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臨床試驗階段

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試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

張端瑩

召募中

搜尋計畫列表

133件

2020-10-15 - 2027-09-01

Phase III

試驗執行中
一項第三期、多中心、隨機、開放性、活性對照，在接受前導性治療後有乳房或腋下淋巴結殘餘侵襲性疾病的高風險人類表皮生長因子受體 2 (HER2) 陽性原發性乳癌受試者中，比較 TRASTUZUMAB DERUXTECAN (T-DXd) 與 TRASTUZUMAB EMTANSINE (T-DM1) 之試驗

  • 適應症

    HER2陽性原發性乳癌 殘餘侵襲性乳癌

  • 藥品名稱

    Trastuzumab deruxtecan (T-DXd; DS-8201a)

參與醫院
13間

召募中13間

2021-03-15 - 2024-10-31

Phase II

試驗已結束
一項第二期、多中心、隨機分配，評估Trastuzumab Deruxtecan 使用於罹患HER2 過度表現型局部晚期、無法切除或轉移性大腸直腸癌受試者之試驗 (DESTINY-CRC02)

  • 適應症

    HER2 過度表現型局部晚期、無法切除或轉移性大腸直腸癌

  • 藥品名稱

    145

參與醫院
6間

召募中6間

2020-03-10 - 2025-07-31

Phase III

試驗已結束
EPIK-B3：一項第三期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，評估帶有磷脂醯肌醇–3–激?催化次單元α (PIK3CA) 突變或沒有PIK3CA 突變的磷酸?及張力蛋白同源物(PTEN) 缺失三陰性乳癌患者，接受alpelisib (BYL719) 併用nab-paclitaxel 的療效及安全性

  • 適應症

    帶有磷脂醯肌醇–3–激?催化次單元α (PIK3CA) 突變或沒有PIK3CA 突變的磷酸?及張力蛋白同源物(PTEN) 缺失三陰性乳癌

  • 藥品名稱

    110

參與醫院
6間

尚未開始2間

召募中3間

終止收納1間

2021-11-01 - 2025-05-31

Phase II

試驗已結束
daNIS-3：一項開放標記、多中心、第二期平台試驗，評估 NIS793 及其他新型試驗藥物合併抗癌標準治療 (SOC) 做為轉移性大腸直腸癌 (mCRC) 第二線治療的療效及安全性

  • 適應症

    轉移性大腸直腸癌 (mCRC)

  • 藥品名稱

    注射劑 注射液

參與醫院
2間

召募中2間

2023-03-11 - 2027-03-01

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、開放性、隨機分配、兩部分試驗，於曾接受 CDK4/6 抑制劑合併非類固醇類芳香環酶抑制 劑治療之 HR 陽性、HER2 陰性晚期乳癌患者中，比較 Gedatolisib 合併 Palbociclib 和 Fulvestrant 與標準治 療療法(VIKTORIA-1)

  • 適應症

    HR陽性、HER2陰性晚期乳癌

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
8間

尚未開始1間

召募中7間

2018-05-02 - 2022-01-20

Phase III

試驗已結束
一項隨機分配、多中心、雙盲設計的第3期試驗，評估EG12014 Trastuzumab 相較於Herceptin®作為HER2陽性早期乳癌病人進行含Anthracycline/Paclitaxel全身性治療時的前輔助治療的療效及安全性

  • 適應症

    人類表皮生長因子受體2 (HER2) 陽性早期乳癌(EBC)

  • 藥品名稱

    Powder for Solution

參與醫院
8間

召募中6間

劉良智
中國醫藥大學附設醫院臺北分院

未分科

陳訓徹
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

外科

2019-04-01 - 2027-11-30

Phase II

試驗執行中
一項第二期、開放標記、隨機分配試驗，評估 Zolbetuximab (IMAB362) 併用 Nab-Paclitaxel 及 Gemcitabine (Nab-P + GEM)，做為 Claudin 18.2 (CLDN18.2) 陽性、轉移性胰臟腺癌受試者之第一線治療的療效和安全性

  • 適應症

    胰臟腺癌

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
9間

召募中9間

2025-05-26 - 2031-01-28

試驗執行中
Zolbetuximab 合併 Pembrolizumab 和化療（CAPOX 或 mFOLFOX6），用於罹患局部晚期無法切除或轉移性胃或胃食道交界腺癌，腫瘤為 HER2 陰性、Claudin (CLDN) 18.2 陽性且計畫性凋亡配體-1 (PD-L1) 陽性的參與者之第一線治療的一項第 3 期、雙盲、隨機分配試驗

  • 適應症

    OS，定義為從隨機分配日期起，到病歷記載的任何原因死亡日期之時間

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
6間

召募中6間

2026-06-01 - 2030-10-31

Phase I

尚未開始召募
一項 DS-1103a 併用療法用於晚期固體腫瘤受試者的第 1 期、2 部分、多中心、首次用於人體的劑量遞增及劑量擴展試驗

  • 適應症

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
3間

召募中3間

2025-06-30 - 2028-12-31

Phase I

試驗執行中
針對患有轉移性實體腫瘤參與者，皮下注射 Trastuzumab Deruxtecan 之第 1 期多中心試驗

  • 適應症

    1. 發生治療期間不良事件(TEAE)的受試者人數 治療期間不良事件(TEAEs)定義為在用藥期間發生或惡化的不良事件(AEs)，即自首次給予試驗處置日起至最後一次給予試驗處置日後第21天之間發生或惡化的不良事件。 2.血藥濃度-時間曲線下面積 3.在劑量調升階段出現劑量限制性毒性(DLT)的受試者人數

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末與注射用液劑

參與醫院
5間

召募中5間

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