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99

2021-07-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
一項針對轉移性食道癌患者,比較 Pembrolizumab(MK-3475)、Lenvatinib(E7080/MK-7902)以及化學治療相較於標準照護治療做為第一線介入治療之療效與安全性的第三期、隨機分配試驗
  • 適應症

    轉移性食道鱗狀細胞癌患者的第一線治療

  • 藥品名稱

    注射劑 膠囊劑

參與醫院
6

召募中6

2022-06-16 - 2026-06-30

Phase I/II

試驗執行中
一項針對罹患晚期食道癌且未曾接受PD-1/PD-L1治療的受試者,使用研究性藥劑搭配或不搭配Pembrolizumab(MK-3475)和/或化學治療的第1/2期開放標示、傘式平台設計試驗(KEYMAKER-U06):06A子試驗。
  • 適應症

    食道鱗狀細胞癌(ESCC)

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑 注射劑 硬空膠囊劑 硬空膠囊劑

參與醫院
7

召募中7

2025-01-10 - 2031-05-31

Phase II

試驗執行中
一項第2期、非隨機分配、開放性、多中心試驗,評估Raludotatug Deruxtecan用於胃腸道癌症受試者的安全和療效性
  • 適應症

    胃腸道癌症

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
6

召募中6

2022-12-15 - 2027-12-31

Phase I/II

試驗執行中
一項針對罹患晚期食道癌且先前曾暴露於PD-1/PD-L1治療的受試者,使用研究性藥劑搭配或不搭配Pembrolizumab(MK-3475)和/或化學治療的第1/2期開放標示、傘式平台設計試驗(KEYMAKER-U06):06B子試驗。
  • 適應症

    食道鱗狀細胞癌

  • 藥品名稱

    注射劑 膠囊劑 注射劑 注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
7

召募中7

2022-05-02 - 2023-04-18

Phase II

試驗已結束
一項第 2 期試驗,評估併用療法在晚期上消化道惡性腫瘤患者中的安全性和療效 (EDGE-Gastric)
  • 適應症

    晚期上消化道惡性腫瘤

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑 注射用凍晶粉末

參與醫院
5

召募中5

2016-02-24 - 2030-09-30

Phase I

試驗執行中
抗 TIM-3 單株抗體 TSR-022 用於晚期實體腫瘤患者的第 1 期劑量遞增和群組擴展試驗 (AMBER)
  • 適應症

    晚期實體腫瘤

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 靜脈輸注液

參與醫院
5

召募中5

2021-12-27 - 2026-01-17

Phase II/III

試驗執行中
一項以 ALX148 用於患有晚期 HER2 基因過度表現胃癌/胃食道交接處腺癌患者的第 2/3 期試驗 (ASPEN-06)
  • 適應症

    主要評估指標第 2 期:•依據試驗主持人評估的客觀反應率(ORR;使用實體腫瘤反應評估標準 [RECIST] 第 1.1 版評估實體腫瘤之完全反應 [CR] 或部分反應 [PR])。退出者將以無反應者進行分析。第 3 期:•整體存活期 (OS)。次要評估指標第 2 期:•依據盲性獨立中央審查 (BICR) 的客觀反應率(ORR;使用實體腫瘤反應評估標準 [RECIST] 第 1.1 版評估實體腫瘤之 CR 或 PR)。•依據試驗主持人和 BICR 評估的反應持續時間 (DoR)、疾病控制率 (DCR)、腫瘤惡化前所經時間 (TTP)。•依據試驗主持人和 BICR 評估的無惡化存活期 (PFS),以及整體存活期 (OS)。•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準 [NCI CTCAE] 第 5.0 版分級)、發生時間點、嚴重性及與試驗療法的關係作爲特性描述之不良事件;•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據 NCI CTCAE 第 5.0 版分級)和發生時間點作為特性描述之實驗室異常值;•ALX148 的藥動學曝藥量,如血清 ALX148 波谷濃度(輸注前)和峰值濃度(輸注後);•以是否存在血清抗 ALX148 抗體為特性之免疫原性。第 3 期:•依據盲性獨立中央審查和試驗主持人評估的客觀反應率 (ORR)、疾病控制率 (DCR)、反應持續時間 (DoR)。•依據盲性獨立中央審查和試驗主持人評估的無惡化存活期 (PFS) 和腫瘤惡化前所經時間 (TTP)。•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準 [NCI CTCAE] 第 5.0 版分級)、發生時間點、嚴重性及與試驗療法的關係作爲特性描述之不良事件;•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據 NCI CTCAE 第 5.0 版分級)和發生時間點作為特性描述之實驗室異常值;•ALX148 的藥動學曝藥量,如血清 ALX148 波谷濃度(輸注前)和峰值濃度(輸注後);•以是否存在血清抗 ALX148 抗體為特性之免疫原性。•以 EORTC QLQ-C30 和 QLQ-STO22 問卷評估生活品質。

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
7

召募中7