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40

2025-04-01 - 2035-12-31

Phase II

尚未開始召募
一項開放性隨機分配的第2期試驗,針對高風險的早期三陰性或荷爾蒙受體低陽性/人類表皮生長因子受體2陰性乳癌,評估在Carboplatin/Paclitaxel加Pembrolizumab之前或之後給予Patritumab Deruxtecan加Pembrolizumab與Pembrolizumab併用化學治療相比,隨後進行手術和輔助性Pembrolizumab治療的安全性和療效(HERTHENA-Breast03)
  • 適應症

    第1部分:不良事件(AE)。劑量限制毒性(DLT)。因AE造成的試驗治療停止。第2部分:pCR(ypT0/Tis ypN0):在前導性全身性療法完成後,經蘇木紫伊紅染色法評估,完全切除的乳房檢體及所有採檢的區域淋巴結中未出現殘留的侵襲性癌症。AE。因AE造成的試驗治療停止。

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
3

召募中3

2024-12-01 - 2027-12-31

Phase I

試驗執行中
一項多中心的第一期臨床試驗,評估 ACE2016 (一種結合抗 EGFR抗體與 Gamma Delta T 的異體細胞療法) 對患有 EGFR 表現的局部晚期或轉移性實體瘤成人受試者的安全性及療效。
  • 適應症

    1. 評估 ACE2016 用於表現 EGFR 之復發型局部晚期或轉移性晚期實體腫瘤受試者的安全性及耐受性2. 確認 ACE2016 的建議劑量,以便對表現 EGFR 之復發型局部晚期或轉移性晚期實體腫瘤受試者進一步研究

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
5

召募中5

2023-06-01 - 2027-10-31

Phase I/II

試驗執行中
一項第 1/2 期、開放性、劑量遞增、劑量擴展試驗,評估Enzomenib (DSP-5336) 用於帶有或未帶有混合譜系白血病 (MLL)重排或核仁磷酸蛋白 1 (NPM1) 突變的急性白血病和其他選定的血液系統惡性腫瘤患者
  • 適應症

    第1 期安全性:• 依據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準 (NCI CTCAE) 第 5.0 版評估的劑量限制毒性 (DLTs)• 治療中出現的不良事件 (TEAE) 和嚴重不良事件 (SAEs)• 生命徵象、臨床實驗室數值(血液學、臨床化學、尿液分析)、心電圖 (ECG)參數、心臟超音波 (ECHO) 參數的變化耐受性:• 劑量中斷、劑量調降和/或劑量中止生物性療效:• 請參閱 PK 和臨床活性的對應次要指標• 請參閱生物標記的對應探索性指標(基因表現量)對於急性白血病:根據ELN 2017 標準與FDA 指引定義之CRh標準達到反應• 完全緩解 (CR);完全緩解伴隨部分血液學恢復 (CRh);完全緩解伴隨血液學未完全恢復 (CRi);部分緩解 (PR);形態學無白血病狀態 (MLFS);CR + CRh;複合性完全緩解(CRc [CR 或 CRh 或 CRi]):客觀反應率(ORR [= CR 或 CRi 或MLFS]);達到 CR/CRh 的時間;達到ORR 的時間;CR/CRh 持續時間;ORR 持續時間;輸血獨立性 (TI);整體存活期(OS);無事件存活期 (EFS)對於 MDS(在美國):將根據 2023 IWG 標準評估初步活性並報告達到反應亞型及/或血液改善的患者比例(例如,完全緩解、完全緩解但計數恢復有限第2 期•FDA 指引定義之 CR + CRh

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
3

召募中3

2021-09-27 - 2028-02-15

Phase III

試驗執行中
EMBER-3:一項第3期、隨機分配、開放性試驗,以Imlunestrant、試驗主持人所選內分泌療法和Imlunestrant加上Abemaciclib,用於雌激素受體陽性、HER2陰性、先前接受過內分泌療法的局部晚期或轉移性乳癌患者
  • 適應症

    雌激素受體陽性(ER+)、HER2陰性(HER2-)、先前接受過內分泌療法之局部晚期或轉移性乳癌

  • 藥品名稱

    錠劑 注射劑 錠劑 錠劑

參與醫院
5

召募中5

2023-01-31 - 2032-12-03

Phase III

試驗執行中
EMBER-4:一項隨機分配、開放性、第3期試驗,針對先前曾接受2至5年輔助性內分泌療法且復發風險增加的ER+、HER2-早期乳癌患者,比較輔助性Imlunestrant和標準輔助性內分泌療法
  • 適應症

    復發風險增加的雌激素受體陽性(ER+)、人類表皮生長因子受體2陰性(HER2-) 的早期乳癌

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
11

召募中11

2024-12-01 - 2030-03-19

Phase II

試驗執行中
一項第 2 期、隨機分配、開放性、對照試驗,在罹患嚴重難治型特發性發炎肌病變的受試者中,評估 rapcabtagene autoleucel 相較於對照藥物的療效和安全性
  • 適應症

    嚴重難治型特發性發炎肌病變

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
3

召募中3

2024-12-02 - 2030-12-09

Phase II

試驗執行中
一項第 2 期、開放性試驗,對於活動性難治型全身性紅斑性狼瘡 (SLE) 或活動性難治型狼瘡腎炎 (LN) 患者,評估 rapcabtagene autoleucel 的療效與安全性
  • 適應症

    全身性紅斑性狼瘡 (SLE),合併活動性、難治型狼瘡腎炎 (LN)

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
2

召募中2

2024-01-02 - 2030-01-02

Phase II

試驗執行中
一項第II 期、多部分、五年、隨機分配、開放標籤、評估者盲性、活性對照、多中心試驗,在罹患重度難治型瀰漫型全身性硬化症的參與者中,評估rapcabtagene autoleucel 相較於rituximab 治療的療效和安全性
  • 適應症

    在第52 週時,依據rCRISS50 定義達到治療反應。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
1

召募中1

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