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臨床試驗階段

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試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

邱南昌

召募中

搜尋計畫列表

10件

2023-01-23 - 2025-12-24

Phase II

試驗執行中
一項第 2A 期多中心、觀察者盲性、隨機分配 2 組試驗，在罹患嚴重革蘭氏陰性細菌感染（包括複雜性腹腔內感染）的 9 個月大至未滿 18 歲兒童參與者中，探討靜脈給予之 AZTREONAM-AVIBACTAM ± METRONIDAZOLE 相較於最佳現有療法 (BAT) 的藥物動力學、安全性、耐受性和療效

  • 適應症

    嚴重革蘭氏陰性細菌感染（包括複雜性腹腔內感染）

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑 注射劑 凍晶注射劑 溶液用粉劑

參與醫院
4間

召募中3間

終止收納1間

2022-04-01 - 2024-03-25

Phase III

試驗已結束
一項在印度和台灣執行的第三期、隨機分配、雙盲試驗，評估20價肺炎鏈球菌結合型疫苗以3劑嬰兒劑量和1劑幼兒劑量為系列接種於嬰兒之安全性和免疫原性

  • 適應症

    肺炎鏈球菌

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2019-08-22 - 2021-06-16

Phase I

試驗已結束
一項第 1 期、開放性、單一劑量試驗，評估因疑似或確認院內感染肺炎（包括呼吸器相關肺炎）接受全身性抗生素療法的 3 個月大至未滿 18 歲住院兒童中， CEFTAZIDIME-AVIBACTAM (CAZ-AVI) 的藥物動力學、安全性和耐受性

  • 適應症

    院內感染肺炎（包括呼吸器相關肺炎）

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
7間

召募中7間

2021-01-01 - 2024-12-31

Phase III

試驗已結束
一項針對18到49歲孕婦之第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照多國研究案，以肌肉注射單劑無佐劑呼吸道融合病毒孕婦疫苗，用以預防其嬰兒出生後至6個月感染呼吸道融合病毒相關的下呼吸道疾病，以驗證疫苗的效果

  • 適應症

    預防呼吸道融合病毒感染

  • 藥品名稱

    IM IM

參與醫院
7間

召募中6間

終止收納1間

2022-10-11 - 2024-12-31

Phase II

試驗已結束
一項第二期、觀察者盲性、隨機、對照研究，評估不同效力的水痘疫苗相較於 Varivax，作為健康兒童在出生後第二年接種的第一劑之免疫原性和安全性

  • 適應症

    Varicella

  • 藥品名稱

    原料藥結晶性粉末

參與醫院
5間

召募中5間

2019-01-01 - 2020-12-31

其他

針對6個月至35個月之健康受試者，評估AdimFlu-S (QIS) 四價不活化流行性感冒疫苗的免疫原性與安全性之第三期臨床試驗

  • 適應症

    流行性感冒

  • 藥品名稱

    “安定伏”裂解型四價流感疫苗/AdimFlu-S Quadrivalent Inactivated Influenza Vaccine(AdimFlu-S(QIS))

參與醫院
9間

召募中8間

2022-02-15 - 2024-01-25

Phase III

一項第IIIB期、開放性、非隨機分配、對照、多國研究，以評估18-49歲健康母體受試者於後續懷孕期間再次接種120 μg劑量的RSV母體疫苗之安全性、反應原性及免疫原性。

  • 適應症

    預防呼吸道融合病毒感染

  • 藥品名稱

    RSVPreF3疫苗

參與醫院
5間

召募中5間

2019-06-01 - 2021-09-30

Phase III

GSK人類輪狀病毒(HRV)疫苗(444563) 2種劑型的安全性研究，對象為6至12週的健康嬰兒。

  • 適應症

    預防輪狀病毒所引起的腸胃炎

  • 藥品名稱

    1. HRV Liquid (PCV-free) 2. HRV Lyophilized

參與醫院
4間

召募中4間

2021-04-09 - 2024-12-31

Phase II

一項第 2 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照的 2 部分試驗，針對感染呼吸道融合病毒 (RSV) 之 28 天至 24 個月大的受試者評估 EDP-938 療程

  • 適應症

    嬰幼兒呼吸道融合病毒的呼吸道感染

  • 藥品名稱

    EDP-938/Placebo Blend for Reconstitution

參與醫院
6間

召募中6間

2019-09-20 - 2022-12-31

Phase II

一項第 2A 期、2 部分、開放性、非隨機分配、多中心、單劑量和多劑量試驗，針對疑似或確認感染革蘭氏陰性病原體，而需要靜脈注射抗生素治療之新生兒及自出生至未滿 3 個月大之嬰兒，評估使用 CEFTAZIDIME 和 AVIBACTAM 的藥動學、安全性與耐受性

  • 適應症

    革蘭氏陰性病原體感染

  • 藥品名稱

    ceftazidime-avibactam

參與醫院
7間

召募中7間

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