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2017-08-01 - 2026-08-20

Phase III

試驗已結束
第三期隨機,雙盲,安慰劑對照試驗人體試驗評估於冠狀動脈內施打自體周邊血液衍生幹細胞/前驅細胞(CD34+)治療病人患有嚴重瀰漫性冠狀動脈疾病不適合行冠狀動脈介入治療的效應
  • 適應症

    年齡大於20歲小於80歲,有冠心症病人,曾經接受心導管檢查的病人並發現有嚴重瀰漫性冠狀動脈疾病,經過心臟內外科醫師評估過,不適合接受心導管手術或外科冠狀動脈繞道手術者,病人已接受最適當藥物治療,含抗血小板治療 (aspirin or clopidogrel)、ACEI/ARB、Beta-blocker、Calcium channel blocker、nitrates。臨床上胸痛仍處於Canadian Cardiovascular Society class II- IV Angina。且3-D echo 檢查結果顯示LVEF ≤55%(註:≥60%為正常,治療能改善5.0% of LVEF, 所以選病人的LVEF ≤55%)。病人願意接受經心導管自體周邊血液衍生幹細胞/前驅細胞(CD34+)治療,且願意加入此研究追蹤者。我們所謂的嚴重瀰漫性冠狀動脈疾病的定義如下: 1. 臨床心絞痛的症狀(必須是Canadian Cardiovascular Society class II-IV)。 2. Tl-201 scan 可逆性缺血的變化(可採納的資料為半年內)。 3. 經由血管攝影結果為血管皆呈彌漫性病灶(無連續正常段血管長度超過10 mm),且狹窄程度超過75%(可採納的資料為半年內)。 4.根據PCI和CABG的專家共同判斷,由於血管呈現瀰漫性阻塞且過小,所以不適合PCI(無處可施行擴張術)或是CABG(無正常處可接血管)。 5.血管必須是嚴重瀰漫性狹窄(無法做CABG)。

  • 藥品名稱

    液劑

參與醫院
1

召募中1

2016-12-01 - 2027-11-30

Phase I

應用人類臍帶間質幹細胞治療 嚴重性急性呼吸窘迫症候群及嚴重敗血性休克併多重器官衰竭 病人
  • 適應症

    符合急性呼吸窘迫症候群和嚴重敗血性休克 併發多重器官衰竭的定義,病人已接受傳統常規治療包含呼吸器、抗生素和最適當藥物治療超過五天臨床症狀仍未改善

  • 藥品名稱

    人類臍帶幹細胞

參與醫院
1

召募中1