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臨床試驗階段

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  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

楊舜如

召募中

搜尋計畫列表

74件

2024-07-31 - 2031-12-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、開放性、第三期試驗，比較 Saruparib (AZD5305) 加上 Camizestrant 與醫師所選 CDK4/6 抑制劑加上內分泌療法或加上 Camizestrant 作為帶有 BRCA1、BRCA2 或 PALB2 突變和荷爾蒙受體陽性、HER2 陰性（IHC 0、1+、2+/ ISH 非擴增）晚期乳癌患者的第一線治療 (EvoPAR-Breast01)

  • 適應症

    BRCA1、BRCA2或PALB2突變和荷爾蒙受體陽性、 HER2陰性（IHC 0、1+、2+/ ISH非擴增）晚期乳癌

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
7間

召募中7間

2020-07-01 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、多中心、開放性試驗，比較 Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) 與試驗主持人選擇的化療，用於在乳癌轉移情況下已接受內分泌療法仍疾病惡化的HER2低表現、荷爾蒙受體陽性患者 (DESTINY-Breast06)

  • 適應症

    在乳癌轉移情況下已接受內分泌療法仍疾病惡化的HER2低表現、荷爾蒙受體陽性患者

  • 藥品名稱

    Trastuzumab deruxtecan (ENHERTUR)

參與醫院
8間

召募中8間

2023-10-01 - 2033-02-05

Phase III

試驗執行中
一項第三期、開放性、隨機分配試驗，對先前未曾接受治療的三陰性或荷爾蒙受體低度表現／第二型人類表皮生長因子受體陰性乳癌成人患者，研究前導性 Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) 加上 Durvalumab，隨後給予輔助性 Durvalumab 加上或不加上化療，相較於前導性 Pembrolizumab 加上化療，隨後給予輔助性 Pembrolizumab 加上或不加上化療的治療 (D926QC00001; TROPION-Breast04)

  • 適應症

    先前未曾接受治療的三陰性或荷爾蒙受體低度表現／第二型人類表皮生長因子受體陰性乳癌成人患者

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
8間

召募中8間

2019-01-01 - 2026-06-30

Phase III

試驗執行中
一項針對荷爾蒙受體陽性、HER2陰性的早期乳癌患者，評估ribociclib加上內分泌療法作為輔助治療的療效與安全性之第三期、多中心、隨機分配、開放性試驗 (以 Ribociclib作為新輔助治療的試驗 [LEE011]: NATALEE)

  • 適應症

    荷爾蒙受體陽性、HER2陰性的早期乳癌

  • 藥品名稱

    KISQALI®

參與醫院
9間

召募中9間

2021-09-22 - 2033-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第III期、隨機分配、開放性、多中心試驗，針對雌激素受體陽性、第2型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性的早期乳癌病患，評估輔助性Giredestrant相對於醫師選擇的輔助性內分泌單一療法之療效與安全性

  • 適應症

    乳癌

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
14間

召募中14間

2025-06-01 - 2031-11-21

Phase III

試驗已結束
SERENA-8：一項在雌激素受體陽性、HER2 陰性、無法手術的局部晚期或轉移性乳癌患者，且在芬香環酶抑制劑 + CDK4/6 抑制劑治療後病情出現惡化的患者中，對比 Camizestrant + Capivasertib 治療和醫師選擇內分泌治療的隨機、多中心、開放標籤第 III 期試驗

  • 適應症

    依據評估以下族群的 PFS ，證明 camizestrant + capivasertib 相較於醫師選擇 ET 的優越性 • 整體試驗族群 和／或 • 帶有 PIK3CA/AKT1/PTEN 變異的乳癌患者子族群1 和／或 • 未帶有 PIK3CA/AKT1/PTEN 變異的乳癌患者子族群 和／或 • 帶有 ESR1m 的乳癌患者子族群 PFS 的定義為，自隨機分配起、直至由 BICR 按 RECIST 版本 1.1 評估為惡化或因任何原因死亡的時間。 此外，在進一步補充分析中： • PFS 將由當地試驗中心試驗主持人依據 RECIST 1.1 進行評估。

  • 藥品名稱

    膜衣錠 膜衣錠 注射液劑

參與醫院
4間

召募中4間

2023-12-31 - 2026-03-18

Phase III

試驗執行中
CAMBRIA-2：一項第 III 期、開放性、隨機分配試驗，在患有雌激素受體陽性 (ER+)／第二型人類表皮生長因子受體陰性 (HER2-) 早期乳癌並具有中高度或高度復發風險，且已完成確定性局部區域性治療且無疾病證據的患者中，評估以 Camizestrant（AZD9833，一種次世代口服選擇性雌激素受體降解劑）相較於標準內分泌療法（芳香酶抑制劑或 Tamoxifen）作為輔助治療的療效與安全性

  • 適應症

    ER+/HER2-早期乳癌

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
9間

召募中8間

終止收納1間

2023-08-01 - 2036-12-31

Phase III

試驗執行中
CAMBRIA-1：一項第 III 期、開放性、隨機分配試驗，在患有雌激素受體陽性 (ER+)/第二型人類表皮生長因子受體陰性 (HER2-) 早期乳癌並具有中度或高度復發風險，且已完成確定性局部區域性療法，並接受至少 2 年標準輔助性內分泌療法而無疾病復發的患者中，評估以 Camizestrant（AZD9833，一種次世代口服選擇性雌激素受體降解劑）延伸療法相較於標準內分泌療法（芳香酶抑制劑或 Tamoxifen）治療的療效與安全性

  • 適應症

    ER+/HER2-早期乳癌

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
9間

召募中9間

2021-12-01 - 2022-12-12

Phase II

試驗已結束
一項全球、ARX788 第 2 期研究、用於對 T-DM1 和/或 T-DXd 和/或含 Tucatinib 療法有抗藥性或難治性之第二型人類上皮生長因子受體 (HER2) 陽性轉移性乳癌患者

  • 適應症

    Metastatic breast cancer 轉移性乳癌

  • 藥品名稱

    Lyophilized Powder for IV Infusion靜脈輸液用凍晶乾粉

參與醫院
6間

召募中6間

2023-06-28 - 2027-03-31

Phase III

試驗執行中
一項第 III 期、隨機分配、開放性、多中心試驗，評估 GIREDESTRANT 加上 EVEROLIMUS 相較於醫師選定的內分泌療法加上 EVEROLIMUS 用於雌激素受體陽性、第二型人類表皮生長因子受體 (HER2) 陰性的局部晚期或轉移性乳癌患者中之療效與安全性

  • 適應症

    雌激素受體陽性 (ER+)、第二型人類表皮生長因子受體 (HER2) 陰性的局部晚期或轉移性乳癌

  • 藥品名稱

    硬空膠囊劑 錠劑 糖衣錠 膜衣錠 預充填式注射劑

參與醫院
6間

召募中6間

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