到隨機分配後 6 個月為止,abelacimab 在預防發生重大或 CRNM 複合出血方面是否優於 dalteparin o評估直到隨機分配後 6 個月為止,abelacimab 在淨臨床效益(定義為在無 VTE 復發,或重大或 CRNM 出血事件下存活)方面是否優於 dalteparino評估直到隨機分配後 6 個月為止,abelacimab 在預防 VTE 復發方面是否優於 dalteparino評估直到隨機分配後 6 個月為止,abelacimab 在非因死亡而永久中止治療的比例方面是否優於 dalteparino評估直到隨機分配後 6 個月為止,abelacimab 在預防 CRNM 出血事件發生方面是否優於 dalteparino評估直到隨機分配後 6 個月為止,abelacimab 在預防重大出血事件發生方面是否優於 dalteparino評估直到隨機分配後 6 個月為止,abelacimab 在預防發生 GI 重大和 CRNM 複合出血方面是否優於 dalteparin o評估直到隨機分配後 6 個月為止,abelacimab 相對於 dalteparin 的安全性和耐受性,並評估接受 abelacimab 治療的患者中注射部位反應、過敏反應和免疫原性的發生率

  • 藥品名稱

    液劑

參與醫院
7

召募中7

2025-07-07 - 2029-12-31

Phase I

尚未開始召募
一項第 1 期、開放性、劑量調升及劑量擴增、多中心臨床試驗,目的在評估 ZE46-0134 對患有 FLT3 突變之復發或難治型急性骨髓性白血病 (AML) 成人的安全性、藥物動力學、藥效學和初步療效
  • 適應症

    判定 ZE46-0134 在患有 FLT3 突變之復發和難治型 AML 成人中的最大耐受劑量 (MTD) 或生物有效劑量 (BED)。

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
4

召募中4

2023-06-01 - 2027-10-31

Phase I/II

試驗執行中
一項第 1/2 期、開放性、劑量遞增、劑量擴展試驗,評估Enzomenib (DSP-5336) 用於帶有或未帶有混合譜系白血病 (MLL)重排或核仁磷酸蛋白 1 (NPM1) 突變的急性白血病和其他選定的血液系統惡性腫瘤患者
  • 適應症

    第1 期安全性:• 依據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準 (NCI CTCAE) 第 5.0 版評估的劑量限制毒性 (DLTs)• 治療中出現的不良事件 (TEAE) 和嚴重不良事件 (SAEs)• 生命徵象、臨床實驗室數值(血液學、臨床化學、尿液分析)、心電圖 (ECG)參數、心臟超音波 (ECHO) 參數的變化耐受性:• 劑量中斷、劑量調降和/或劑量中止生物性療效:• 請參閱 PK 和臨床活性的對應次要指標• 請參閱生物標記的對應探索性指標(基因表現量)對於急性白血病:根據ELN 2017 標準與FDA 指引定義之CRh標準達到反應• 完全緩解 (CR);完全緩解伴隨部分血液學恢復 (CRh);完全緩解伴隨血液學未完全恢復 (CRi);部分緩解 (PR);形態學無白血病狀態 (MLFS);CR + CRh;複合性完全緩解(CRc [CR 或 CRh 或 CRi]):客觀反應率(ORR [= CR 或 CRi 或MLFS]);達到 CR/CRh 的時間;達到ORR 的時間;CR/CRh 持續時間;ORR 持續時間;輸血獨立性 (TI);整體存活期(OS);無事件存活期 (EFS)對於 MDS(在美國):將根據 2023 IWG 標準評估初步活性並報告達到反應亞型及/或血液改善的患者比例(例如,完全緩解、完全緩解但計數恢復有限第2 期•FDA 指引定義之 CR + CRh

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
3

召募中3

2019-09-15 - 2027-05-31

Phase I/II

試驗執行中
一項第I/IIa 期、開放性、多中心試驗評估CHO-H01 用於難治性或復發性非何杰金氏淋巴瘤受試者,作為單一藥物療法/與lenalidomide 合併使用的安全性與療效
  • 適應症

    難治性或復發性非何杰金氏淋巴瘤

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 膠囊劑 膠囊劑 膠囊劑

參與醫院
8

召募中8

2019-11-15 - 2026-01-31

Phase III

試驗已結束
將Acalabrutinib (ACP-196) 用於慢性淋巴球性白血病受試者的第3b 期、多中心、開放性、單組試驗
  • 適應症

    慢性淋巴球性白血病

  • 藥品名稱

    硬空膠囊劑

參與醫院
4

召募中4