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7

2024-08-15 - 2026-12-31

Phase I/II

試驗執行中
一項評估DB-1303/BNT323在晚期/轉移性實體瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學和初步抗腫瘤活性的I/IIa期多中心、開放性、首次人體試驗
  • 適應症

    第 1 部分(劑量遞增)●安全性指標將包括:o劑量限制毒性 (DLT)o嚴重不良事件 (SAE)o治療後不良事件 (TEAE)o≥ 第 3 級 TEAEo導致用藥劑量調降/中斷/停止的 TEAEo特別留意的 TEAE (AESI)o生命徵象o12 導程心電圖 (ECGs)o安全性實驗室檢測o美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 (PS)o以心臟超音波或多頻道心室功能攝影 (ECHO/MUGA) 測得之左心室射出分率 (LVEF)第 2 部分(劑量擴展)●安全性指標:SAE、TEAE、≥ 第 3 級 TEAE、導致用藥劑量調降/中斷/停止的 TEAE、AESI、生命徵象、12 導程心電圖、安全性實驗室檢測、ECOG PS、ECHO/MUGA (LVEF)●療效指標: ORR腫瘤反應由試驗主持人依實體腫瘤反應評估標準 (RECIST) 1.1 版進行評估(2b 群組除外)。由獨立審查委員會 (IRC)(依 RECIST 1.1 版)評估之 ORR,其對象為(經中央實驗室確認)表現 HER2、曾接受免疫檢查點抑制劑 (ICI) 之受試者(僅適用於 2b 群體)

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 靜脈輸注液

參與醫院
9

尚未開始5

召募中4

2024-02-12 - 2030-07-31

Phase II/III

試驗執行中
一項針對鉑抗藥性的高惡性卵巢癌、原發性腹膜癌或輸卵管癌受試者使用 CDH6 導向抗體藥物複合體 Raludotatug Deruxtecan (R-DXd) 之第 2/3 期、多中心、隨機分配試驗
  • 適應症

    卵巢及其他子宮附屬器官之惡性腫瘤

  • 藥品名稱

    Raludotatug Deruxtecan (R-DXd)

參與醫院
6

召募中5

暫停召募1

2025-03-01 - 2032-01-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、開放性、多中心、隨機分配試驗,比較 Trastuzumab Deruxtecan 併用 Bevacizumab 與單獨使用Bevacizumab 於具有 HER2 表現之卵巢癌的第一線維持治療 (DESTINY- Ovarian01/ ENGOT-ov89/GEICO144-O/GOG-3112)
  • 適應症

    比較 T-DXd 併用 bevacizumab(A 組)與bevacizumab 單一藥物治療(B 組)在HER2 IHC 3+/2+ 族群中,由 BICR 對PFS 評估為指標的療效。

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
7

召募中7

2020-02-01 - 2023-12-15

Phase III

一項第 3 期全球性、開放標示的隨機分配試驗,對罹患遺傳性運甲狀腺素媒介型澱粉樣多發性神經病變的患者,評估 ION-682884 的療效與安全性
  • 適應症

    遺傳性運甲狀腺素媒介型澱粉樣多發性神經病變

  • 藥品名稱

    ION-682884 Injection; Inotersen (ISIS 420915) Injection

參與醫院
4

召募中4

2020-06-30 - 2023-12-31

Phase III

MIRASOL: A Randomized, Open-label, Phase 3 Study of Mirvetuximab Soravtansine vs. Investigator’s Choice of Chemotherapy in Platinum-Resistant, Advanced High-Grade Epithelial Ovarian, Primary Peritoneal, or Fallopian Tube Cancers with High Folate Receptor-Alpha Expression
  • 適應症

    晚期高惡性度上皮性卵巢癌、原發性腹膜癌或輸卵管癌

  • 藥品名稱

    mirvetuximab soravtansine (MIRV; IMGN853)

參與醫院
3

召募中3