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試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

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受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

劉峻秀

召募中

搜尋計畫列表

18件

2025-06-30 - 2028-12-31

Phase I

尚未開始召募
針對患有轉移性實體腫瘤參與者，皮下注射 Trastuzumab Deruxtecan 之第 1 期多中心試驗

  • 適應症

    1. 發生治療期間不良事件(TEAE)的受試者人數治療期間不良事件(TEAEs)定義為在用藥期間發生或惡化的不良事件(AEs)，即自首次給予試驗處置日起至最後一次給予試驗處置日後第21天之間發生或惡化的不良事件。2.血藥濃度-時間曲線下面積3.在劑量調升階段出現劑量限制性毒性(DLT)的受試者人數

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末與注射用液劑

參與醫院
5間

召募中5間

2023-06-01 - 2028-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第III期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，評估患有PIK3CA突變HER2陽性局部晚期或轉移性乳癌參與者經第一線誘導治療後，INAVOLISIB併用PHESGO®相較於安慰劑併用PHESGO®作為維持治療的療效與安全性

  • 適應症

    女性乳房惡性腫瘤

  • 藥品名稱

    錠劑 皮下注射劑 皮下注射劑

參與醫院
3間

召募中3間

2023-04-01 - 2030-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、多中心、隨機分配、開放性試驗，在接受CDK4/6抑制劑和內分泌合併療法期間或之後出現惡化的荷爾蒙受體陽性、HER2陰性、PIK3CA突變、局部晚期或轉移性乳癌病患中評估INAVOLISIB + FULVESTRANT相較於ALPELISIB + FULVESTRANT的療效和安全性

  • 適應症

    罹患PIK3CA-突變、荷爾蒙受體-陽性、HER2-陰性之局部晚期或轉移性乳癌病患

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
6間

尚未開始1間

召募中5間

2020-10-15 - 2025-12-31

Phase I/II

試驗執行中
一項第 1b/2 期多中心、開放性、組別式、劑量尋找與劑量延伸試驗，探索 Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) 合併其他抗癌藥物在 HER2 陽性轉移性乳癌患者的安全性、耐受性和抗腫瘤活性(DESTINY-Breast 07)

  • 適應症

    晚期/轉移乳癌的HER2受體陽性患者

  • 藥品名稱

    Trastuzumab deruxtecan (ENHERTUR)

參與醫院
8間

召募中4間

終止收納3間

2024-07-31 - 2031-12-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、開放性、第三期試驗，比較 Saruparib (AZD5305) 加上 Camizestrant 與醫師所選 CDK4/6 抑制劑加上內分泌療法或加上 Camizestrant 作為帶有 BRCA1、BRCA2 或 PALB2 突變和荷爾蒙受體陽性、HER2 陰性（IHC 0、1+、2+/ ISH 非擴增）晚期乳癌患者的第一線治療 (EvoPAR-Breast01)

  • 適應症

    BRCA1、BRCA2或PALB2突變和荷爾蒙受體陽性、 HER2陰性（IHC 0、1+、2+/ ISH非擴增）晚期乳癌

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
7間

召募中7間

2022-11-01 - 2030-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、開放性、隨機分配試驗，對於在前導性全身性療法後手術切除時乳房和／或腋下淋巴結有殘餘侵襲性疾病的第I-III期三陰性乳癌患者，評估Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd)併用或不併用Durvalumab相較於試驗主持人選定之療法(TROPION-Breast03)

  • 適應症

    用於治療在前導性全身性療法後手術切除時乳房和／或腋下淋巴結有殘餘侵襲性疾病的第I-III期三陰性乳癌患者

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末 注射劑

參與醫院
8間

尚未開始7間

召募中1間

2021-10-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
一項以前導輔助性 Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) 單一療法或 T-DXd 後續使用 THP 相較 ddAC-THP 用於罹患高風險 HER2 陽性的早期乳癌受試者之第三期開放性試驗 (DESTINY-Breast11)

  • 適應症

    高風險（T stage ≥ T3、淋巴結陽性或發炎性） HER2 陽性早期乳癌

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
8間

召募中8間

2020-07-01 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、多中心、開放性試驗，比較 Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) 與試驗主持人選擇的化療，用於在乳癌轉移情況下已接受內分泌療法仍疾病惡化的HER2低表現、荷爾蒙受體陽性患者 (DESTINY-Breast06)

  • 適應症

    在乳癌轉移情況下已接受內分泌療法仍疾病惡化的HER2低表現、荷爾蒙受體陽性患者

  • 藥品名稱

    Trastuzumab deruxtecan (ENHERTUR)

參與醫院
8間

召募中8間

2021-11-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、開放性、隨機分配，對於荷爾蒙受體陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性且腫瘤為手術無法切除或轉移性乳癌患者，曾接受過一線或二線全身性化療後使用Dato-DXd對照試驗主持人選用的化學治療之試驗 (TROPION-Breast01)

  • 適應症

    荷爾蒙受體陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性且腫瘤為手術無法切除或轉移性乳癌患者

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
8間

召募中8間

2023-10-01 - 2033-02-05

Phase III

試驗執行中
一項第三期、開放性、隨機分配試驗，對先前未曾接受治療的三陰性或荷爾蒙受體低度表現／第二型人類表皮生長因子受體陰性乳癌成人患者，研究前導性 Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) 加上 Durvalumab，隨後給予輔助性 Durvalumab 加上或不加上化療，相較於前導性 Pembrolizumab 加上化療，隨後給予輔助性 Pembrolizumab 加上或不加上化療的治療 (D926QC00001; TROPION-Breast04)

  • 適應症

    先前未曾接受治療的三陰性或荷爾蒙受體低度表現／第二型人類表皮生長因子受體陰性乳癌成人患者

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
8間

召募中8間

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