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22

2025-07-31 - 2029-12-31

Phase III

尚未開始召募
一項第 3 期、隨機分配、安慰劑對照、雙盲試驗,評估多價乙型鏈球菌疫苗 對健康懷孕女性及其嬰兒的安全性、耐受性和免疫原性
  • 適應症

    多價乙型鏈球菌疫苗

  • 藥品名稱

    多價乙型鏈球菌疫苗

參與醫院
5

召募中5

2024-04-01 - 2028-08-03

Phase II

試驗執行中
一項第 2A 期、2 部分、開放性、非隨機分配、多中心、單劑量和多劑量試驗,針對疑似或確認革蘭氏陰性病原體感染,需靜脈注射抗生素治療之新生兒及出生未滿 9 個月之嬰兒,評估使用 Aztreonam 和 Avibactam ± Metronidazole 的藥物動力學、安全性與耐受性
  • 適應症

    • PK 參數,包括清除率 (Clearance, CL)、最大血漿濃度 (Maximum Plasma Concentration, Cmax)、血漿濃度時間曲線下面積 (area under curve, AUC) 和半衰期 (t1/2)• 第 1 天和穩定狀態(第 2 天或更晚)時的 ATM 和 AVI 血漿濃度• 不良事件 (Adverse Event, AE) 和嚴重不良事件 (Serious Adverse Events, SAE)• 導致中止的不良事件和導致死亡的不良事件• 在基準期、治療期間和治療結束後,肝腎功能檢測的評估

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
5

召募中5

2025-06-01 - 2026-07-31

Phase III

試驗執行中
一項前瞻性、開放標示、多中心、第三期試驗,以評估接種恩穩健腸病毒71 型疫苗(Envacgen® )對6至未滿10歲兒童相較於2至未滿6歲兒童的免疫生成性及安全性
  • 適應症

    適用於2個月以上至未滿10歲嬰幼兒的主動免疫接種,以預防腸病毒71型感染所引起之疾病

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
3

召募中3

2023-10-31 - 2025-06-12

Phase II

試驗已結束
一項多中心、單組、開放性試驗,針對疑似或確認有嗜氧性革蘭氏陰性菌感染之從出生至 < 3 月大的住院兒科患者,評估 cefiderocol 的藥物動力學、安全性和耐受性
  • 適應症

    從出生至 < 3 月大的嗜氧性革蘭氏陰性菌感染之住院兒科患者

  • 藥品名稱

    Cefiderocol

參與醫院
2

尚未開始1

召募中1

2025-09-01 - 2029-12-31

Phase II

尚未開始召募
一項第2期、隨機分配、雙盲、對照試驗,評估V540A對於16至26歲健康女性的安全性、耐受性和免疫原性
  • 適應症

    •每次接種疫苗後從第1天到第5天之設定記錄的注射部位不良事件(AE)•每次接種疫苗後從第1天到第5天之設定記錄的發熱•從第1天到整個試驗參與期間發生之疫苗相關嚴重不良事件(SAE)•在接種第3劑疫苗之後的第29天(第7個月)時,透過cLIA測量針對每種共通的HPV疫苗類型之血清抗體效價

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
6

召募中6

2021-02-01 - 2030-03-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、國際性、多中心、開放性的臨床試驗,探討9價人類乳突瘤病毒(HPV)疫苗在9到14歲男童和女童中給予2劑療程並延長用藥間隔期,相較於在16到26歲女性中給予標準3劑療程時的安全性及免疫原性
  • 適應症

    預防第6、11、16、18、31、33、45、52和58型人類乳突瘤病毒(HPV)所引起的持續性肛門與生殖器HPV感染和疾病

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
3

召募中3

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