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84

2026-03-16 - 2031-11-30

Phase II

尚未開始召募
PF-08634404 併用化療用於先前未曾接受治療之轉化型小細胞肺癌參與者的第二期介入性試驗
  • 適應症

    Small Cell Lung Cancer

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
4

召募中4

2025-01-30 - 2030-01-30

Phase I

試驗執行中
第 I/II 期首次使用於人體開放性試驗,評估 STX-241 用於對 EGFR 酪胺酸激酶抑制劑 (TKI) 具抗藥性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 參與者的安全性與療效(計畫編號:F60087CI101)
  • 適應症

    第 1 部分:劑量遞增和回填部分(第 1a 期)• 安全性:根據美國國家癌症研究院 (NCI) 不良事件常用術語標準 (CTCAE) 5.0 版標準,治療中出現的不良事件/治療中出現的嚴重不良事件 (TEAE/TESAE) 的發生率和嚴重度,包括在身體檢查、生命徵象、實驗室數值、左心室射血分率 (LVEF) 和心電圖 (ECG) 的變化。• 耐受性:導致 STX-241 劑量調降、中斷或停藥的 TEAE/TESAE。• OBD:第 1 週期內劑量限制毒性 (DLT) 的發生率、藥物動力學 (PK) 暴露、腫瘤縮小、TEAE/SAE ≥ 2 級。根據 NCI-CTCAE 第5.0 版標準之 TEAE/SAE 的類型、頻率及嚴重度。MTD:第 1 週期內(即每個劑量等級治療的前 28 天)劑量限制毒性(DLT) 的發生率。第 2 部分:劑量範圍最佳化(第 Ib 期)• 整體安全性、PK 暴露、PD、經 IR 確認的 ORR (cORR)• 安全性:根據 NCI-CTCAE 5.0 版標準,治療中出現的不良事件/治療中出現的嚴重不良事件 (TEAE/TESAE) 的發生率和嚴重度,包括在實驗室數值、身體檢查、生命徵象、左心室射血分率 (LVEF) 和心電圖 (ECG) 的變化。• 耐受性:STX-241 劑量調降、中斷或停藥。

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
2

召募中2

2025-09-01 - 2031-08-14

Phase I/II

試驗執行中
一項第 Ib/II 期、多中心、開放標示、兩部分試驗,評估 BNT324 合併 BNT327 在晚期肺癌參與者中的療效、安全性、藥物動力學和建議併用劑量
  • 適應症

    第 1 部分 依劑量水平:•DLT 評估期間(第 1 週期,21 天)DLTs 的發生率。•從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療(以先發生者為準)期間,TEAEs、嚴重 TEAEs、治療相關 TEAEs 和治療相關嚴重 TEAEs 的發生率。•從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療(以先發生者為準)期間,按劑量水平因 TEAEs 而導致劑量中斷、減少和中止治療的發生率。第 2 部分主要適應症群組 1 和群組 2:依群組和治療組:•從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療(以先發生者為準)期間,TEAEs、嚴重 TEAEs、治療相關 TEAEs 和治療相關嚴重 TEAEs 的發生率。•從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療(以先發生者為準)期間,因 TEAEs 而導致劑量中斷、減少和中止治療的發生率。•ORR,定義為觀察到確認的 CR 或 PR 做為最佳整體反應的參與者比例(根據試驗主持人依照 RECIST 1.1 評估)。第 2 部分 療效訊號搜尋群組 3-7:依群組:•ORR,定義為觀察到確認的 CR 或 PR 做為最佳整體反應的參與者比例(根據試驗主持人依照 RECIST 1.1 評估)。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 溶液用粉劑

參與醫院
5

召募中5

2025-09-01 - 2033-05-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、第 3 期、開放性試驗,評估 PF-08046054/SGN-PDL1V 相較於Docetaxel 用於曾接受治療之細胞程序性死亡配體 1 (PD-L1) 陽性非小細胞肺癌(NSCLC) 成人參與者
  • 適應症

    • 整體存活期 (overall survival, OS)• 由 BICR 使用實體腫瘤反應評估標準版本 1.1(RECIST v1.1) 評估的 PFS

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
6

召募中6

2025-11-14 - 2029-06-30

Phase I

尚未開始召募
一項多中心試驗,旨在評估 IDE892 作為單藥療法與併用療法用於 MTAP 缺失之晚期固態腫瘤參與者的安全性、有效性與藥物動力學
  • 適應症

    NSCLC Adenocarcinoma

  • 藥品名稱

    錠劑 膠囊劑 錠劑

參與醫院
4

召募中4

2025-04-01 - 2033-01-20

試驗執行中
一項第 3 期、多中心、隨機分配、開放標示,在患有局部晚期無法切除或轉移性 HER2 過度表現和 PD-L1 TPS <50% 非鱗狀非小細胞肺癌之參與者,評估 Trastuzumab Deruxtecan 併用 Pembrolizumab 相較於鉑類化療併用 Pembrolizumab 作為第一線療法的試驗 (DESTINY-Lung06)
  • 適應症

    以根據 BICR 評估的 PFS 衡量,比較 T-DXd 併用 pembrolizumab 與鉑類化療併用 pembrolizumab 的療效。PFS 定義為從隨機分配當日到放射影像疾病惡化或因任何原因死亡當日所經過的時間間隔。腫瘤反應將由 BICR 評估腫瘤掃描並使用固體腫瘤反應評估標準第 1.1 版 (RECIST v1.1) 來判定。

  • 藥品名稱

    曲妥珠單抗德魯西坦

參與醫院
9

召募中9

2025-04-01 - 2032-12-31

試驗執行中
一項第3期、多中心、雙盲、安慰劑對照試驗,評估Olomorasib與標準照護免疫療法併用,對已切除或無法切除之KRAS G12C突變、非小細胞肺癌參與者的療效及安全性 – SUNRAY-02
  • 適應症

    A 部分:將olomorasib加入pembrolizumab,相較於安慰劑和pembrolizumab,是否可延長經病理學確認患有已切除之第II-IIIB期NSCLC參與者的DFS?(此參與者出現KRAS G12C突變、PD-L1表現介於0%至100%,並且先前曾接受過化療治療)B部分:將olomorasib加入durvalumab,相較於安慰劑和durvalumab,是否可延長經病理學確認患有無法切除之第III期非小細胞肺癌參與者的PFS?(此參與者出現KRAS G12C突變且同時接受含鉑化療及放射治療後未出現疾病惡化,並且PD-L1表現介於0%至100%)

  • 藥品名稱

    杜瓦魯單抗 奧洛莫拉西布 派姆單抗Durvalumab

參與醫院
18

召募中18