問卷
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篩選
臨床試驗階段
Phase I
Phase I/II
Phase II
Phase II/III
Phase III
Phase IV
其他
試驗執行狀態
尚未開始召募
試驗執行中
試驗已結束
受試者召募狀態
尚未開始
召募中
收納額滿
終止收納
停止召募
暫停召募
臨床試驗規模
多國多中心
台灣多中心
台灣單中心
試驗預計開始執行區間
試驗申請者
醫院/財團法人
藥廠/生技公司
CRO
於試驗擔任重要角色
亞洲區總主持人
臺灣區總主持人
全球總主持人
指導委員會
諮詢委員會
無
Audit by Sponsors/CRO
Sponsors
是否為IIT
是
篩選條件
楊思雋
下載
2023-04-01 - 2026-08-30
適應症
對於劑量遞增及安全性導入部分：•確定在伴隨或不伴隨化療的情形下，GEN1042 單獨施用或與 pembrolizumab 併用的最大耐受劑量 (MTD) 和/或第 2 期推薦劑量 (RP2D)對於作為單一療法及併用療法的劑量擴增：•評估在伴隨或不伴隨化療的情形下，GEN1042 單獨施用以及與 pembrolizumab 併用的抗腫瘤活性
藥品名稱
溶液劑
參與醫院7間
召募中7間
2021-04-01 - 2026-12-31
KRAS G12C 突變晚期實體腫瘤患者
膠囊劑 錠劑 錠劑 注射劑
參與醫院2間
召募中2間
2023-06-01 - 2030-05-31
第 2 期指標由 BICR 使用 RECIST 1.1 評估的 ORR，最長 136 週。ORR 的定義為最佳整體反應為已確認完全反應 (complete response, CR) 或已確認部分反應 (partial response, PR) 的受試者比例。第 3 期指標OS 的定義為自隨機分配起至因任何原因死亡之日期的時間。
注射劑 注射劑
參與醫院9間
召募中9間
2023-07-01 - 2030-06-30
第2期: • 由 BICR 使用 RECIST 1.1 評估的 ORR，最長 136 週。ORR 的定義為最佳整體反應為已確認完全反應 (complete response, CR) 或已確認部分反應 (partial response, PR) 的受試者比例。第3期: • OS 的定義為自隨機分配起至因任何原因死亡之日期的時間。
參與醫院8間
召募中8間
2024-04-01 - 2027-05-31
主要藥物動力學評估指標：•第一劑後 0 點時間到第 21 天的血清濃度-時間曲線下面積 (AUC21d)；以及 •第 16 週和第 19 週之間的 AUC (AUCtau_ss)
參與醫院6間
召募中6間
2024-05-01 - 2029-03-31
•至第 49 週的客觀治療反應 (OR)•第一劑後 0 點時間到第 21 天的血清濃度-時間曲線下面積 (AUC21d)；以及•第 16 週和第 19 週之間，穩定狀態下的 AUC (AUCtau_ss)
參與醫院11間
尚未開始10間
召募中1間
2025-04-01 - 2033-01-20
非鱗狀非小細胞肺癌
Trastuzumab Deruxtecan
2022-05-10 - 2026-06-30
主要:在患有EGFR活化突變(外顯子19缺失或L858R)之轉移性或局部晚期非鱗狀NSCLC的受試者中，比較patritumab deruxtecan相較於含鉑化療以PFS測量的療效關鍵次要:在患有EGFR活化突變(外顯子19缺失或L858R)之轉移性或局部晚期非鱗狀NSCLC的受試者中，比較patritumab deruxtecan相較於含鉑化療以OS測量的療效。
注射用凍晶粉末
2024-05-21 - 2029-02-22
復發型小細胞肺癌
凍晶乾燥注射劑 凍晶乾燥注射劑 凍晶注射劑 注射用凍晶粉末
尚未開始1間
2022-03-09 - 2026-12-15
1.經治療小細胞肺癌 (ES-SCLC) 參與者接受 DS-7300a 治療後，基於盲性獨立中央審查 (BICR) 的客觀反應率 (ORR) 參與者百分比 ORR 定義為在確認的完全反應 (CR) 或部分反應 (PR) 中獲得最佳總體反應 (BOR) 的參與者的百分比，由 BICR 根據 RECIST 1.1 版進行評估。CR 定義為所有標的的病變消失，PR 定義為標的的病變直徑總和至少減少 30%。[時間範圍：最長約16個月]
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