問卷
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篩選
臨床試驗階段
Phase I
Phase I/II
Phase II
Phase II/III
Phase III
Phase IV
其他
試驗執行狀態
尚未開始召募
試驗執行中
試驗已結束
受試者召募狀態
尚未開始
召募中
收納額滿
終止收納
停止召募
暫停召募
臨床試驗規模
多國多中心
台灣多中心
台灣單中心
試驗預計開始執行區間
試驗申請者
醫院/財團法人
藥廠/生技公司
CRO
於試驗擔任重要角色
亞洲區總主持人
臺灣區總主持人
全球總主持人
指導委員會
諮詢委員會
無
Audit by Sponsors/CRO
Sponsors
是否為IIT
是
篩選條件
張正雄
下載
2025-09-01 - 2028-09-30
適應症
第 1 部分：劑量遞增部分⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級)，CRS 和免疫效應細胞相關神經毒性症候群 (ICANS) 則依 ASTCT 共識分級標準分級⚫劑量限制性毒性 (DLT)、AE、PK 及藥效學特性的性質及發生頻率⚫血清 ALPS12 濃度及其 PK 參數，包括最大血清濃度 (Cmax) 及血漿濃度–時間曲線下面積 (AUC) 等⚫ALPS12 抗藥抗體 (ADA) 發生率以及對 ALPS12 暴露量的影響第 2 部分：擴展部分⚫客觀反應，定義為符合 RECIST v.1.1 的確認完全反應 (CR) 或部分反應 (PR)，依試驗主持人判定⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級)，CRS 和 ICANS 則依 ASTCT 共識分級標準分級
藥品名稱
ALPS12 Gazyva
參與醫院5間
召募中5間
2025-01-17 - 2032-06-14
患有極低度、低度或中度風險骨髓分化不良症候群 (MDS) 之貧血的成年參與者
注射液劑(無菌製備)
參與醫院6間
召募中6間
2024-12-26 - 2028-10-20
復發型／難治型周邊 T 細胞淋巴瘤
膠囊劑 注射用凍晶粉末 注射劑 錠劑
參與醫院8間
召募中8間
2025-12-19 - 2031-11-30
未治療的 NPM1 突變或 KMT2A 重排急性骨髓性白血病
膠囊劑
尚未開始1間
召募中4間
2017-12-01 - 2025-12-31
多發性骨髓瘤
靜脈點滴注射劑
參與醫院4間
召募中3間
2024-06-01 - 2027-07-31
Relapsed/Refractory B Cell Non-Hodgkin Lymphoma
注射用凍晶粉末
參與醫院3間
2024-10-01 - 2035-12-31
濾泡性淋巴瘤
注射劑 凍晶乾燥注射劑
尚未開始3間
2025-06-01 - 2027-09-30
復發/難治型慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤
錠劑
2019-01-11 - 2024-12-31
Follicular Lymphoma (FL)
參與醫院7間
終止收納1間
2018-06-26 - 2030-12-31
復發型或難治型慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤
N/A
全部
