問卷
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篩選
臨床試驗階段
Phase I
Phase I/II
Phase II
Phase II/III
Phase III
Phase IV
其他
試驗執行狀態
尚未開始召募
試驗執行中
試驗已結束
受試者召募狀態
尚未開始
召募中
收納額滿
終止收納
停止召募
暫停召募
臨床試驗規模
多國多中心
台灣多中心
台灣單中心
試驗預計開始執行區間
試驗申請者
醫院/財團法人
藥廠/生技公司
CRO
於試驗擔任重要角色
亞洲區總主持人
臺灣區總主持人
全球總主持人
指導委員會
諮詢委員會
無
Audit by Sponsors/CRO
Sponsors
是否為IIT
是
篩選條件
徐上富
下載
2024-05-16 - 2026-12-31
適應症
•48 週安慰劑對照治療期間 (盲性治療期) 的氣喘急性發作年化發生率 (AAER)。急性發作事件定義為氣喘惡化而需使用全身性皮質類固醇 ≥3 天、急診且需使用全身性皮質類固醇 ≥3 天，或因氣喘住院治療
藥品名稱
皮下注射劑
參與醫院4間
召募中4間
2024-01-22 - 2027-05-27
侷限期小細胞肺癌且化學放射療法後疾病未惡化的患者
靜脈輸注液 靜脈輸注液
參與醫院12間
尚未開始1間
召募中11間
2022-12-23 - 2026-12-31
局部晚期或轉移性實體腫瘤
注射劑
參與醫院5間
尚未開始2間
召募中3間
2024-11-15 - 2027-02-16
發生不良事件 (AE) 和嚴重不良事件 (SAE) 的受試者人數 (將評估 volrustomig 併用其他抗癌藥物治療特定實體腫瘤受試者的安全性和耐受性。)確認的客觀反應率 (ORR)( ORR 的定義為，依據實體腫瘤反應評估標準第 1.1 版 (RECIST 1.1)，達到確認的完全反應 (CR) 或確認的部分反應 (PR) 之受試者百分比。)
注射用凍晶粉末
2024-11-27 - 2028-05-29
在PFS 方面，證明Dato-DXd 單一療法相較於化療的優越性。PFS 定義為，無論參與者是否退出試驗療法、接受其他抗癌療法或發生臨床惡化，從隨機分配到發生BICR 根據實體腫瘤反應評估標準第1.1 版(RECIST v1.1)評估的惡化或到因任何原因死亡為止所經過的時間。這項分析將涵蓋所有接受隨機分配的參與者。在PFS方面，證明Dato-DXd併用osimertinib相較於化療的優越性。PFS 定義為，無論參與者是否退出試驗療法、接受其他抗癌療法或發生臨床惡化，從隨機分配到發生BICR 根據RECIST v1.1 評估的惡化或到因任何原因死亡為止所經過的時間。這項分析將涵蓋所有接受隨機分配的參與者。
N/A 膜衣錠
參與醫院10間
召募中10間
2025-08-31 - 2028-08-31
A 部分：安全性導入安全性將依據DLT (以判定建議劑量)、AE/SAE、imAE、導致治療中止的AE、實驗室發現、ECG、生命徵象以及理學檢查，評估安全性和耐受性。關注的估計項目有：• AE/SAE、imAE 以及導致治療中止之AE 的發生率• DLT 發生率• 實驗室參數、生命徵象、ECG 以及理學檢查自基準期以來的平均變化。這項分析將會納入安全性分析集的參與者。將根據所接受的治療來分析參與者。DLT 分析將會納入DLT 可評估族群的參與者。B 部分：劑量擴展安全性將依據AE/SAE、imAE、導致治療中止的AE、實驗室發現、ECG、生命徵象以及理學檢查，評估安全性和耐受性。關注的估計項目有：• AE/SAE、imAE 以及導致治療中止之AE 的發生率• 實驗室參數、生命徵象、ECG 以及理學檢查自基準期以來的平均變化。這項分析將會納入安全性分析集的參與者。將根據所接受的治療來分析參與者。療效客觀反應(OR)的定義是BOR 為經確認的CR 或經確認的PR，由當地試驗單位的試驗主持人依據RECIST1.1 加以判定。關注的估計項目有：• OR這項分析將會納入可評估反應分析集的參與者。將根據所預定的治療和適應症分析參與者。無論參與者是否退出治療，ORR 評估將納入從第一劑劑量直到疾病惡化(或在沒有惡化的情況下，最後一次可評量的評估結果)為止所取得的資料。在沒有反應或惡化的情況下停止治療、接受後續療法，然後達到反應標準的參與者，將不會列入有反應者。
輸注液 輸注液 輸注液
參與醫院3間
2025-09-22 - 2029-03-18
•安全性: 發生不良事件(AE)和嚴重不良事件(SAE)的受試者數 Number of participants with adverse events (AE) and serious adverse events (SAE)•療效: 評估客觀反應率(Objective response rate , ORR)
注射劑 注射劑 注射劑
參與醫院1間
召募中1間
2021-10-01 - 2027-12-31
晚期實體腫瘤與第二型人類上皮生長因子受體(HER2)外顯子20插入突變的非小細胞肺癌（NSCLC）
硬空膠囊劑
參與醫院7間
召募中7間
2023-10-16 - 2027-06-30
估嚴重嗜酸性白血球型氣喘
錠劑
參與醫院11間
2024-01-01 - 2025-12-31
嗜酸性白血球型氣喘
參與醫院9間
召募中9間
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