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2

2025-10-01 - 2029-12-31

Phase I/II

試驗執行中
一項模組化、第 I/II 期、開放性、多中心試驗,評估 AZD4512 單一療法或合併抗癌藥物用於急性淋巴性白血病受試者的安全性、耐受性、藥物動力學、免疫原性和初步療效 (ALLight)
  • 適應症

    模組 1 (劑量遞增) 主要目標為: 安全性 • 評估 AZD4512 用於美國國家癌症資訊網 (NCCN) 指引定義的復發性/難治性 (R/R) B-ALL [費城染色體陰性 (Ph(-)) 和費城染色體陽性 (Ph(+))] 或可測量殘餘疾病 (MRD) 陽性 ≥ 1% 至 ≤ 5% 之受試者的安全性和耐受性(註:MRD ≥ 1% 至 ≤ 5% 的受試者比例上限將設在 25%) • 找出 AZD4512 的最大耐受劑量 (MTD) 和/或用於進行模組 2 後續評估的劑量 模組 2 (劑量最佳化) 主要目標為: 療效 • 根據 NCCN 反應標準,評估 AZD4512 用於 R/R Ph(-) B-ALL 受試者的療效並決定 RP2D 安全性 • 評估 AZD4512 用於 R/R Ph(-) B-ALL 受試者的安全性和耐受性

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
2

召募中2

2026-01-15 - 2043-05-29

Phase III

尚未開始召募
接受基因改造 T 細胞治療受試者之長期追蹤試驗計畫
  • 適應症

  • 藥品名稱

    懸浮注射劑

參與醫院
4

召募中4