問卷
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篩選
臨床試驗階段
Phase I
Phase I/II
Phase II
Phase II/III
Phase III
Phase IV
其他
試驗執行狀態
尚未開始召募
試驗執行中
試驗已結束
受試者召募狀態
尚未開始
召募中
收納額滿
終止收納
停止召募
暫停召募
臨床試驗規模
多國多中心
台灣多中心
台灣單中心
試驗預計開始執行區間
試驗申請者
醫院/財團法人
藥廠/生技公司
CRO
於試驗擔任重要角色
亞洲區總主持人
臺灣區總主持人
全球總主持人
指導委員會
諮詢委員會
無
Audit by Sponsors/CRO
Sponsors
是否為IIT
是
篩選條件
楊志新
下載
2024-04-01 - 2028-01-31
適應症
第 1 期 (劑量遞增)劑量限制毒性 (DLT)、嚴重不良事件 (SAE)、治療中出現嚴重不良事件 (TEAE)、理學檢查發現、生命徵象測量、臨床安全性實驗室參數、心電圖 (ECG) 參數、美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 (PS)、心臟超音波 (ECHO) / 多頻道心室功能攝影 (MUGA) 發現。不良事件 (AE) 將會根據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準第 5.0 版 (NCI-CTCAE v5.0) 進行分級。MTD 定義為在 DLT 觀察期間，6 名受試者中不超過 1 名發生 DLT 的最高劑量等級。DB-1311 的 RP2D 將會根據 MTD 的考量和 / 或可用安全性資料、PK、ADA、生物標記和療效資料的整體評估來決定。第 2a 期 (劑量擴展期)安全性和耐受性：將在整個試驗期間根據 NCI-CTCAE 第 5.0 版監測 TEAE 和 SAE、理學檢查、生命徵象、心電圖 (ECG)、ECOG PS、ECHO / MUGA 和實驗室評估 (視需要)，來評估 DB-1311 作為單一治療的安全性。ORR 由試驗主持人根據 RECIST v1.1 確認非去勢抗性前列腺癌受試者。ORR 由試驗主持人根據針對軟組織的 RECIST v1.1 和針對骨轉移的前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 確認去勢抗性前列腺癌受試者。
藥品名稱
靜脈輸注液
參與醫院10間
尚未開始1間
召募中8間
終止收納1間
2020-07-01 - 2022-01-17
曾接受一種抗程序性細胞死亡受體-1（抗-PD-1）或抗程序性細胞死亡配體-1（抗PD-L1）治療失敗的晚期不可切除或轉移性黑色素瘤，或間質分子亞型的大腸直腸腺癌，或曾接受含鉑化療後失敗的泌尿上皮癌，或曾接受抗-PD-1或抗PD-L1治療失敗的非小細胞肺癌(NSCLC)，或曾接受抗-PD-1或抗PD-L1治療失敗的肝細胞癌(HCC)
SAR439459
參與醫院3間
召募中1間
終止收納2間
2015-12-10 - 2019-12-31
有腦部轉移之具表皮生長因子受體突變肺癌病患
(1)Avastin; (2) Erlotinib
召募中3間
2019-04-01 - 2022-12-31
非小細胞肺癌
Durvalumab, 50 mg/ml, 靜脈注射劑 Tremelimumab, 10 mg/ml, 靜脈注射劑
參與醫院8間
終止收納7間
轉移性非小細胞肺癌
Durvalumab、Tremelimumab
內科
2018-12-18 - 2021-12-31
曾經接受過治療的局部晚期（無法切除）或轉移性實體腫瘤（惡性腫瘤）受試者，包括但不限於頭頸部鱗狀細胞癌 (SCCHN)、非小細胞肺癌 (NSCLC)、轉移性去勢治療無效的前列腺癌 (mCRPC)、卵巢癌、結直腸癌 (CRC) 和胃癌。
ASP8374(PTZ-201)
參與醫院4間
未分科
2016-07-01 - 2024-10-31
INI1 陰性腫瘤或復發／難治型滑膜肉瘤(INI1-Negative Tumors or Relapsed/Refractory Synovial Sarcoma)
Tazemetostat (EPZ-6438)
參與醫院1間
2021-11-16 - 2024-02-06
晚期實體腫瘤
NM21-1480
尚未開始2間
2020-03-01 - 2022-12-30
晚期/轉移性實體腫瘤
V941 (mRNA-5671)/ Pembrolizumab
2017-03-14 - 2020-11-01
ALK 陽性晚期肺癌
Brigatinib (AP26113)
參與醫院6間
召募中5間
胸腔內科
全部
