問卷
此案目前為暫存狀態
編修至YYYY/MM/DD
不開放編輯功能
找科別
找醫院
全部縣市
全部科別
篩選
臨床試驗階段
Phase I
Phase I/II
Phase II
Phase II/III
Phase III
Phase IV
其他
試驗執行狀態
尚未開始召募
試驗執行中
試驗已結束
受試者召募狀態
尚未開始
召募中
收納額滿
終止收納
停止召募
暫停召募
臨床試驗規模
多國多中心
台灣多中心
台灣單中心
試驗預計開始執行區間
試驗申請者
醫院/財團法人
藥廠/生技公司
CRO
於試驗擔任重要角色
亞洲區總主持人
臺灣區總主持人
全球總主持人
指導委員會
諮詢委員會
無
Audit by Sponsors/CRO
Sponsors
是否為IIT
是
篩選條件
吳尚殷
下載
2022-05-10 - 2027-07-31
適應症
非小細胞肺癌
藥品名稱
注射用凍晶粉末
參與醫院6間
尚未開始1間
召募中5間
2022-11-30 - 2028-11-28
參與醫院9間
召募中9間
2020-03-01 - 2023-12-31
晚期實體腫瘤
BI 754091+BI 836880
參與醫院2間
召募中2間
2020-08-01 - 2024-11-29
晚期實體腫瘤 TUMOR CELLS,MALIGNANT
Injection
2025-01-15 - 2032-12-01
•由BICR根據RECIST第1.1版(v1.1)判定的PFS •OS
錠劑
參與醫院5間
2025-08-01 - 2032-03-02
第二期主要評估指標： •由試驗主持人根據RECIST v1.1評估的PFS，定義為從隨機分配日期到疾病惡化或任何原因所致死亡日期(以先發生者為準)的時間 第三期主要評估指標： •盲性獨立中央審查(BICR)根據RECIST v1.1的PFS，定義為從隨機分配日期到疾病惡化或任何原因所致死亡日期(以先發生者為準)的時間 •OS定義為從隨機分配日期到任何原因所致死亡日期的時間
2025-10-01 - 2028-12-31
•RP3D將根據整體的安全性、耐受性、療效及藥物動力學(PK)/藥效學資料予以確定 •BICR根據RECIST v1.1評估之PFS
召募中6間
2018-08-01 - 2026-12-01
完全切除第 IB 期 (腫瘤 ? 4 公分) 至第 IIIA 期間變性淋巴瘤激?(ALK)陽性的非小細胞肺癌
RO5424802(Alctinib)、capsule、 150mg
召募中8間
2023-04-01 - 2026-12-31
局部晚期或轉移性實體腫瘤
注射液劑 注射液劑 注射液
參與醫院7間
尚未開始5間
2025-09-01 - 2028-09-30
第 1 部分：劑量遞增部分 ⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級)，CRS 和免疫效應細胞相關神經毒性症候群 (ICANS) 則依 ASTCT 共識分級標準分級 ⚫劑量限制性毒性 (DLT)、AE、PK 及藥效學特性的性質及發生頻率 ⚫血清 ALPS12 濃度及其 PK 參數，包括最大血清濃度 (Cmax) 及血漿濃度–時間曲線下面積 (AUC) 等 ⚫ALPS12 抗藥抗體 (ADA) 發生率以及對 ALPS12 暴露量的影響 第 2 部分：擴展部分 ⚫客觀反應，定義為符合 RECIST v.1.1 的確認完全反應 (CR) 或部分反應 (PR)，依試驗主持人判定 ⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級)，CRS 和 ICANS 則依 ASTCT 共識分級標準分級
注射液劑 注射液劑
全部
