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臨床試驗階段

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試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

曾彥寒

召募中

搜尋計畫列表

120件

2024-08-01 - 2028-03-31

Phase II

試驗執行中
一項第 II 期、開放性、單組試驗，在 CRT 之前以 Osimertinib 作為誘導療法，並維持Osimertinib 用於表皮生長因子受體 (EGFR) 突變陽性、第三期、無法切除非小細胞肺癌患者 (NEOLA)

  • 適應症

    結果測定指標：PFSPFS 的定義為，自第一劑給藥日期起，直到由當地試驗中心的試驗主持人依據實體腫瘤反應評估標準第 1.1 版 (RECIST 1.1) 評估為惡化或因任何原因死亡為止所經過的時間。分析將納入所有用藥的患者。將納入所有 RECIST 惡化事件，不論患者是否退出治療、接受另一種抗癌療法，或在 CCRT 和／或 SCRT 前接受 osimertinib 誘導療法後且在進行 RECIST 1.1 評估前發生臨床上的惡化。然而，如果患者在連續錯過 2 次或更多次回診後立即惡化或死亡，則將該患者設限於錯過 2 次回診前最後一次可評估的時間。主要關注測定指標為 12 個月時存活且無惡化的患者比例。

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
7間

召募中7間

2018-12-01 - 2026-03-31

Phase I

試驗已結束
一項第 1B 期、開放性、多中心試驗，評估 Durvalumab 併用新型腫瘤療法 (不論是否搭配化療)做為第四期非小細胞肺癌 (NSCLC)第一線治療之療效與安全性 (MAGELLAN)

  • 適應症

    主要指標評估下列治療組合的安全性及耐受度：durvalumab 單一療法，durvalumab 併用新型腫瘤療法，durvalumab 併用化療，durvalumab 併用新型腫瘤療法及化療。(這些治療組合以下合稱「durvalumab ± 新型腫瘤療法 ± 化療」)次要指標關鍵次要評估指標－依據 ORR 評估 durvalumab ± 新型腫瘤療法 ± 化療的療效依據 DoR、PFS、OS 評估 durvalumab ± 新型腫瘤療法 ± 化療的療效在所有治療組中評估 durvalumab 及其他各種新型腫瘤療法的藥物動力學 (PK)在所有適用的治療組中，探討 durvalumab 及其他各種新型腫瘤療法的免疫原性探索性目標血液及組織採檢，用以探討患者接受 durvalumab ± 新型腫瘤療法 ± 化療後，可能與臨床效益相關的生物標記依據腫瘤大小的變化，進一步評估 durvalumab + 新型腫瘤療法 ± 化療及 durvalumab ± 化療的療效

  • 藥品名稱

    皮下注射劑 注射劑 注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
8間

召募中8間

2024-08-01 - 2029-09-06

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、多中心、雙盲的第3期試驗，針對患有先前未經治療、無法切除、局部晚期或轉移性PD-L1特定的非小細胞肺癌的參與者，評估使用belrestotug加上dostarlimab相較於安慰劑加上pembrolizumab之安全性和療效(GALAXIES LUNG-301)

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
6間

尚未開始1間

召募中5間

2023-01-01 - 2026-12-31

Phase II/III

試驗執行中
一項隨機分配、開放性、第2/3期試驗，針對先前於接受抗PD-(L)1療法與化學療法治療後惡化的晚期非小細胞肺癌受試者，比較Cobolimab + Dostarlimab + Docetaxel、Dostarlimab + Docetaxel與單獨使用Docetaxel的療效 (COSTAR Lung)

  • 適應症

    針對先前於接受抗PD-(L)1療法與化學療法治療後惡化的晚期非小細胞肺癌受試者

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
4間

召募中2間

終止收納2間

2020-04-01 - 2028-12-31

Phase I/II

試驗執行中
針對APL-101用於患有c-Met外顯子14跳躍突變之非小細胞肺癌及c-Met調節異常的晚期實質固態瘤的患者之安全性、藥物動力學及初步療效的第1/2期多中心研究

  • 適應症

    c-Met 外顯子 14 跳躍突變之非小細胞肺癌及 c-Met 調節異常的晚期實質固態瘤

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
6間

召募中6間

2025-04-01 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項多中心、開放性隨機分配第 3 期試驗，評估依序給予 THIO 和 Cemiplimab (LIBTAYO®) 相較於試驗主持人選擇的單一藥物化療，作為在晚期／轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 受試者的第三線治療

  • 適應症

    晚期非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    LIBTAYO THIO

參與醫院
10間

召募中10間

2024-12-01 - 2027-12-31

Phase II

試驗執行中
一項多中心、開放性、劑量探索、第 2 期試驗，在罹患晚期非小細胞肺癌 (NSCLC) 的受試者中，評估 THIO 接續給予 Cemiplimab (LIBTAYO®) 的治療

  • 適應症

    A 部分：DLT 發生率 A 部分和 B 部分：不作區分、依據嚴重程度區分、依據與 THIO 和／或 cemiplimab 之關係區分的 TEAE 和 SAE，以及導致停用 THIO 和 cemiplimab 和／或退出試驗之 TEAE 和 SAE 的發生率•ORR，定義為由試驗主持人根據 RECIST 版本 1.1 評估達到 CR 或 PR 的受試者比例•DCR，定義為由試驗主持人根據 RECIST 版本 1.1 評估達到 CR、PR 或 SD 的受試者比例C部分ORR，定義為由試驗主持人根據 RECIST 版本 1.1 評估達到 CR 或 PR 的受試者比例D部分ORR，定義為由 BICR 根據 RECIST 版本 1.1 評估達到經確認 CR 或 PR 的受試者比例

  • 藥品名稱

    靜脈點滴注射劑 靜脈點滴注射劑

參與醫院
10間

召募中10間

2023-12-01 - 2028-12-31

Phase I

試驗執行中
STX-721 首次應用於帶有 EGFR 外顯子 20 插入突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌參與者的人體試驗

  • 適應症

    帶有 EGFR 外顯子 20 插入突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
3間

召募中3間

2021-02-01 - 2026-06-22

Phase III

試驗執行中
ENCORE - 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、活性對照藥物、多中心試驗，對於新診斷出因鳥型分枝桿菌 (MAC) 引起非結核性分枝桿菌 (NTM) 肺部感染的成人受試者，評估以 Amikacin 吸入性微脂體懸浮劑 (ALIS) 為基礎之療程的療效與安全性

  • 適應症

    因鳥型分枝桿菌 (MAC) 引起非結核性分枝桿菌 (NTM) 肺部感染

  • 藥品名稱

    Amikacin liposome inhalation suspension (ALIS)

參與醫院
12間

尚未開始6間

召募中2間

終止收納4間

2023-12-01 - 2028-12-31

Phase I

試驗執行中
STX-721/PFL-721 首次應用於帶有 EGFR 或 HER2 外顯子 20 插入突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌參與者的人體試驗

  • 適應症

    帶有 EGFR 或 HER2 外顯子 20 插入突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
2間

召募中2間

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