問卷
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篩選
臨床試驗階段
Phase I
Phase I/II
Phase II
Phase II/III
Phase III
Phase IV
其他
試驗執行狀態
尚未開始召募
試驗執行中
試驗已結束
受試者召募狀態
尚未開始
召募中
收納額滿
終止收納
停止召募
暫停召募
臨床試驗規模
多國多中心
台灣多中心
台灣單中心
試驗預計開始執行區間
試驗申請者
醫院/財團法人
藥廠/生技公司
CRO
於試驗擔任重要角色
亞洲區總主持人
臺灣區總主持人
全球總主持人
指導委員會
諮詢委員會
無
Audit by Sponsors/CRO
Sponsors
是否為IIT
是
篩選條件
陳碩爵
下載
2022-01-01 - 2026-12-31
適應症
慢性阻塞性肺部疾病
藥品名稱
皮下注射劑
參與醫院10間
尚未開始1間
召募中9間
2025-06-01 - 2028-12-31
慢性阻塞性肺病
錠劑
召募中10間
2021-03-01 - 2028-12-31
目標與指標 本試驗將評估開放性 PRM-151 用於特發性肺纖維化 (IPF) 患者的長期安全性、療效和藥物動力學。療效目標 療效目標是依下列指標，評估 10 mg/kg PRM-151 加上 SOC（排除肺臟移植）以靜脈輸注方式 Q4W 給予的長期療效：• 用力肺活量 (FVC [mL]) 的年下降率• 6 分鐘步行距離 (6MWD) 的年變化率• 預測 FVC% 的年下降率• 無惡化存活期，定義為首次發生預測 FVC 百分比絕對下降量 10%、6MWD 相對下降量 15%、或死亡前所經時間• 加州大學聖地牙哥分校呼吸困難問卷 (UCSD-SOBQ) 自基期以來的變化• 聖喬治呼吸問卷 (SGRQ) 總分自基期以來的變化• 一氧化碳瀰漫量 (DLCO) 自基期以來的變化• 以所有原因死亡率測量的存活率
PRM-151 (Zinpentraxin Alfa)
參與醫院7間
召募中7間
2023-10-16 - 2027-06-30
估嚴重嗜酸性白血球型氣喘
參與醫院11間
召募中11間
2024-01-01 - 2025-12-31
嗜酸性白血球型氣喘
參與醫院9間
2024-09-16 - 2027-09-24
特發性肺纖維化
Buloxibutid
2018-09-01 - 2022-03-31
嚴重嗜酸性白血球氣喘
Benralizumab
參與醫院8間
召募中8間
胸腔內科
2021-03-01 - 2023-12-29
特發性肺纖維化 (IPF)
PRM-151 (RO7490677)
召募中6間
終止收納1間
2021-03-01 - 2023-11-27
全部
