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臨床試驗階段

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試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

沈一嫻

召募中

搜尋計畫列表

10件

2020-05-01 - 2026-12-31

Phase I

試驗已結束
一項首次用於人體(FTIH)的第一期、隨機分配、多中心、單盲、對照、劑量調升研究，評估葛蘭素史克藥廠生物製劑部門HBV病毒載體疫苗以初打-加打(prime-boost)的順序或併用佐劑蛋白治療性的疫苗(GSK3528869A)的接種排程，用於核苷酸類似物(NA)療法控制良好的慢性B型肝炎病患(18-65歲)評估反應生成性、免疫生成安全性以及療效

  • 適應症

    慢性B型肝炎(CHB)感染

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2024-11-01 - 2028-06-30

Phase II

試驗執行中
一項第2b期、多中心、隨機分配、部份安慰劑對照、雙盲試驗，針對在患有慢性B型肝炎並接受核苷(酸)類似物背景療法的參與者，評估使用daplusiran/tomligisiran，接著使用bepirovirsen的序列療法之安全性和療效(B-United)

  • 適應症

    慢性B型肝炎

  • 藥品名稱

    Daplusiran/Tomligisiran (GSK5637608) Bepirovirsen (GSK3228836)

參與醫院
4間

召募中4間

2022-01-01 - 2025-12-31

Phase II

試驗已結束
一項第2期、單盲、隨機分配、有對照組多國臨床試驗，針對接受核苷(酸)類似物(NA)治療之慢性B型肝炎(CHB)病人評估先投予抗CHB反義寡核苷酸(ASO)再施以慢性B型肝炎標靶免疫療法(CHB-TI)之接續性治療後的安全性、不良反應、療效和免疫反應。

  • 適應症

    慢性B型肝炎(CHB)感染

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
6間

召募中4間

終止收納2間

2023-01-05 - 2026-12-13

Phase III

試驗執行中
針對患有慢性B型肝炎病毒感染症且使用核苷(酸) 類似物治療之受試者評估使用Bepirovirsen治療之療效與安全性的第3期、多中心、隨機、雙盲試驗(B-Well 1)

  • 適應症

    慢性B型肝炎(CHB)感染患者

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2020-05-01 - 2024-11-18

Phase I/II

在感染慢性B型肝炎的成人病患中進行葛蘭素史克藥廠生物製劑部門HBV病毒載體及佐劑蛋白疫苗(GSK3528869A)的安全性、療效及與免疫生成性研究。

  • 適應症

    慢性B型肝炎(CHB)感染

  • 藥品名稱

    1.Chimpanzee adenovirus HBV vaccine, 2.Modified Vaccinia Ankara HBV vaccine, 3.HBc-HBs/AS01_B4,

參與醫院
5間

召募中5間

2019-10-04 - 2020-12-28

Phase I

一項第1期試驗，在健康自願者和患有慢性B型肝炎(CHB)病毒的受試者中，評估GS-4224安全性、耐受性、藥物動力學(PK)及藥效學(PD)

  • 適應症

    慢性B型肝炎

  • 藥品名稱

    GS-4224 Film-coated Tablets, 10mg and 100mg

參與醫院
4間

召募中4間

2023-02-15 - 2025-06-30

Phase I

一項第1a/1b期試驗，對於健康參與者和慢性B型肝炎(CHB)參與者，評估非複製型沙狀病毒載體治療疫苗GS-2829和GS-6779重複給藥的安全性與耐受性

  • 適應症

    慢性B型肝炎

  • 藥品名稱

    GS-2829GS-6779

參與醫院
10間

召募中10間

2020-02-01 - 2021-01-31

Phase I

一項第1b 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照的試驗，針對目前未接受治療且有病毒血症的慢性B 型肝炎病毒感染患者，評估EDP-514 的安全性、耐受性、藥物動力學及抗病毒活性

  • 適應症

    慢性B 型肝炎病毒感染

  • 藥品名稱

    EDP 514

參與醫院
10間

召募中3間

終止收納7間

2019-10-01 - 2023-07-17

Phase III

一項採用多重因子設計的第三期、部分雙盲、隨機分配試驗，在以抗 HBV 核苷（酸）療法接受維持治療的 D 型肝炎病毒慢性感染病患中，評估 50 mg Lonafarnib/100 mg Ritonavir BID 搭配或不搭配 180 mcg PEG IGN-alfa-2a 持 續 48 週的治療，相較於 PEG IFN-alfa-2a 單一療法與安慰劑治療的療效及安 全性（D-LIVR）

  • 適應症

    D型肝炎

  • 藥品名稱

    Lonafarnib

參與醫院
6間

召募中6間

2023-02-15 - 2025-06-30

Phase I

一項第1a/1b期試驗，對於健康參與者和慢性B型肝炎(CHB)參與者，評估非複製型沙狀病毒載體治療疫苗GS-2829和GS-6779重複給藥的安全性與耐受性

  • 適應症

    慢性B型肝炎

  • 藥品名稱

    GS-2829GS-6779

參與醫院
10間

召募中10間

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