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5

2021-03-17 - 2027-01-15

Phase III

試驗執行中
一項比較LOXO-305 與試驗主持人所選之 BTK 抑制劑於先前未曾以 BTK 抑制劑治療被套細胞淋巴瘤患者的第 3 期開放性標示、隨機分配試驗 (BRUIN-MCL-321)
  • 適應症

    主要:比較 LOXO-305 作為單一療法(A 組)與試驗主持人選擇的共價 BTK 抑制劑單一療法(B 組),在先前治療過被套細胞淋巴瘤 (MCL) 之患者的無惡化存活期 (PFS)次要:比較 LOXO-305 作為單一療法(A 組)與試驗主持人選擇的共價 BTK 抑制劑單一療法(B 組)治療組的療效評估每個治療組的安全性和耐受性評估患者報告結果-(相對耐受性:具有高副作用負擔的時間比例;到 MCL 相關症狀惡化的時間 (TTW))

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
8

召募中8

2023-07-01 - 2029-02-28

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、開放性、隨機分配試驗,比較抗-CD20 x 抗-CD3 雙特異性抗體 Odronextamab (REGN1979) 合併 Lenalidomide 相較於 Rituximab 合併 Lenalidomide 用於復發性/難治性濾泡型淋巴瘤和邊緣區型淋巴瘤參與者的療效與安全性 (OLYMPIA-5)
  • 適應症

    第 1 部分評估 odronextamab 合併 lenalidomide 用於復發性/難治性 (R/R) 惰性淋巴瘤 (濾泡型淋巴瘤 [FL] 和邊緣區淋巴瘤 [MZL]) 參與者時的安全性、耐受性及劑量限制毒性 (DLT)。第 2 部分:依據獨立中央評估的無惡化存活期 (PFS),比較 odronextamab 合併 lenalidomide 相較於 R2 在 R/R FL 參與者中以及後續在 R/R 惰性淋巴瘤(合併 R/R FL 和邊緣區淋巴瘤 [MZL])參與者中的療效。

  • 藥品名稱

    輸注液 膠囊劑

參與醫院
12

召募中12

2021-03-17 - 2025-06-15

Phase III

A Phase 3 Open-Label, Randomized Study of LOXO-305 versus Investigator Choice of BTK Inhibitor in Patients with Previously Treated BTK Inhibitor Naïve Mantle Cell Lymphoma (BRUIN-MCL-321)
  • 適應症

    Mantle cell lymphoma (MCL)

  • 藥品名稱

    Pirtobrutinib (LOXO-305)

參與醫院
8

召募中8