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臨床試驗階段

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  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

簡榮南

召募中

搜尋計畫列表

16件

2018-12-31 - 2026-12-31

Phase III

尚未開始召募
一項開放性、隨機分配、有效藥物對照之臨床三期試驗以比較每雙週450微克P1101治療與每日0.5毫克Entecavir治療對於慢性B型肝炎e抗原陽性之療效與安全性

  • 適應症

    慢性B型病毒性肝炎

  • 藥品名稱

    注射液預充填式注射劑

參與醫院
2間

召募中2間

2020-07-01 - 2024-12-31

Phase I

試驗執行中
一項第Ib期、開放性研究評估使用P1101後接續給予Anti-PD1藥物於未接受干擾素治療的B型肝炎或D型肝炎病患之安全性及有效性

  • 適應症

    B型肝炎或D型肝炎

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
5間

尚未開始1間

召募中4間

2023-02-01 - 2026-12-31

Phase II

試驗已結束
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心的第2b期試驗，評估AZD2693用於患有非肝硬化非酒精性脂肪肝炎(NASH)伴隨肝纖維化，並帶有PNPLA3 rs738409 148M風險等位基因受試者的療效、安全性和耐受性

  • 適應症

    非肝硬化非酒精性脂肪肝炎伴隨肝纖維化並帶有PNPLA3 rs738409 148M風險等位基因

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2020-05-01 - 2026-12-31

Phase I

試驗已結束
一項首次用於人體(FTIH)的第一期、隨機分配、多中心、單盲、對照、劑量調升研究，評估葛蘭素史克藥廠生物製劑部門HBV病毒載體疫苗以初打-加打(prime-boost)的順序或併用佐劑蛋白治療性的疫苗(GSK3528869A)的接種排程，用於核苷酸類似物(NA)療法控制良好的慢性B型肝炎病患(18-65歲)評估反應生成性、免疫生成安全性以及療效

  • 適應症

    慢性B型肝炎(CHB)感染

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2024-11-01 - 2028-06-30

Phase II

試驗執行中
一項第2b期、多中心、隨機分配、部份安慰劑對照、雙盲試驗，針對在患有慢性B型肝炎並接受核苷(酸)類似物背景療法的參與者，評估使用daplusiran/tomligisiran，接著使用bepirovirsen的序列療法之安全性和療效(B-United)

  • 適應症

    慢性B型肝炎

  • 藥品名稱

    Daplusiran/Tomligisiran (GSK5637608) Bepirovirsen (GSK3228836)

參與醫院
4間

召募中4間

2022-01-01 - 2025-12-31

Phase II

試驗已結束
一項第2期、單盲、隨機分配、有對照組多國臨床試驗，針對接受核苷(酸)類似物(NA)治療之慢性B型肝炎(CHB)病人評估先投予抗CHB反義寡核苷酸(ASO)再施以慢性B型肝炎標靶免疫療法(CHB-TI)之接續性治療後的安全性、不良反應、療效和免疫反應。

  • 適應症

    慢性B型肝炎(CHB)感染

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
6間

召募中4間

終止收納2間

2023-01-05 - 2026-12-13

Phase III

試驗執行中
針對患有慢性B型肝炎病毒感染症且使用核苷(酸) 類似物治療之受試者評估使用Bepirovirsen治療之療效與安全性的第3期、多中心、隨機、雙盲試驗(B-Well 1)

  • 適應症

    慢性B型肝炎(CHB)感染患者

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2023-06-01 - 2026-12-31

Phase II

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心的第2b期試驗，以評估Efinopegdutide（MK-6024）對於患有肝硬化前期非酒精性脂肪性肝炎的成人之療效與安全性

  • 適應症

    非酒精性脂肪性肝炎

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
7間

召募中7間

2020-05-01 - 2024-11-18

Phase I/II

在感染慢性B型肝炎的成人病患中進行葛蘭素史克藥廠生物製劑部門HBV病毒載體及佐劑蛋白疫苗(GSK3528869A)的安全性、療效及與免疫生成性研究。

  • 適應症

    慢性B型肝炎(CHB)感染

  • 藥品名稱

    1.Chimpanzee adenovirus HBV vaccine, 2.Modified Vaccinia Ankara HBV vaccine, 3.HBc-HBs/AS01_B4,

參與醫院
5間

召募中5間

2017-02-01 - 2019-06-30

其他

評估單一遞增劑量與多重劑量 GSK3389404 使用於慢性 B 型肝炎受試者之安全性、耐受性、 藥動學與藥效學的一項雙盲、安慰劑對照試驗

  • 適應症

    計畫納入目前未接受 CHB 治療的 18 至 70 歲（含）成年男性與女性 CHB 受試者。第 1 部分（ A、B、C 與 D 組）將納入 HBeAg 陽性受試者，而第 1 部分（C1 組）將納入 HBeAg 陰性受試者。在完成第 1 部分的給藥後（在審查 HBeAg 狀態間的安全性、耐受性、PK 與 PD 差異後），將決定第 2 部分納入的特定 CHB 族群

  • 藥品名稱

    GSK3389404

參與醫院
9間

召募中8間

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