問卷
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篩選
臨床試驗階段
Phase I
Phase I/II
Phase II
Phase II/III
Phase III
Phase IV
其他
試驗執行狀態
尚未開始召募
試驗執行中
試驗已結束
受試者召募狀態
尚未開始
召募中
收納額滿
終止收納
停止召募
暫停召募
臨床試驗規模
多國多中心
台灣多中心
台灣單中心
試驗預計開始執行區間
試驗申請者
醫院/財團法人
藥廠/生技公司
CRO
於試驗擔任重要角色
亞洲區總主持人
臺灣區總主持人
全球總主持人
指導委員會
諮詢委員會
無
Audit by Sponsors/CRO
Sponsors
是否為IIT
是
篩選條件
蘇勇曄
下載
2022-04-01 - 2026-12-31
適應症
胃癌
藥品名稱
注射用凍晶粉末 注射用凍晶粉末
參與醫院7間
召募中7間
2024-02-01 - 2026-04-30
胃/胃食道交界處癌
注射劑 注射劑
參與醫院5間
召募中5間
2021-10-18 - 2026-11-22
帶有 BRAF V600E 突變的轉移性大腸直腸癌
膠囊劑 注射劑 注射劑 注射劑 注射劑 注射劑 注射劑 錠劑 輸注液
參與醫院8間
召募中8間
2024-04-01 - 2028-01-31
第 1 期 (劑量遞增)劑量限制毒性 (DLT)、嚴重不良事件 (SAE)、治療中出現嚴重不良事件 (TEAE)、理學檢查發現、生命徵象測量、臨床安全性實驗室參數、心電圖 (ECG) 參數、美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 (PS)、心臟超音波 (ECHO) / 多頻道心室功能攝影 (MUGA) 發現。不良事件 (AE) 將會根據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準第 5.0 版 (NCI-CTCAE v5.0) 進行分級。MTD 定義為在 DLT 觀察期間，6 名受試者中不超過 1 名發生 DLT 的最高劑量等級。DB-1311 的 RP2D 將會根據 MTD 的考量和 / 或可用安全性資料、PK、ADA、生物標記和療效資料的整體評估來決定。第 2a 期 (劑量擴展期)安全性和耐受性：將在整個試驗期間根據 NCI-CTCAE 第 5.0 版監測 TEAE 和 SAE、理學檢查、生命徵象、心電圖 (ECG)、ECOG PS、ECHO / MUGA 和實驗室評估 (視需要)，來評估 DB-1311 作為單一治療的安全性。ORR 由試驗主持人根據 RECIST v1.1 確認非去勢抗性前列腺癌受試者。ORR 由試驗主持人根據針對軟組織的 RECIST v1.1 和針對骨轉移的前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 確認去勢抗性前列腺癌受試者。
靜脈輸注液
參與醫院10間
尚未開始1間
終止收納1間
2024-09-01 - 2031-12-31
用於治療未接受治療之局部晚期或轉移性 HER2 陽性（免疫組織化學檢測 [IHC] 3+ 或 IHC 2+／原位雜交 [ISH] 陽性）的胃癌或 GEJ 腺癌且 PD-L1 CPS ≥1的成人受試者。
注射劑
參與醫院9間
召募中9間
2023-06-01 - 2026-12-31
晚期或轉移性實體腫瘤
注射劑 口溶錠
參與醫院3間
召募中3間
2024-01-01 - 2027-12-31
Claudin 18.2表現之晚期╱轉移性胃或胃食道交界處腺癌
凍晶注射劑
2020-06-26 - 2026-12-31
抗人類表皮生長因子受體 2 (HER2) 陽性、無法切除和/或轉移性胃癌或胃食道交界處癌之患者。
Trastuzumab Deruxtecan
參與醫院6間
召募中6間
2023-11-01 - 2027-12-31
晚期實體腫瘤患者（包含胃癌/胃食道交界處癌及胰臟癌）
召募中4間
2024-06-01 - 2027-12-31
劑量增量階段⚫各劑量組發生劑量限制毒性 (dose limiting toxicity, DLT) 的頻率⚫不良反應 (adverse event, AE) 的發生頻率、種類、嚴重度及與ASD141的關係劑量擴展階段 (選擇性執行)⚫在選定的 ASD141 劑量及給藥頻率下，發生不良反應的頻率、種類、嚴重度及與 ASD141 的關係⚫客觀反應率
全部
