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16

2025-07-31 - 2029-12-31

Phase III

尚未開始召募
一項第 3 期、隨機分配、安慰劑對照、雙盲試驗,評估多價乙型鏈球菌疫苗 對健康懷孕女性及其嬰兒的安全性、耐受性和免疫原性
  • 適應症

    多價乙型鏈球菌疫苗

  • 藥品名稱

    多價乙型鏈球菌疫苗

參與醫院
5

召募中5

2024-04-01 - 2028-08-03

Phase II

試驗執行中
一項第 2A 期、2 部分、開放性、非隨機分配、多中心、單劑量和多劑量試驗,針對疑似或確認革蘭氏陰性病原體感染,需靜脈注射抗生素治療之新生兒及出生未滿 9 個月之嬰兒,評估使用 Aztreonam 和 Avibactam ± Metronidazole 的藥物動力學、安全性與耐受性
  • 適應症

    • PK 參數,包括清除率 (Clearance, CL)、最大血漿濃度 (Maximum Plasma Concentration, Cmax)、血漿濃度時間曲線下面積 (area under curve, AUC) 和半衰期 (t1/2)• 第 1 天和穩定狀態(第 2 天或更晚)時的 ATM 和 AVI 血漿濃度• 不良事件 (Adverse Event, AE) 和嚴重不良事件 (Serious Adverse Events, SAE)• 導致中止的不良事件和導致死亡的不良事件• 在基準期、治療期間和治療結束後,肝腎功能檢測的評估

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
5

召募中5

2021-02-01 - 2030-03-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、國際性、多中心、開放性的臨床試驗,探討9價人類乳突瘤病毒(HPV)疫苗在9到14歲男童和女童中給予2劑療程並延長用藥間隔期,相較於在16到26歲女性中給予標準3劑療程時的安全性及免疫原性
  • 適應症

    預防第6、11、16、18、31、33、45、52和58型人類乳突瘤病毒(HPV)所引起的持續性肛門與生殖器HPV感染和疾病

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
3

召募中3

2019-01-01 - 2020-12-31

其他

針對6個月至35個月之健康受試者,評估AdimFlu-S (QIS) 四價不活化流行性感冒疫苗的免疫原性與安全性之第三期臨床試驗
  • 適應症

    流行性感冒

  • 藥品名稱

    “安定伏”裂解型四價流感疫苗/AdimFlu-S Quadrivalent Inactivated Influenza Vaccine(AdimFlu-S(QIS))

參與醫院
9

召募中8

2019-06-01 - 2021-09-30

Phase III

GSK人類輪狀病毒(HRV)疫苗(444563) 2種劑型的安全性研究,對象為6至12週的健康嬰兒。
  • 適應症

    預防輪狀病毒所引起的腸胃炎

  • 藥品名稱

    1. HRV Liquid (PCV-free) 2. HRV Lyophilized

參與醫院
4

召募中4

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