問卷
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篩選
臨床試驗階段
Phase I
Phase I/II
Phase II
Phase II/III
Phase III
Phase IV
其他
試驗執行狀態
尚未開始召募
試驗執行中
試驗已結束
受試者召募狀態
尚未開始
召募中
收納額滿
終止收納
停止召募
暫停召募
臨床試驗規模
多國多中心
台灣多中心
台灣單中心
試驗預計開始執行區間
試驗申請者
醫院/財團法人
藥廠/生技公司
CRO
於試驗擔任重要角色
亞洲區總主持人
臺灣區總主持人
全球總主持人
指導委員會
諮詢委員會
無
Audit by Sponsors/CRO
Sponsors
是否為IIT
是
篩選條件
邱昭華
下載
2021-10-01 - 2027-12-31
適應症
非小細胞肺癌
藥品名稱
注射劑
參與醫院8間
尚未開始2間
召募中6間
2023-02-01 - 2026-12-31
評估 Dato-DXd (datopotamab deruxtecan) 合併免疫療法再搭配或不搭配最多 4 個週期 carboplatin治療之安全性和耐受性結果評估方式: 每個 Dato-DXd 劑量等級和治療療程中發生 DLT 的參與者總人數；TEAE 和其他安全性指標的敘述性統計資料。指標: DLT、TEAE、SAE、AESI、ECOG PS、生命徵象測量、標準臨床實驗室參數（血液學、臨床化學和尿液分析）、ECG 參數、ECHO/MUGA 掃描發現，以及眼科發現。AE 將使用最新版本的 MedDRA 進行編碼。AE 和實驗室檢測結果將使用 NCI-CTCAE 版本 5.0 分級。
凍晶注射劑 注射劑 注射劑 注射劑 注射劑
參與醫院7間
召募中7間
2017-05-01 - 2020-07-31
270
參與醫院10間
召募中1間
終止收納9間
胸腔內科
2024-06-01 - 2027-12-31
劑量增量階段⚫各劑量組發生劑量限制毒性 (dose limiting toxicity, DLT) 的頻率⚫不良反應 (adverse event, AE) 的發生頻率、種類、嚴重度及與ASD141的關係劑量擴展階段 (選擇性執行)⚫在選定的 ASD141 劑量及給藥頻率下，發生不良反應的頻率、種類、嚴重度及與 ASD141 的關係⚫客觀反應率
參與醫院3間
召募中3間
2023-07-07 - 2026-07-31
安全性試驗指標安全性評估包括不良事件(AE)監控、生命徵象量測、心電圖(ECG)變量以及臨床實驗室檢測(血液學、化學與尿液常規檢查)。藥物動力學與免疫原性指標將測量azirkitug (ABBV-514)血清濃度。將計算PK 參數數值，包括最大觀察血清濃度(C max )、達C max 的時間(Tmax )、末端排除半衰期(t1/2)與血清濃度時間曲線線下面積(AUC)。將採集血清檢體用於計算抗藥抗體(ADA)/中和抗藥抗體(nADA)濃度。療效評估指標主要療效指標是根據實體腫瘤反應評估標準(RECIST) 1.1版，由試驗主持人評估並經確認的完全緩解(CR)或部分緩解(PR)對於確認達到CR 或PR 的受試者，評估其反應持續時間(DOR)疾病無惡化存活期(PFS)總生存期(OS)
N/A N/A
參與醫院5間
召募中5間
2024-05-01 - 2032-02-29
第 1 階段主要指標：最佳整體反應 (BOR) 定義為在後續抗癌療法前的任何時候，由試驗主持人根據 RECIST 1.1 判定達到完全反應 (CR) 或部分反應 (PR)。第 2 階段主要指標：整體存活期 (OS) 定義為自隨機分配起至因任何原因死亡的時間。
參與醫院4間
召募中4間
2018-01-05 - 2021-12-31
晚期非小細胞肺癌(NSCLC)
N/A
參與醫院6間
尚未開始1間
2024-10-01 - 2032-12-31
第 1 部分：劑量遞增（第 Ia 期）✓安全性：根據美國國家癌症研究所 (NCI) 不良事件通用術語標準 (CTCAE) 5.0 版 (NCI 2017)，治療出現的不良事件 (TEAE)/治療出現的嚴重不良事件 (TESAE) 的發生率和嚴重程度，包括在實驗室數值、身體檢查、美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態、生命徵象和心電圖 (ECG) 的變化。✓耐受性：導致 VERT-002 劑量調降、中斷和停藥的 TEAE/TESAE。✓OBD：藥物動力學 (PK) 暴藥量、藥效學、客觀反應率 (ORR)。根據 NCI CTCAE 5.0 標準 (NCI 2017)，TEAE/TESAE 類型、發生率和嚴重程度。✓MTD：在第 1 週期（即每個劑量等級治療的最初 28 天）期間發生至少 1 次劑量限制毒性 (DLT) 的局部晚期或轉移性實體腫瘤（包括 NSCLC）參與者人數和比例。MTD 的定義為毒性率的等張估計值 (isotonic estimate) 最接近 30% 目標毒性率時的 VERT-002 劑量。如果有分不出高下的情形，當等張估計值低於目標毒性率時，將選擇較高的劑量等級；當等張估計值大於目標毒性率時，將選擇較低的劑量等級。第 2 部分：劑量範圍最佳化（第 Ib 期）✓ORR 和 cORR、PK 暴藥量、PD。✓整體安全性、PK 暴藥量、PD 和 cORR。✓安全性：根據 NCI-CTCAE 5.0 版標準，TEAE/TESAE 的發生率和嚴重程度，包括實驗室值、身體檢查、ECOG、體能狀態、生命徵象和心電圖的變化。✓耐受性：導致 VERT-002 劑量調降、中斷和停藥的 TEAE/TESAE。
注射液劑
2018-12-01 - 2026-03-31
主要指標評估下列治療組合的安全性及耐受度：durvalumab 單一療法，durvalumab 併用新型腫瘤療法，durvalumab 併用化療，durvalumab 併用新型腫瘤療法及化療。(這些治療組合以下合稱「durvalumab ± 新型腫瘤療法 ± 化療」)次要指標關鍵次要評估指標－依據 ORR 評估 durvalumab ± 新型腫瘤療法 ± 化療的療效依據 DoR、PFS、OS 評估 durvalumab ± 新型腫瘤療法 ± 化療的療效在所有治療組中評估 durvalumab 及其他各種新型腫瘤療法的藥物動力學 (PK)在所有適用的治療組中，探討 durvalumab 及其他各種新型腫瘤療法的免疫原性探索性目標血液及組織採檢，用以探討患者接受 durvalumab ± 新型腫瘤療法 ± 化療後，可能與臨床效益相關的生物標記依據腫瘤大小的變化，進一步評估 durvalumab + 新型腫瘤療法 ± 化療及 durvalumab ± 化療的療效
皮下注射劑 注射劑 注射劑 注射劑 注射劑
召募中8間
2024-04-30 - 2027-04-30
第 1a 期:劑量限制毒性 (DLT) 的發生率（僅限第 1a 期第 1 週期 ）• 不良事件 (AEs)/嚴重 AE (SAEs) 的發生率• 生命徵象• 實驗室檢測• 身體/眼科檢查• 心電圖• 美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態評分第 1b 期:• AE/SAE 的發生率• 生命徵象• 實驗室檢測• 身體/眼科檢查• 心電圖• ECOG 體能狀態評分
錠劑
全部
