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15

2025-07-01 - 2029-02-12

Phase II

試驗執行中
擬申請藥品臨床試驗「一項轉移性荷爾蒙敏感型攝護腺癌(mHSPC) 成年男性患者合併使用JSB462 (luxdegalutamide) 和abiraterone 的第II 期、隨機分配、開放性、多中心試驗」(計畫編號:CJSB462C12201)之試驗計畫,及試驗用貨品進口同意書申請乙案,惠請貴署核允。
  • 適應症

    療效:PSA90 比率的定義為,任何時間點攝護腺特異性抗原(PSA) 自基準期以來降幅≥90% 的參與者比例,須經過第二次PSA 測量確認(間隔至少3 週以上)且PSA 這段期間未惡化安全性:依據常見不良事件評價標準(CTCAE) 版本5.0 確定的不良事件(AE) 類型、頻率和嚴重程度,以及實驗室數值、生命徵象和心電圖(ECG)變化耐受性:試驗治療(所有試驗藥物)暫停用藥、降低劑量、中止用藥、劑量強度和暴露持續時間

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
2

召募中2

2025-08-01 - 2032-12-31

Phase III

試驗執行中
AcTFirst:一項第III 期、開放性、多中心、隨機分配試驗,比較AAA817+ARPI 相較於標準照護用於PSMA 陽性轉移性去勢抗性前列腺癌成人參與者
  • 適應症

    PSMA 陽性轉移性去勢抗性前列腺癌

  • 藥品名稱

    [ 225 Ac]Ac-PSMA-617

參與醫院
2

召募中2

2025-02-15 - 2028-12-31

Phase II

試驗執行中
一項第 2 期、雙盲、隨機分配、安慰劑對照、多中心試驗,評估 ALXN2030用於腎臟移植後抗體性排斥成人患者的療效和安全性。
  • 適應症

    腎臟移植後抗體性排斥

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
4

召募中4

2023-12-01 - 2029-04-30

Phase III

試驗執行中
研究 Disitamab Vedotin 加上 Pembrolizumab 相較化學療法使用於未曾接受治療且表現 HER2(IHC1+ 和較高)的局部晚期或轉移性泌尿上皮細胞癌受試者之一項開放性、隨機分配、對照第 3 期試驗
  • 適應症

    局部晚期或轉移性泌尿上皮細胞癌

  • 藥品名稱

    乾粉注射劑 注射劑

參與醫院
9

召募中9

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