問卷
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篩選
臨床試驗階段
Phase I
Phase I/II
Phase II
Phase II/III
Phase III
Phase IV
其他
試驗執行狀態
尚未開始召募
試驗執行中
試驗已結束
受試者召募狀態
尚未開始
召募中
收納額滿
終止收納
停止召募
暫停召募
臨床試驗規模
多國多中心
台灣多中心
台灣單中心
試驗預計開始執行區間
試驗申請者
醫院/財團法人
藥廠/生技公司
CRO
於試驗擔任重要角色
亞洲區總主持人
臺灣區總主持人
全球總主持人
指導委員會
諮詢委員會
無
Audit by Sponsors/CRO
Sponsors
是否為IIT
是
篩選條件
邱昭華
下載
2025-08-31 - 2028-08-31
適應症
A 部分：安全性導入安全性將依據DLT (以判定建議劑量)、AE/SAE、imAE、導致治療中止的AE、實驗室發現、ECG、生命徵象以及理學檢查，評估安全性和耐受性。關注的估計項目有：• AE/SAE、imAE 以及導致治療中止之AE 的發生率• DLT 發生率• 實驗室參數、生命徵象、ECG 以及理學檢查自基準期以來的平均變化。這項分析將會納入安全性分析集的參與者。將根據所接受的治療來分析參與者。DLT 分析將會納入DLT 可評估族群的參與者。B 部分：劑量擴展安全性將依據AE/SAE、imAE、導致治療中止的AE、實驗室發現、ECG、生命徵象以及理學檢查，評估安全性和耐受性。關注的估計項目有：• AE/SAE、imAE 以及導致治療中止之AE 的發生率• 實驗室參數、生命徵象、ECG 以及理學檢查自基準期以來的平均變化。這項分析將會納入安全性分析集的參與者。將根據所接受的治療來分析參與者。療效客觀反應(OR)的定義是BOR 為經確認的CR 或經確認的PR，由當地試驗單位的試驗主持人依據RECIST1.1 加以判定。關注的估計項目有：• OR這項分析將會納入可評估反應分析集的參與者。將根據所預定的治療和適應症分析參與者。無論參與者是否退出治療，ORR 評估將納入從第一劑劑量直到疾病惡化(或在沒有惡化的情況下，最後一次可評量的評估結果)為止所取得的資料。在沒有反應或惡化的情況下停止治療、接受後續療法，然後達到反應標準的參與者，將不會列入有反應者。
藥品名稱
輸注液 輸注液 輸注液
參與醫院3間
召募中3間
2021-10-01 - 2027-12-31
晚期實體腫瘤與第二型人類上皮生長因子受體(HER2)外顯子20插入突變的非小細胞肺癌（NSCLC）
硬空膠囊劑
參與醫院7間
召募中7間
2021-12-20 - 2028-05-31
非小細胞肺癌
N/A
參與醫院10間
尚未開始1間
召募中9間
2020-10-15 - 2026-12-31
非小細胞肺癌(Non-Small Cell Lung Cancer)
注射用凍晶粉末
參與醫院4間
召募中4間
2022-11-15 - 2034-07-12
膠囊劑 膠囊劑 膠囊劑 膠囊劑 注射劑
參與醫院8間
召募中8間
2023-04-01 - 2026-08-30
對於劑量遞增及安全性導入部分：•確定在伴隨或不伴隨化療的情形下，GEN1042 單獨施用或與 pembrolizumab 併用的最大耐受劑量 (MTD) 和/或第 2 期推薦劑量 (RP2D)對於作為單一療法及併用療法的劑量擴增：•評估在伴隨或不伴隨化療的情形下，GEN1042 單獨施用以及與 pembrolizumab 併用的抗腫瘤活性
溶液劑
2024-02-06 - 2029-08-30
篩選：將進行基準期電腦斷層掃描 (CT) 或核磁共振造影 (MRI) 掃描前導輔助性療法期：將依據當地準則，在第 6 週（第二劑後，即第 2 週期）進行術前掃描，並可能在第三或第四劑（第 3 或第 4 週期）後進行術前掃描。
注射劑 注射劑
參與醫院9間
2023-07-01 - 2030-06-30
第2期: • 由 BICR 使用 RECIST 1.1 評估的 ORR，最長 136 週。ORR 的定義為最佳整體反應為已確認完全反應 (complete response, CR) 或已確認部分反應 (partial response, PR) 的受試者比例。第3期: • OS 的定義為自隨機分配起至因任何原因死亡之日期的時間。
2020-03-10 - 2026-05-21
具有EGFR外顯子20插入突變的非小細胞肺癌
錠劑
2024-05-21 - 2029-02-22
復發型小細胞肺癌
凍晶乾燥注射劑 凍晶乾燥注射劑 凍晶注射劑 注射用凍晶粉末
全部
