問卷
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篩選
臨床試驗階段
Phase I
Phase I/II
Phase II
Phase II/III
Phase III
Phase IV
其他
試驗執行狀態
尚未開始召募
試驗執行中
試驗已結束
受試者召募狀態
尚未開始
召募中
收納額滿
終止收納
停止召募
暫停召募
臨床試驗規模
多國多中心
台灣多中心
台灣單中心
試驗預計開始執行區間
試驗申請者
醫院/財團法人
藥廠/生技公司
CRO
於試驗擔任重要角色
亞洲區總主持人
臺灣區總主持人
全球總主持人
指導委員會
諮詢委員會
無
Audit by Sponsors/CRO
Sponsors
是否為IIT
是
篩選條件
曾彥寒
下載
2024-11-27 - 2028-05-29
適應症
非小細胞肺癌
藥品名稱
凍晶注射劑 膜衣錠
參與醫院10間
召募中10間
2025-01-30 - 2030-01-30
第 1 部分：劑量遞增和回填部分（第 1a 期）• 安全性：根據美國國家癌症研究院 (NCI) 不良事件常用術語標準 (CTCAE) 5.0 版標準，治療中出現的不良事件/治療中出現的嚴重不良事件 (TEAE/TESAE) 的發生率和嚴重度，包括在身體檢查、生命徵象、實驗室數值、左心室射血分率 (LVEF) 和心電圖 (ECG) 的變化。• 耐受性：導致 STX-241 劑量調降、中斷或停藥的 TEAE/TESAE。• OBD：第 1 週期內劑量限制毒性 (DLT) 的發生率、藥物動力學 (PK) 暴露、腫瘤縮小、TEAE/SAE ≥ 2 級。根據 NCI-CTCAE 第5.0 版標準之 TEAE/SAE 的類型、頻率及嚴重度。MTD：第 1 週期內（即每個劑量等級治療的前 28 天）劑量限制毒性(DLT) 的發生率。第 2 部分：劑量範圍最佳化（第 Ib 期）• 整體安全性、PK 暴露、PD、經 IR 確認的 ORR (cORR)• 安全性：根據 NCI-CTCAE 5.0 版標準，治療中出現的不良事件/治療中出現的嚴重不良事件 (TEAE/TESAE) 的發生率和嚴重度，包括在實驗室數值、身體檢查、生命徵象、左心室射血分率 (LVEF) 和心電圖 (ECG) 的變化。• 耐受性：STX-241 劑量調降、中斷或停藥。
錠劑
參與醫院2間
召募中2間
2025-06-01 - 2029-06-30
晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌
凍晶注射劑
參與醫院7間
召募中7間
2025-08-20 - 2029-02-17
1. OS2. BICR PFS
凍晶注射劑 注射劑
參與醫院8間
召募中8間
2025-09-01 - 2031-08-14
第 1 部分 依劑量水平：•DLT 評估期間（第 1 週期，21 天）DLTs 的發生率。•從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療（以先發生者為準）期間，TEAEs、嚴重 TEAEs、治療相關 TEAEs 和治療相關嚴重 TEAEs 的發生率。•從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療（以先發生者為準）期間，按劑量水平因 TEAEs 而導致劑量中斷、減少和中止治療的發生率。第 2 部分主要適應症群組 1 和群組 2：依群組和治療組：•從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療（以先發生者為準）期間，TEAEs、嚴重 TEAEs、治療相關 TEAEs 和治療相關嚴重 TEAEs 的發生率。•從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療（以先發生者為準）期間，因 TEAEs 而導致劑量中斷、減少和中止治療的發生率。•ORR，定義為觀察到確認的 CR 或 PR 做為最佳整體反應的參與者比例（根據試驗主持人依照 RECIST 1.1 評估）。第 2 部分 療效訊號搜尋群組 3-7：依群組：•ORR，定義為觀察到確認的 CR 或 PR 做為最佳整體反應的參與者比例（根據試驗主持人依照 RECIST 1.1 評估）。
靜脈輸注液 溶液用粉劑
參與醫院5間
召募中5間
2025-03-01 - 2028-03-31
Telisotuzumab Adizutecan (ABBV-400)
參與醫院9間
召募中9間
2025-04-01 - 2033-01-20
以根據 BICR 評估的 PFS 衡量，比較 T-DXd 併用 pembrolizumab 與鉑類化療併用 pembrolizumab 的療效。PFS 定義為從隨機分配當日到放射影像疾病惡化或因任何原因死亡當日所經過的時間間隔。腫瘤反應將由 BICR 評估腫瘤掃描並使用固體腫瘤反應評估標準第 1.1 版 (RECIST v1.1) 來判定。
曲妥珠單抗德魯西坦
2025-04-01 - 2032-12-31
A 部分：將olomorasib加入pembrolizumab，相較於安慰劑和pembrolizumab，是否可延長經病理學確認患有已切除之第II-IIIB期NSCLC參與者的DFS？(此參與者出現KRAS G12C突變、PD-L1表現介於0%至100%，並且先前曾接受過化療治療)B部分：將olomorasib加入durvalumab，相較於安慰劑和durvalumab，是否可延長經病理學確認患有無法切除之第III期非小細胞肺癌參與者的PFS？(此參與者出現KRAS G12C突變且同時接受含鉑化療及放射治療後未出現疾病惡化，並且PD-L1表現介於0%至100%)
杜瓦魯單抗 奧洛莫拉西布 派姆單抗Durvalumab
參與醫院18間
召募中18間
2025-04-01 - 2027-12-31
OS（定義為自隨機分配起、至因任何原因死亡所經過的時間）
LIBTAYO THIO
2025-05-01 - 2030-04-30
ORR 定義為由 BICR 依據 RECIST v1.1 評估達到完全反應 (complete response, CR) 或部分反應 (partial response, PR) 的參與者百分比OS 定義為從隨機分配開始，直到因任何原因死亡之日所經過的時間長度
注射用特羅德利
全部
