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201

2025-01-30 - 2030-01-30

Phase I

試驗執行中
第 I/II 期首次使用於人體開放性試驗,評估 STX-241 用於對 EGFR 酪胺酸激酶抑制劑 (TKI) 具抗藥性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 參與者的安全性與療效(計畫編號:F60087CI101)
  • 適應症

    第 1 部分:劑量遞增和回填部分(第 1a 期)• 安全性:根據美國國家癌症研究院 (NCI) 不良事件常用術語標準 (CTCAE) 5.0 版標準,治療中出現的不良事件/治療中出現的嚴重不良事件 (TEAE/TESAE) 的發生率和嚴重度,包括在身體檢查、生命徵象、實驗室數值、左心室射血分率 (LVEF) 和心電圖 (ECG) 的變化。• 耐受性:導致 STX-241 劑量調降、中斷或停藥的 TEAE/TESAE。• OBD:第 1 週期內劑量限制毒性 (DLT) 的發生率、藥物動力學 (PK) 暴露、腫瘤縮小、TEAE/SAE ≥ 2 級。根據 NCI-CTCAE 第5.0 版標準之 TEAE/SAE 的類型、頻率及嚴重度。MTD:第 1 週期內(即每個劑量等級治療的前 28 天)劑量限制毒性(DLT) 的發生率。第 2 部分:劑量範圍最佳化(第 Ib 期)• 整體安全性、PK 暴露、PD、經 IR 確認的 ORR (cORR)• 安全性:根據 NCI-CTCAE 5.0 版標準,治療中出現的不良事件/治療中出現的嚴重不良事件 (TEAE/TESAE) 的發生率和嚴重度,包括在實驗室數值、身體檢查、生命徵象、左心室射血分率 (LVEF) 和心電圖 (ECG) 的變化。• 耐受性:STX-241 劑量調降、中斷或停藥。

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
2

召募中2

2025-02-01 - 2030-12-31

試驗執行中
一項第 3 期試驗,比較選擇性間變性淋巴瘤激酶 (ALK) 抑制劑 NVL-655 和作為 ALK 陽性晚期非小細胞肺癌 患者第一線治療的Alectinib (ALKAZAR)
  • 適應症

    無惡化存活期 (PFS),定義為從隨機分配到根據實體腫瘤反應評估標準 (RECIST 1.1) 進行盲性獨立中央審查 (BICR) 評估為放射線攝影疾病惡化或患者死亡所經過的時間

  • 藥品名稱

    錠劑 硬空膠囊劑

參與醫院
4

召募中4

2025-04-01 - 2027-11-30

Phase I

試驗執行中
一項 Ia/Ib 期、開放性、多中心、劑量遞增試驗,旨在評估 Enzelkitug 作為單一藥物以及與檢查點抑制劑 合併使用對於局部晚期或轉移性實體腫瘤患者的安全性、藥物動力學和活性
  • 適應症

    局部晚期或轉移性實體腫瘤

  • 藥品名稱

    RO7502175 RO7502175 diluent Atezolizumab Pembrolizumab

參與醫院
3

召募中3

2025-06-15 - 2028-03-31

Phase I/II

試驗執行中
一項針對罹患帶有EGFR和/或HER2突變之局部晚期或轉移性NSCLC的成年受試者,評估BH-30643之安全性、耐受性、藥物動力學及抗腫瘤活 性的第1/2期開放性、多中心、首次用於人體試驗(SOLARA)
  • 適應症

    帶有表皮生長因子受體 (EGFR) 和/或人類表皮生長因子受體 2 (HER2) 突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC)

  • 藥品名稱

    膠囊劑 膠囊劑

參與醫院
3

召募中3

2025-06-18 - 2027-12-31

Phase I

試驗執行中
一項第1期臨床試驗,針對晚期實體腫瘤參與者,評估使用GSK5764227作為單一療法及合併療法之安全性、耐受性、藥物動力學和臨床反應
  • 適應症

    固態腫瘤

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
6

召募中6

2025-07-01 - 2026-04-27

Phase I

試驗已結束
患有表現 B7-H6 的惡性實體腫瘤之亞洲患者中經由重複性給予BI 765049 和 BI 765049 + ezabenlimab靜脈輸注的第 I 期非隨機、開放性標籤、多中心劑量遞增和擴展試驗
  • 適應症

    患有表現 B7-H6 的惡性實體腫瘤

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末 注射液 溶液劑

參與醫院
2

召募中2

2025-08-18 - 2030-06-30

Phase I/II

試驗執行中
一項ALE.P03(Claudin-1 標靶抗體-藥物複合體)單一療法用於選定晚期或轉移性CLDN1+ 實質腫瘤成人患者的第1/2 期、開放性、多中心試驗
  • 適應症

    晚期或轉移性CLDN1+ 實質腫瘤

  • 藥品名稱

    凍晶粉末

參與醫院
4

召募中4

2025-09-01 - 2030-06-30

試驗執行中
一項第II期、多中心、開放性試驗,在患有晚期/轉移性實體腫瘤的參與者中評估DB-1311併用BNT327或DB-1305
  • 適應症

    第1部分(劑量遞增):• 發生劑量限制毒性(DLT)的參與者人數• 治療期間發生之不良事件(TEAE)和治療期間發生之嚴重不良事件(TESAE)第2部分(劑量最佳化和擴展):• ORR,定義為觀察到經確認CR或PR為最佳整體反應的參與者比例(由試驗主持人根據RECIST 1.1評估)。• 安全性及耐受性:TEAE和TESAE

  • 藥品名稱

    濃縮粉劑 靜脈輸注液 濃縮粉劑

參與醫院
7

召募中7

2025-10-01 - 2030-12-24

Phase I

試驗執行中
一項第 1 期首次人體試驗,評估 ABBV-324 用於患有肝細胞癌或鱗狀細胞非小細胞肺癌成人的安全性、藥物動力學和療效
  • 適應症

    肝細胞癌或鱗狀細胞非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
3

召募中3