問卷
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篩選
臨床試驗階段
Phase I
Phase I/II
Phase II
Phase II/III
Phase III
Phase IV
其他
試驗執行狀態
尚未開始召募
試驗執行中
試驗已結束
受試者召募狀態
尚未開始
召募中
收納額滿
終止收納
停止召募
暫停召募
臨床試驗規模
多國多中心
台灣多中心
台灣單中心
試驗預計開始執行區間
試驗申請者
醫院/財團法人
藥廠/生技公司
CRO
於試驗擔任重要角色
亞洲區總主持人
臺灣區總主持人
全球總主持人
指導委員會
諮詢委員會
無
Audit by Sponsors/CRO
Sponsors
是否為IIT
是
篩選條件
鄭孟軒
下載
2021-03-01 - 2023-07-30
適應症
特發性肺纖維化 (IPF)
藥品名稱
PRM-151 (RO7490677)
參與醫院7間
召募中7間
2025-03-31 - 2027-07-31
FORMaT試驗(附錄A1干預計畫)的主要評估指標是具有治療耐受性呼吸樣本中的MABS清除率。 MABS清除率定義為在鞏固療程完成後4週內，四份連續痰液樣本的MABS培養結果均為陰性，其中至少有一份痰液樣本於療程完成後4週內收集，或一份於療程完成後4週內收集的支氣管肺泡灌洗（BAL）樣本的MABS培養結果為陰性。在試驗期間發生的所有不良事件(AEs)和嚴重不良事件(SAEs)，將使用不良事件通用術語標準(CTCAE)第5.0版進行編碼，並分類為「可能」、「可能確定」或「確定」與試驗藥物和/或試驗藥物與合併用藥的相互作用相關的事件。「良好」耐受性將被定義為未發生不良事件，或僅發生CTCAE等級1或等級2的不良事件。「差」耐受性將被定義為為任何CTCAE等級3、等級4或等級5的不良事件。
注射劑 凍晶注射劑 乾粉注射劑 乾粉注射劑 膜衣錠 持續性藥效錠 膠囊劑 膜衣錠 錠劑 錠劑 膠囊劑 腸溶膠囊劑 膜衣錠 膜衣錠
參與醫院2間
召募中2間
2022-01-31 - 2024-12-10
特發性肺纖維化
錠劑
參與醫院4間
召募中4間
2022-09-01 - 2025-02-14
口腔吸入劑
2025-06-30 - 2028-08-31
族群：使用中至高劑量吸入型皮質類固醇 (ICS) 和另一種氣喘控制藥物的具有嗜酸性白血球表型之 2 型發炎氣喘患者。 指標：第 26 週時於 TLC 下測量的總黏液栓體積相對於基準期的變化。 總結性測量指標：第 26 週時於 TLC 下測量的總黏液栓體積相對於基準期的平均變化。 治療情況：Depemokimab 100 mg。 併發事件及處理策略 •在第 26 週之前改用任何替代生物製劑治療：假設策略，即（改用替代生物製劑）沒有發生併發事件。 •吸入型氣喘藥物的調整：治療政策策略，即無論吸入型氣喘藥物如何調整，都應對所有參與者進行分析； •基準期未接受維持性 OCS (mOCS) 的參與者新增維持性 OCS 使用：假設策略，即（使用新增的維護性 OCS）沒有發生併發事件。
皮下注射劑
參與醫院3間
召募中3間
2024-12-01 - 2027-05-01
漸進性肺纖維化
尚未開始2間
召募中1間
2020-11-02 - 2024-04-30
非囊腫纖維化支氣管擴張症
Brensocatib (INS1007)
2025-12-11 - 2031-06-30
注射液劑
參與醫院6間
召募中6間
2025-10-20 - 2030-07-11
預充填式注射劑
2025-11-25 - 2027-04-30
呼吸道融合病毒感染
全部
