問卷
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篩選
臨床試驗階段
Phase I
Phase I/II
Phase II
Phase II/III
Phase III
Phase IV
其他
試驗執行狀態
尚未開始召募
試驗執行中
試驗已結束
受試者召募狀態
尚未開始
召募中
收納額滿
終止收納
停止召募
暫停召募
臨床試驗規模
多國多中心
台灣多中心
台灣單中心
試驗預計開始執行區間
試驗申請者
醫院/財團法人
藥廠/生技公司
CRO
於試驗擔任重要角色
亞洲區總主持人
臺灣區總主持人
全球總主持人
指導委員會
諮詢委員會
無
Audit by Sponsors/CRO
Sponsors
是否為IIT
是
篩選條件
葉裕民
下載
2025-01-10 - 2031-05-31
適應症
胃腸道癌症
藥品名稱
注射劑
參與醫院6間
召募中6間
2025-03-31 - 2028-01-31
•按類型、頻率、嚴重程度（CRS 依據ASTCT 分級，所有其他 AE 依據 NCI-CTCAE 第 5.0 版分級）、時間、嚴重性以及與試驗療法的關係特徵確定的 AE•按類型、頻率、嚴重程度（依據 NCI-CTCAE 第 5.0 版分級）和時間特徵確定的實驗室檢測結果異常
靜脈點滴注射劑 靜脈點滴注射劑
參與醫院10間
召募中10間
2025-04-01 - 2033-01-20
以根據 BICR 評估的 PFS 衡量，比較 T-DXd 併用 pembrolizumab 與鉑類化療併用 pembrolizumab 的療效。PFS 定義為從隨機分配當日到放射影像疾病惡化或因任何原因死亡當日所經過的時間間隔。腫瘤反應將由 BICR 評估腫瘤掃描並使用固體腫瘤反應評估標準第 1.1 版 (RECIST v1.1) 來判定。
凍晶注射劑
參與醫院9間
召募中9間
2025-05-01 - 2030-04-30
ORR 定義為由 BICR 依據 RECIST v1.1 評估達到完全反應 (complete response, CR) 或部分反應 (partial response, PR) 的參與者百分比OS 定義為從隨機分配開始，直到因任何原因死亡之日所經過的時間長度
注射用凍晶粉末
2025-05-01 - 2028-07-31
• 評估 telisotuzumab adizutecan 合併治療使用於 mCRC 相較於標準照護治療的療效。• 評估 telisotuzumab adizutecan 合併治療使用於 mCRC 的安全性和耐受性。• 最佳化 telisotuzumab adizutecan 在併用療程中的劑量，以判定適用子試驗中的第 3 期建議劑量 (RP3D)。• 評估 telisotuzumab adizutecan 合併治療使用於 mCRC 的其他療效終點。• 評估 telisotuzumab adizutecan 合併治療使用於 mCRC 的藥物動力學 (PK)。
N/A
2025-06-10 - 2033-12-31
第1部分：劑量限制毒性（DLT）、不良事件（AE），以及因AE造成的試驗治療中止第2部分：PFS：從隨機分配至首次記錄的疾病惡化或因任何原因死亡的時間，以先發生者為準
錠劑
參與醫院4間
召募中4間
2025-08-01 - 2032-03-02
第二期主要評估指標：•由試驗主持人根據RECIST v1.1評估的PFS，定義為從隨機分配日期到疾病惡化或任何原因所致死亡日期(以先發生者為準)的時間第三期主要評估指標：•盲性獨立中央審查(BICR)根據RECIST v1.1的PFS，定義為從隨機分配日期到疾病惡化或任何原因所致死亡日期(以先發生者為準)的時間•OS定義為從隨機分配日期到任何原因所致死亡日期的時間
參與醫院5間
召募中5間
2025-08-01 - 2030-12-31
•第1階段：發生不良事件（AEs）的受試者人數•第1階段：發生劑量限制性毒性（DLTs）的受試者人數•第2階段：由試驗主持人依據實體腫瘤反應評估標準第 1.1 版（RECIST v1.1）所評估之客觀反應率（ORR）
參與醫院2間
召募中2間
2025-09-01 - 2031-08-14
第 1 部分 依劑量水平：•DLT 評估期間（第 1 週期，21 天）DLTs 的發生率。•從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療（以先發生者為準）期間，TEAEs、嚴重 TEAEs、治療相關 TEAEs 和治療相關嚴重 TEAEs 的發生率。•從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療（以先發生者為準）期間，按劑量水平因 TEAEs 而導致劑量中斷、減少和中止治療的發生率。第 2 部分主要適應症群組 1 和群組 2：依群組和治療組：•從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療（以先發生者為準）期間，TEAEs、嚴重 TEAEs、治療相關 TEAEs 和治療相關嚴重 TEAEs 的發生率。•從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療（以先發生者為準）期間，因 TEAEs 而導致劑量中斷、減少和中止治療的發生率。•ORR，定義為觀察到確認的 CR 或 PR 做為最佳整體反應的參與者比例（根據試驗主持人依照 RECIST 1.1 評估）。第 2 部分 療效訊號搜尋群組 3-7：依群組：•ORR，定義為觀察到確認的 CR 或 PR 做為最佳整體反應的參與者比例（根據試驗主持人依照 RECIST 1.1 評估）。
靜脈輸注液 溶液用粉劑
2025-09-01 - 2033-05-31
• 整體存活期 (overall survival, OS)• 由 BICR 使用實體腫瘤反應評估標準版本 1.1(RECIST v1.1) 評估的 PFS
注射劑 注射劑
全部
